- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327049
Evaluering af den remineraliserende effekt af Aloe Vera Versus Diode Laser til behandling af dybe karieslæsioner.
Evaluering af den remineraliserende effekt af Aloe Vera Versus Diode Laser til behandling af dybe karieslæsioner
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere:
Den remineraliserende effekt af Aloe Vera versus Diode laser på dyb karies dentin efter selektiv cariesfjernelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført på 45 tænder udvalgt blandt patienter i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. De blev udvalgt fra tandklinikken på fakultetet for oral- og tandmedicin for piger, Al-Azhar University. Proceduren blev forklaret, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient. De mulige gener, risici og fordele blev fuldt ud forklaret for patienterne. Etisk udvalgs godkendelse blev opnået.
Protokol for cariesfjernelse blev anvendt. Efterfølgende blev den centrale cariogene biomasse og den overfladiske del af det nekrotiske og demineraliserede dentin udgravet, hvilket efterlod det læderagtige dentinlag.
Eksempelgruppering:
Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre hovedgrupper i henhold til det anvendte materiale (15 for hver), som blev vurderet med forskellige tidsintervaller (B1) efter tre måneder, (B2) efter seks måneder.
A1: hulrum vil blive forseglet direkte med midlertidigt genoprettende materiale (konventionel glasionomer) uden nogen behandling.
A2: hulrum vil blive behandlet med diodelaser og derefter forseglet direkte med midlertidig konventionel glasionomer.
A3: hulrum vil blive behandlet med Aloe Vera og derefter forseglet direkte med midlertidig konventionel glasionomer.
Evaluering af remineraliseringseffekten af Hver gruppe vil blive vurderet radiografisk umiddelbart ved baseline (B0), efter tre måneder (B1) og seks måneder (B2) for at evaluere dentin-remineraliseringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypten, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen skal have en aktiv dyb karieslæsion.
- kliniske og radiografiske undersøgelser af karieslæsioner.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med pulpal involvering
- Tænder med byld
- Tænder med smerter eller hævelse
- Tænder med udviklingsforstyrrelser
- Tænder med tilstødende bløddelslæsioner
- patienter med systemisk sygdom vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intet indgreb
Ingen indgreb: konventionel selektiv cariesfjernelse uden behandling Efter at have taget den første prøve af dentin, vil hulrummet blive genoprettet
|
behandling af dybe karieslæsioner
|
|
Eksperimentel: diode laser behandling
Efter selektiv cariesfjernelse blev hulrummet bestrålet i kontakttilstand med kontinuerlig strålingsbølge gennem en 400 µm fleksibel fiber, der blev indsat inde i hulrummet med en spiral kontinuerlig bevægelse med uret fra toppen til gulvet og mod uret i den modsatte retning.
Bestrålingstiden var 15 sekunder og gentaget tre gange i 15 sekunders interval med kontakt, pulserende tilstand og udgangseffekten blev justeret til 1,30 Watt.
|
laserlys til hulrumsdesinfektion
|
|
Eksperimentel: Aloe Vera behandling
Efter selektiv cariesfjernelse blev læsionerne behandlet med aloe Vera-pasta, som blev fremstillet ved at blande aloe Vera-pulver med destilleret vand, indtil der dannes en tyk pasta.
pastaen blev påført på det forberedte gulv med kondensator for at dække den resterende karieslæsion
|
urtekosttilskud til behandling af dybe karieslæsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af den remineraliserende effekt af aloe vera og diodelaser på dyb caries
Tidsramme: 6 måneder
|
remineralisering vil blive vurderet ved radiodensitet ved hjælp af digital radiografi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPEN- 108-L
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .