- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05327049
Aloe Veran remineralisoivan vaikutuksen arviointi diodilaserin kanssa syvien kariesvaurioiden hoitoon.
Aloe Veran remineralisoivan vaikutuksen arviointi diodilaserin kanssa syvien kariesvaurioiden hoitoon
Tässä tutkimuksessa arvioidaan:
Aloe Vera vs. Diode laserin remineralisoiva vaikutus syvään kariesiseen dentiiniin valikoivan karieksen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin 45 hampaalla, jotka valittiin potilaista mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Heidät valittiin Al-Azharin yliopiston tyttöjen suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan hammasklinikalta. Toimenpide selitettiin ja jokaiselta potilaalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Mahdolliset epämukavuudet, riskit ja hyödyt selitettiin potilaille täysin. Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin.
Käytettiin karieksenpoistoprotokollaa. Tämän jälkeen nekroottisen ja demineralisoidun dentiinin keskuskariogeeniset biomassat ja pinnallinen osa kaivettiin pois jättäen nahkaisen dentiinikerroksen.
Esimerkki ryhmittelystä:
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen pääryhmään käytetyn materiaalin mukaan (15 kutakin), jotka arvioitiin eri aikavälein (B1) kolmen kuukauden kuluttua (B2) kuuden kuukauden kuluttua.
A1: Ontelot tiivistetään suoraan väliaikaisella korjaavalla materiaalilla (tavallinen lasi-ionomeeri) ilman mitään käsittelyä.
A2: Ontelot käsitellään diodilaserilla ja suljetaan sitten suoraan väliaikaisella tavanomaisella lasi-ionomeerillä.
A3: ontelot käsitellään Aloe Veralla ja suljetaan sitten suoraan väliaikaisella tavanomaisella lasi-ionomeerilla.
Remineralisaatiovaikutuksen arviointi Jokaiselle ryhmälle suoritetaan röntgenkuvaus välittömästi lähtötasolla (B0), kolmen kuukauden (B1) ja kuuden kuukauden (B2) kuluttua dentiinin remineralisoitumisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypti, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on oltava aktiivinen syvä kariesleesio.
- kariesleesioiden kliiniset ja röntgentutkimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa pulpaa esiintyy
- Hampaat paise
- Hampaat kipua tai turvotusta
- Hampaat, joilla on kehityshäiriöitä
- Hampaat, joissa on vierekkäisiä pehmytkudosvaurioita
- systeemistä sairautta sairastavat potilaat suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei väliintuloa
Ei interventiota: perinteinen valikoiva karieksen poisto ilman hoitoa Ensimmäisen dentiininäytteen ottamisen jälkeen ontelo palautuu
|
syvien kariesvaurioiden hoitoon
|
|
Kokeellinen: diodilaserhoito
Selektiivisen karieksen poiston jälkeen onkaloa säteilytettiin kontaktitilassa jatkuvalla säteilyaallolla 400 um joustavan kuidun läpi, joka työnnettiin ontelon sisään jatkuvalla spiraaliliikkeellä myötäpäivään ylhäältä lattiaan ja vastapäivään päinvastaisessa suunnassa.
Säteilytysaika oli 15 sekuntia ja toistettiin kolme kertaa 15 sekunnin välein kosketuksella, pulssimoodilla ja lähtötehoksi säädettiin 1,30 wattia.
|
laservalo ontelon desinfiointiin
|
|
Kokeellinen: Aloe Vera -hoito
Selektiivisen karieksen poiston jälkeen leesiot käsiteltiin aloe vera -tahnalla, joka valmistettiin sekoittamalla aloe vera -jauhetta tislattuun veteen, kunnes muodostui paksu tahna.
tahna levitettiin valmistetulle lattialle kondensaattorilla peittämään jäljellä oleva kariesleesio
|
kasviperäinen ravintolisä syvien kariesvaurioiden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aloe veran ja diodilaserin remineralisoivan vaikutuksen arviointi syvään kariekseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
remineralisaatiota arvioidaan radiotiheyden perusteella digitaalisen radiografian avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPEN- 108-L
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .