芦荟与二极管激光治疗深龋病变再矿化效果的评价。
2022年4月12日 更新者：Hayam mosad、Al-Azhar University
芦荟与二极管激光治疗深部龋损的再矿化效果评价
本研究将进行以评估：
选择性龋齿去除后，芦荟与二极管激光对深层龋齿牙本质的再矿化作用。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，对从患者中选择的 45 颗牙齿进行了这项研究。 他们是从 Al-Azhar 大学女子口腔和牙科医学院的牙科诊所选拔出来的。 对程序进行了解释，并获得了每位患者的书面知情同意书。 向患者充分解释了可能的不适、风险和益处。 获得了伦理委员会的批准。
应用除龋方案 随后，中央致龋生物质和坏死和脱矿牙本质的浅表部分被挖出，留下革质牙本质层。
样本分组：
根据使用的材料将患者随机分为三个主要组（每组 15 人），并在三个月后的不同时间间隔 (B1) 和六个月后 (B2) 进行评估。
A1：蛀牙会直接用临时修复材料（传统的玻璃离聚物）封闭，不做任何处理。
A2：腔体将通过二极管激光处理，然后通过临时常规玻璃离聚物直接密封。
A3：蛀牙会用芦荟处理，然后用临时的传统玻璃离聚物直接封闭。
再矿化效果的评估每组将在基线(B0)、三个月(B1)和六个月(B2)后立即进行放射照相评估以评估牙本质再矿化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Naşr、Cairo、埃及、11651
- Al-Azhar University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须有活跃的深龋病变。
- 龋损的临床和放射学检查。
排除标准：
- 牙髓受累的牙齿
- 有脓肿的牙齿
- 牙齿疼痛或肿胀
- 牙齿发育障碍
- 有邻近软组织病变的牙齿
- 患有全身性疾病的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：没有干预
无干预：常规选择性龋齿去除，无需治疗 取第一个牙本质样本后，将修复蛀牙
|
深龋的治疗
|
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实验性的：二极管激光治疗
在选择性去除龋齿后，通过插入腔内的 400µm 柔性纤维以接触模式用连续辐射波照射腔，从顶部到底部顺时针连续螺旋运动，并在相反方向逆时针移动。
照射时间为 15 秒，重复 3 次，间隔 15 秒，采用接触、脉冲模式，输出功率调整为 1.30 瓦。
|
用于腔体消毒的激光
|
|
实验性的：芦荟治疗
在选择性去除龋齿后，用芦荟膏处理病变，芦荟膏是通过将芦荟粉与蒸馏水混合直至形成粘稠糊状物而制备的。
通过冷凝器将糊状物涂在准备好的地板上以覆盖剩余的龋齿
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用于治疗深部龋损的草药膳食补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
芦荟和二极管激光对深龋再矿化效果的评估
大体时间：6个月
|
再矿化将使用数字射线照相术通过放射密度进行评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maha Niazy, professor、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月11日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月12日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月12日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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没有干预的临床试验
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