- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05327049
Evaluering av den remineraliserende effekten av Aloe Vera Versus Diode Laser for behandling av dype karieslesjoner.
Evaluering av den remineraliserende effekten av Aloe Vera versus Diode Laser for behandling av dype karieslesjoner
Denne studien vil bli utført for å evaluere:
Den remineraliserende effekten av Aloe Vera versus Diode laser på dypt kariest dentin etter selektiv kariesfjerning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på 45 tenner valgt fra pasienter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. De ble valgt ut fra tannklinikken ved fakultetet for oral og tannmedisin for jenter, Al-Azhar University. Prosedyren ble forklart og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient. De mulige ubehagene, risikoene og fordelene ble fullstendig forklart for pasientene. Etisk komités godkjenning ble innhentet.
Protokoll for fjerning av karies ble tatt i bruk. Deretter ble den sentrale kariogene biomassen og den overfladiske delen av det nekrotiske og demineraliserte dentinet gravd ut, og etterlot det læraktige dentinlaget.
Eksempelgruppering:
Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre hovedgrupper i henhold til materialet som ble brukt (15 for hver) som ble vurdert med forskjellige tidsintervaller (B1) etter tre måneder, (B2) etter seks måneder.
A1: hulrom vil bli forseglet direkte med midlertidig restaureringsmateriale (konvensjonell glassionomer) uten noen behandling.
A2: hulrom vil bli behandlet med diodelaser og deretter forseglet direkte med midlertidig konvensjonell glassionomer.
A3: hulrom vil bli behandlet med Aloe Vera og deretter forseglet direkte med midlertidig konvensjonell glassionomer.
Evaluering av remineraliseringseffekten av Hver gruppe vil bli vurdert radiografisk umiddelbart ved baseline (B0), etter tre måneder (B1) og seks måneder (B2) for å evaluere dentin-remineraliseringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypt, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha aktiv dyp karieslesjon.
- kliniske og radiografiske undersøkelser av karieslesjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med pulpal involvering
- Tenner med abscess
- Tenner med smerte eller hevelse
- Tenner med utviklingsforstyrrelser
- Tenner med tilstøtende bløtvevslesjoner
- pasienter med systemisk sykdom vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ingen inngrep
Ingen intervensjon: konvensjonell selektiv kariesfjerning uten behandling Etter å ha tatt den første prøven av dentin, vil hulrommet bli gjenopprettet
|
behandling av dype karieslesjoner
|
|
Eksperimentell: diode laser behandling
Etter selektiv kariesfjerning ble hulrommet bestrålt i kontaktmodus med kontinuerlig strålingsbølge gjennom en 400 µm fleksibel fiber som ble satt inn inne i hulrommet med en spiral kontinuerlig bevegelse med klokken fra toppen til gulvet og mot klokken i motsatt retning.
Bestrålingstiden var 15 sekunder og gjentas tre ganger i 15 sekunders intervall med kontakt, pulserende modus og utgangseffekten ble justert til 1,30 Watt.
|
laserlys for hulromsdesinfeksjon
|
|
Eksperimentell: Aloe Vera behandling
Etter selektiv kariesfjerning ble lesjonene behandlet med aloe Vera-pasta som ble fremstilt ved å blande aloe Vera-pulver med destillert vann inntil en tykk pasta ble dannet.
pastaen ble påført det forberedte gulvet med kondensator for å dekke den gjenværende karieslesjonen
|
herbal dietary supplement for treatment of deep carious lesions
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av den remineraliserende effekten av aloe vera og diodelaser på dyp karies
Tidsramme: 6 måneder
|
remineralisering vil bli vurdert ved radiodensitet ved bruk av digital radiografi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPEN- 108-L
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .