- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05327049
Bewertung der remineralisierenden Wirkung von Aloe Vera im Vergleich zu Diodenlaser zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen.
Bewertung der remineralisierenden Wirkung von Aloe Vera im Vergleich zu Diodenlaser zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen
Die vorliegende Studie wird durchgeführt, um Folgendes zu bewerten:
Die remineralisierende Wirkung von Aloe Vera im Vergleich zum Diodenlaser auf tiefes kariöses Dentin nach selektiver Kariesentfernung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde an 45 Zähnen durchgeführt, die anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien aus Patienten ausgewählt wurden. Sie wurden aus der Zahnklinik der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin für Mädchen der Al-Azhar-Universität ausgewählt. Das Verfahren wurde erklärt und von jedem Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Den Patienten wurden die möglichen Beschwerden, Risiken und Vorteile ausführlich erklärt. Die Zustimmung der Ethikkommission wurde eingeholt.
Das Protokoll zur Kariesentfernung wurde angewendet. Anschließend wurden die zentralen kariogenen Biomassen und der oberflächliche Teil des nekrotischen und demineralisierten Dentins ausgegraben, wobei die ledrige Dentinschicht zurückblieb.
Probengruppierung:
Die Patienten wurden je nach verwendetem Material zufällig in drei Hauptgruppen eingeteilt (jeweils 15), die in unterschiedlichen Zeitintervallen (B1) nach drei Monaten (B2) nach sechs Monaten beurteilt wurden.
A1: Kavitäten werden ohne Behandlung direkt mit provisorischem Restaurationsmaterial (herkömmliches Glasionomer) verschlossen.
A2: Hohlräume werden mit einem Diodenlaser behandelt und anschließend direkt mit temporärem konventionellem Glasionomer versiegelt.
A3: Hohlräume werden mit Aloe Vera behandelt und anschließend direkt vorübergehend mit herkömmlichem Glasionomer versiegelt.
Bewertung der Remineralisierungswirkung jeder Gruppe wird unmittelbar zu Beginn (B0), nach drei Monaten (B1) und sechs Monaten (B2) radiologisch beurteilt, um die Dentin-Remineralisierung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo
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Naşr, Cairo, Ägypten, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss eine aktive tiefe kariöse Läsion haben.
- klinische und radiologische Untersuchungen kariöser Läsionen.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit Pulpabeteiligung
- Zähne mit Abszess
- Zähne mit Schmerzen oder Schwellung
- Zähne mit Entwicklungsstörungen
- Zähne mit angrenzenden Weichteilläsionen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: kein Eingriff
Kein Eingriff: konventionelle selektive Kariesentfernung ohne Behandlung Nach der Entnahme der ersten Dentinprobe wird die Kavität wiederhergestellt
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Behandlung tiefer kariöser Läsionen
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Experimental: Diodenlaserbehandlung
Nach der selektiven Kariesentfernung wurde die Kavität im Kontaktmodus mit einer kontinuierlichen Strahlungswelle durch eine flexible 400-µm-Faser bestrahlt, die in einer spiralförmigen kontinuierlichen Bewegung im Uhrzeigersinn von oben zum Boden und gegen den Uhrzeigersinn in die umgekehrte Richtung in die Kavität eingeführt wurde.
Die Bestrahlungszeit betrug 15 Sekunden und wurde dreimal im Abstand von 15 Sekunden im Kontakt-Impulsmodus wiederholt. Die Ausgangsleistung wurde auf 1,30 Watt eingestellt.
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Laserlicht zur Hohlraumdesinfektion
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Experimental: Aloe Vera-Behandlung
Nach der selektiven Kariesentfernung wurden die Läsionen mit Aloe-Vera-Paste behandelt, die durch Mischen von Aloe-Vera-Pulver mit destilliertem Wasser hergestellt wurde, bis eine dicke Paste entstand.
Die Paste wurde mit einem Kondensator auf den vorbereiteten Boden aufgetragen, um die verbleibende kariöse Läsion abzudecken
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pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung tiefer kariöser Läsionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der remineralisierenden Wirkung von Aloe Vera und Diodenlaser bei tiefer Karies
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Remineralisierung wird anhand der Radiodichte mittels digitaler Radiographie beurteilt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPEN- 108-L
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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