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Valutazione dell'effetto rimineralizzante dell'aloe vera rispetto al laser a diodi per la gestione delle lesioni cariose profonde.

12 aprile 2022 aggiornato da: Hayam mosad, Al-Azhar University

Valutazione dell'effetto rimineralizzante dell'aloe vera rispetto al laser a diodi per la gestione delle lesioni cariose profonde

Il presente studio sarà condotto per valutare:

L'effetto rimineralizzante dell'Aloe Vera rispetto al laser a diodi sulla dentina cariata profonda dopo la rimozione selettiva della carie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto su 45 denti selezionati da pazienti in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Sono state selezionate dalla clinica odontoiatrica della facoltà di medicina orale e odontoiatrica per ragazze dell'Università Al-Azhar. La procedura è stata spiegata e il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun paziente. I possibili disagi, rischi e benefici sono stati ampiamente spiegati ai pazienti. È stata ottenuta l'approvazione del comitato etico.

È stato applicato il protocollo di rimozione della carie Successivamente, sono state scavate le biomasse cariogene centrali e la parte superficiale della dentina necrotica e demineralizzata, lasciando lo strato di dentina coriacea.

Raggruppamento del campione:

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi principali in base al materiale utilizzato (15 per ciascuno) che sono stati valutati a diversi intervalli di tempo (B1) dopo tre mesi, (B2) dopo sei mesi.

A1: le cavità saranno sigillate direttamente con materiale da restauro provvisorio (vetroionomero convenzionale) senza alcun trattamento.

A2: le cavità saranno trattate con laser a diodi quindi sigillate direttamente con vetroionomero convenzionale temporaneo.

A3: le cavità saranno trattate con Aloe Vera e poi sigillate direttamente con vetroionomero convenzionale temporaneo.

Valutazione dell'effetto di remineralizzazione di Ogni gruppo sarà valutato radiograficamente immediatamente al basale (B0), dopo tre mesi (B1) e sei mesi (B2) per valutare la remineralizzazione della dentina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Naşr, Cairo, Egitto, 11651
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve avere una lesione cariosa profonda attiva.
  • esami clinici e radiografici delle lesioni cariose.

Criteri di esclusione:

  • Denti con interessamento pulpare
  • Denti con ascesso
  • Denti con dolore o gonfiore
  • Denti con disturbi dello sviluppo
  • Denti con lesioni dei tessuti molli adiacenti
  • saranno esclusi i pazienti con malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nessun intervento
Nessun intervento: rimozione selettiva convenzionale della carie senza trattamento Dopo aver prelevato il primo campione di dentina, la cavità verrà ripristinata
Altro: nessun intervento
trattamento di lesioni cariose profonde
Sperimentale: trattamento laser a diodi
Dopo la rimozione selettiva della carie la cavità è stata irradiata in modalità di contatto con onda continua di radiazione attraverso una fibra flessibile da 400µm che è stata inserita all'interno della cavità con un movimento continuo a spirale in senso orario dall'alto verso il pavimento e in senso antiorario in senso inverso. Il tempo di irradiazione è stato di 15 secondi e ripetuto tre volte per un intervallo di 15 secondi con contatto, modalità pulsata e la potenza di uscita è stata regolata a 1,30 Watt.
Dispositivo: laser a diodi
luce laser per la disinfezione della cavità
Sperimentale: Trattamento all'aloe vera
Dopo la rimozione selettiva della carie, le lesioni sono state trattate con pasta di aloe vera preparata mescolando la polvere di aloe vera con acqua distillata fino a formare una pasta densa. la pasta è stata applicata al pavimento preparato mediante condensatore per coprire la restante lesione cariosa
Integratore alimentare: Aloe Vera
integratore alimentare a base di erbe per il trattamento di lesioni cariose profonde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'effetto rimineralizzante dell'aloe vera e del laser a diodi sulla carie profonda
Lasso di tempo: 6 mesi
la remineralizzazione sarà valutata mediante radiodensità mediante radiografia digitale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPEN- 108-L

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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