- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05327049
Evaluación del efecto remineralizante del aloe vera frente al láser de diodo para el tratamiento de lesiones cariosas profundas.
Evaluación del efecto remineralizante del aloe vera frente al láser de diodo para el tratamiento de lesiones cariosas profundas
El presente estudio se realizará para evaluar:
El efecto remineralizante del aloe vera versus el láser de diodo en la dentina con caries profunda después de la eliminación selectiva de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en 45 dientes seleccionados de pacientes según criterios de inclusión y exclusión. Fueron seleccionados de la clínica dental en la facultad de medicina oral y dental para niñas, Universidad Al-Azhar. Se explicó el procedimiento y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Se explicaron detalladamente a los pacientes las posibles molestias, riesgos y beneficios. Se obtuvo la aprobación del comité de ética.
Se aplicó protocolo de remoción de caries. Posteriormente, se excavó la biomasa cariogénica central y parte superficial de la dentina necrótica y desmineralizada, quedando la capa de dentina coriácea.
Muestra de agrupación:
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos principales según el material utilizado (15 para cada uno) que fueron evaluados en diferentes intervalos de tiempo (B1) después de tres meses, (B2) después de seis meses.
A1: las cavidades se sellarán directamente con material de restauración temporal (ionómero de vidrio convencional) sin ningún tratamiento.
A2: las cavidades se tratarán con láser de diodo y luego se sellarán directamente con ionómero de vidrio convencional temporal.
A3: las caries serán tratadas con Aloe Vera y luego selladas directamente con ionómero de vidrio convencional temporal.
Evaluación del efecto de remineralización de Cada grupo se evaluará radiográficamente inmediatamente en la línea de base (B0), después de tres meses (B1) y seis meses (B2) para evaluar la remineralización de la dentina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egipto, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener una lesión cariosa profunda activa.
- Exámenes clínicos y radiográficos de lesiones cariosas.
Criterio de exclusión:
- Dientes con afectación pulpar
- Dientes con absceso
- Dientes con dolor o hinchazón
- Dientes con trastornos del desarrollo
- Dientes con lesiones de tejidos blandos adyacentes
- Se excluirán los pacientes con enfermedad sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sin intervención
No Intervención: eliminación de caries selectiva convencional sin tratamiento Después de tomar la primera muestra de dentina, se restaurará la cavidad
|
tratamiento de lesiones cariosas profundas
|
Experimental: tratamiento con láser de diodo
Después de la eliminación selectiva de la caries, la cavidad se irradió en modo contacto con una onda continua de radiación a través de una fibra flexible de 400 µm que se insertó dentro de la cavidad con un movimiento continuo en espiral en el sentido de las agujas del reloj desde la parte superior hasta el suelo y en el sentido contrario a las agujas del reloj.
El tiempo de irradiación fue de 15 segundos y se repitió tres veces durante un intervalo de 15 segundos con contacto, modo pulsado y la potencia de salida se ajustó a 1,30 vatios.
|
luz láser para desinfección de cavidades
|
Experimental: Tratamiento de aloe vera
Después de la eliminación selectiva de caries, las lesiones se trataron con pasta de aloe vera que se preparó mezclando polvo de aloe vera con agua destilada hasta formar una pasta espesa.
la pasta se aplicó al piso preparado por medio de un condensador para cubrir la lesión cariosa restante
|
suplemento dietético a base de hierbas para el tratamiento de lesiones cariosas profundas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación del efecto remineralizante del aloe vera y láser de diodo en caries profundas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la remineralización se evaluará por radiodensidad mediante radiografía digital
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPEN- 108-L
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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