Ocena efektu remineralizacji lasera Aloe Vera w porównaniu z laserem diodowym w leczeniu głębokich zmian próchnicowych.
Ocena efektu remineralizacji lasera Aloe Vera w porównaniu z laserem diodowym w leczeniu głębokich zmian próchnicowych
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny:
Remineralizujący wpływ Aloe Vera w porównaniu z laserem diodowym na głęboko ubytkową zębinę po selektywnym usuwaniu próchnicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono na 45 zębach wybranych spośród pacjentów według kryteriów włączenia i wyłączenia. Zostały wybrane z kliniki dentystycznej na wydziale medycyny jamy ustnej i stomatologii dla dziewcząt Uniwersytetu Al-Azhar. Procedura została wyjaśniona i uzyskano pisemną świadomą zgodę od każdego pacjenta. Pacjentom w pełni wyjaśniono możliwe dolegliwości, zagrożenia i korzyści. Uzyskano zgodę komisji etycznej.
Zastosowano protokół usunięcia próchnicy. Następnie wydobyto centralną biomasę próchnicotwórczą oraz powierzchowną część martwiczej i zdemineralizowanej zębiny, pozostawiając skórzastą warstwę zębiny.
Przykładowe grupowanie:
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech głównych grup w zależności od użytego materiału (po 15 w każdej), które oceniano w różnych przedziałach czasowych (B1) po trzech miesiącach, (B2) po sześciu miesiącach.
A1: ubytki zostaną uszczelnione bezpośrednio materiałem do odbudowy tymczasowej (konwencjonalny glasjonomer) bez żadnego leczenia.
A2: ubytki będą leczone laserem diodowym, a następnie uszczelniane bezpośrednio tymczasowym konwencjonalnym glasjonomerem.
A3: ubytki zostaną potraktowane Aloe Vera, a następnie uszczelnione bezpośrednio tymczasowym konwencjonalnym glasjonomerem.
Ocena efektu remineralizacji każdej grupy zostanie oceniona radiograficznie bezpośrednio na linii podstawowej (B0), po trzech miesiącach (B1) i sześciu miesiącach (B2) w celu oceny remineralizacji zębiny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egipt, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tester musi mieć aktywną głęboką próchnicę.
- badania kliniczne i radiologiczne zmian próchniczych.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z zajęciem miazgi
- Zęby z ropniem
- Zęby z bólem lub obrzękiem
- Zęby z zaburzeniami rozwojowymi
- Zęby z przylegającymi zmianami tkanek miękkich
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bez interwencji
Bez interwencji: konwencjonalne selektywne usuwanie próchnicy bez leczenia Po pobraniu pierwszego wycinka zębiny ubytek zostanie odbudowany
|
leczenie głębokich zmian próchniczych
|
|
Eksperymentalny: leczenie laserem diodowym
Po selektywnym usunięciu próchnicy ubytek napromieniowano w trybie kontaktowym ciągłą falą promieniowania przez elastyczne włókno o średnicy 400µm, które wprowadzano do ubytku spiralnym ruchem ciągłym zgodnie z ruchem wskazówek zegara od góry do podłogi i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara w kierunku odwrotnym.
Czas napromieniowania wynosił 15 sekund i był powtarzany trzykrotnie w odstępach 15 sekundowych z kontaktem, trybem pulsacyjnym, a moc wyjściową ustawiono na 1,30 W.
|
światło lasera do dezynfekcji ubytków
|
|
Eksperymentalny: Kuracja aloesowa
Po selektywnym usunięciu próchnicy zmiany leczono pastą Aloe Vera, którą przygotowano przez zmieszanie proszku Aloe Vera z wodą destylowaną do uzyskania gęstej pasty.
pastę nanoszono na przygotowaną posadzkę za pomocą kondensora w celu pokrycia pozostałej zmiany próchnicowej
|
ziołowy suplement diety do leczenia głębokich ubytków próchnicowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena remineralizującego działania aloesu i lasera diodowego na próchnicę głęboką
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
remineralizacja zostanie oceniona na podstawie gęstości promieniowania przy użyciu radiografii cyfrowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPEN- 108-L
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .