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Evaluación del efecto remineralizante del aloe vera frente al láser de diodo para el tratamiento de lesiones cariosas profundas.

12 de abril de 2022 actualizado por: Hayam mosad, Al-Azhar University

Evaluación del efecto remineralizante del aloe vera frente al láser de diodo para el tratamiento de lesiones cariosas profundas

El presente estudio se realizará para evaluar:

El efecto remineralizante del aloe vera versus el láser de diodo en la dentina con caries profunda después de la eliminación selectiva de caries.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó en 45 dientes seleccionados de pacientes según criterios de inclusión y exclusión. Fueron seleccionados de la clínica dental en la facultad de medicina oral y dental para niñas, Universidad Al-Azhar. Se explicó el procedimiento y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Se explicaron detalladamente a los pacientes las posibles molestias, riesgos y beneficios. Se obtuvo la aprobación del comité de ética.

Se aplicó protocolo de remoción de caries. Posteriormente, se excavó la biomasa cariogénica central y parte superficial de la dentina necrótica y desmineralizada, quedando la capa de dentina coriácea.

Muestra de agrupación:

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos principales según el material utilizado (15 para cada uno) que fueron evaluados en diferentes intervalos de tiempo (B1) después de tres meses, (B2) después de seis meses.

A1: las cavidades se sellarán directamente con material de restauración temporal (ionómero de vidrio convencional) sin ningún tratamiento.

A2: las cavidades se tratarán con láser de diodo y luego se sellarán directamente con ionómero de vidrio convencional temporal.

A3: las caries serán tratadas con Aloe Vera y luego selladas directamente con ionómero de vidrio convencional temporal.

Evaluación del efecto de remineralización de Cada grupo se evaluará radiográficamente inmediatamente en la línea de base (B0), después de tres meses (B1) y seis meses (B2) para evaluar la remineralización de la dentina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Naşr, Cairo, Egipto, 11651
        • Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener una lesión cariosa profunda activa.
  • Exámenes clínicos y radiográficos de lesiones cariosas.

Criterio de exclusión:

  • Dientes con afectación pulpar
  • Dientes con absceso
  • Dientes con dolor o hinchazón
  • Dientes con trastornos del desarrollo
  • Dientes con lesiones de tejidos blandos adyacentes
  • Se excluirán los pacientes con enfermedad sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sin intervención
No Intervención: eliminación de caries selectiva convencional sin tratamiento Después de tomar la primera muestra de dentina, se restaurará la cavidad
tratamiento de lesiones cariosas profundas
Experimental: tratamiento con láser de diodo
Después de la eliminación selectiva de la caries, la cavidad se irradió en modo contacto con una onda continua de radiación a través de una fibra flexible de 400 µm que se insertó dentro de la cavidad con un movimiento continuo en espiral en el sentido de las agujas del reloj desde la parte superior hasta el suelo y en el sentido contrario a las agujas del reloj. El tiempo de irradiación fue de 15 segundos y se repitió tres veces durante un intervalo de 15 segundos con contacto, modo pulsado y la potencia de salida se ajustó a 1,30 vatios.
luz láser para desinfección de cavidades
Experimental: Tratamiento de aloe vera
Después de la eliminación selectiva de caries, las lesiones se trataron con pasta de aloe vera que se preparó mezclando polvo de aloe vera con agua destilada hasta formar una pasta espesa. la pasta se aplicó al piso preparado por medio de un condensador para cubrir la lesión cariosa restante
suplemento dietético a base de hierbas para el tratamiento de lesiones cariosas profundas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del efecto remineralizante del aloe vera y láser de diodo en caries profundas
Periodo de tiempo: 6 meses
la remineralización se evaluará por radiodensidad mediante radiografía digital
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPEN- 108-L

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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