Hodnocení remineralizačního účinku aloe vera versus diodový laser pro léčbu hlubokých kariézních lézí.
Hodnocení remineralizačního účinku aloe vera versus diodový laser pro léčbu hlubokých kariézních lézí
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení:
Remineralizační účinek Aloe Vera versus diodový laser na hluboký kazivý dentin po selektivním odstranění kazu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena na 45 zubech vybraných z pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Byly vybrány ze zubní kliniky na fakultě orálního a zubního lékařství pro dívky Univerzity Al-Azhar. Postup byl vysvětlen a od každého pacienta byl získán písemný informovaný souhlas. Pacientům byly plně vysvětleny možné nepohodlí, rizika a přínosy. Byl získán souhlas etické komise.
Byl aplikován protokol odstranění kazu Následně byla vytěžena centrální kariogenní biomasa a povrchová část nekrotického a demineralizovaného dentinu, přičemž zůstala kožovitá dentinová vrstva.
Ukázkové seskupení:
Pacienti byli náhodně rozděleni do tří hlavních skupin podle použitého materiálu (15 pro každou), které byly hodnoceny v různých časových intervalech (B1) po třech měsících, (B2) po šesti měsících.
A1: dutiny budou utěsněny přímo dočasným výplňovým materiálem (konvenční skloionomer) bez jakékoli úpravy.
A2: dutiny budou ošetřeny diodovým laserem a poté přímo utěsněny dočasným konvenčním skloionomerem.
A3: dutiny budou ošetřeny Aloe Vera a poté uzavřeny přímo dočasným konvenčním skloionomerem.
Hodnocení remineralizačního účinku Každá skupina bude hodnocena rentgenově ihned na základní linii (B0), po třech měsících (B1) a šesti měsících (B2), aby se vyhodnotila remineralizace dentinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypt, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí mít aktivní hlubokou kariézní lézi.
- klinické a radiografické vyšetření kariézních lézí.
Kritéria vyloučení:
- Zuby s postižením dřeně
- Zuby s abscesem
- Zuby s bolestí nebo otoky
- Zuby s vývojovými poruchami
- Zuby s přilehlými lézemi měkkých tkání
- budou vyloučeni pacienti se systémovým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: žádný zásah
Bez zásahu: konvenční selektivní odstranění kazu bez ošetření Po odebrání prvního vzorku dentinu bude kavita obnovena
|
léčba hlubokých kariézních lézí
|
|
Experimentální: ošetření diodovým laserem
Po selektivním odstranění zubního kazu byla kavita ozařována v kontaktním režimu kontinuální vlnou záření přes 400 um ohebné vlákno, které bylo vloženo dovnitř kavity spirálovým kontinuálním pohybem ve směru hodinových ručiček odshora k podlaze a proti směru hodinových ručiček v opačném směru.
Doba ozařování byla 15 sekund a opakovala se třikrát po dobu 15 sekund s kontaktním, pulzním režimem a výstupní výkon byl nastaven na 1,30 Watt.
|
laserové světlo pro dezinfekci dutin
|
|
Experimentální: Léčba aloe vera
Po selektivním odstranění zubního kazu byly léze ošetřeny pastou z aloe Vera, která byla připravena smícháním prášku aloe Vera s destilovanou vodou, dokud se nevytvořila hustá pasta.
pasta byla nanesena na připravenou podlahu pomocí kondenzátoru, aby překryla zbývající kariézní léze
|
bylinný doplněk stravy pro léčbu hlubokých kariézních lézí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení remineralizačního účinku aloe vera a diodového laseru na hluboký kaz
Časové okno: 6 měsíců
|
remineralizace bude hodnocena radiodenzitou pomocí digitální radiografie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPEN- 108-L
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .