- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05327049
Evaluatie van het remineraliserende effect van aloë vera versus diodelaser voor het beheer van diepe carieuze laesies.
Evaluatie van het remineraliserende effect van aloë vera versus diodelaser voor het beheer van diepe carieuze laesies
De huidige studie zal worden uitgevoerd om te evalueren:
Het remineraliserende effect van aloë vera versus diodelaser op diep carieus dentine na selectieve cariësverwijdering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd op 45 tanden geselecteerd uit patiënten volgens inclusie- en exclusiecriteria. Ze werden geselecteerd uit de tandheelkundige kliniek van de faculteit voor orale en tandheelkundige geneeskunde voor meisjes, Al-Azhar University. De procedure werd uitgelegd en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke patiënt. De mogelijke ongemakken, risico's en voordelen werden volledig aan de patiënten uitgelegd. De goedkeuring van de ethische commissie is verkregen.
Het protocol voor het verwijderen van cariës werd toegepast. Vervolgens werden de centrale cariogene biomassa's en het oppervlakkige deel van het necrotische en gedemineraliseerd dentine uitgegraven, waarbij de leerachtige dentinelaag achterbleef.
Voorbeeldgroepering:
De patiënten werden willekeurig ingedeeld in drie hoofdgroepen op basis van het gebruikte materiaal (15 voor elk) die na drie maanden (B1) na zes maanden met verschillende tijdsintervallen werden beoordeeld (B2).
A1: caviteiten worden zonder enige behandeling direct afgedicht met tijdelijk restauratiemateriaal (conventioneel glasionomeer).
A2: holtes worden behandeld met een diodelaser en vervolgens direct afgedicht met een tijdelijk conventioneel glasionomeer.
A3: gaatjes worden behandeld met Aloë Vera en vervolgens direct afgedicht met tijdelijk conventioneel glasionomeer.
Evaluatie van het remineralisatie-effect van Elke groep wordt radiografisch beoordeeld onmiddellijk bij de basislijn (B0), na drie maanden (B1) en zes maanden (B2) om de dentineremineralisatie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon moet een actieve diepe carieuze laesie hebben.
- klinische en radiografische onderzoeken van carieuze laesies.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met pulpale betrokkenheid
- Tanden met abces
- Tanden met pijn of zwelling
- Tanden met ontwikkelingsstoornissen
- Tanden met aangrenzende laesies van zacht weefsel
- patiënten met een systemische ziekte worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geen tussenkomst
No Intervention: conventionele selectieve cariësverwijdering zonder behandeling Na het nemen van het eerste stukje dentine wordt de caviteit hersteld
|
behandeling van diepe carieuze laesies
|
|
Experimenteel: diodelaser behandeling
Na selectieve cariësverwijdering werd de holte in contactmodus bestraald met een continue stralingsgolf door een flexibele vezel van 400 µm die in de holte werd ingebracht met een continue spiraalvormige beweging met de klok mee van de bovenkant naar de vloer en tegen de klok in in omgekeerde richting.
De bestralingstijd was 15 seconden en werd driemaal herhaald met een interval van 15 seconden met contact, gepulseerde modus en het uitgangsvermogen werd ingesteld op 1,30 Watt.
|
laserlicht voor desinfectie van caviteiten
|
|
Experimenteel: Aloë Vera behandeling
Na selectieve cariësverwijdering werden de laesies behandeld met aloë vera pasta die werd bereid door aloë vera poeder te mengen met gedestilleerd water tot een dikke pasta is gevormd.
de pasta werd door een condensor op de geprepareerde vloer aangebracht om de resterende carieuze laesie te bedekken
|
herbal dietary supplement for treatment of deep carious lesions
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het remineraliserende effect van aloë vera en diodelaser op diepe cariës
Tijdsspanne: 6 maanden
|
remineralisatie zal worden beoordeeld door middel van radiodichtheid met behulp van digitale radiografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPEN- 108-L
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .