- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05327049
Utvärdering av den remineraliserande effekten av Aloe Vera kontra diodlaser för hantering av djupa kariesskador.
Utvärdering av den remineraliserande effekten av Aloe Vera kontra diodlaser för hantering av djupa kariesskador
Denna studie kommer att utföras för att utvärdera:
Den remineraliserande effekten av Aloe Vera kontra diodlaser på djupt karies dentin efter selektiv kariesborttagning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes på 45 tänder valda från patienter enligt inklusions- och exkluderingskriterier. De valdes ut från tandkliniken vid fakulteten för oral och dental medicin för flickor, Al-Azhar University. Proceduren förklarades och skriftligt informerat samtycke erhölls från varje patient. De möjliga besvären, riskerna och fördelarna förklarades fullständigt för patienterna. Etikkommitténs godkännande erhölls.
Protokoll för borttagning av karies tillämpades. Därefter grävdes den centrala kariogena biomassan och den ytliga delen av det nekrotiska och avmineraliserade dentinet ut, vilket lämnade det läderartade dentinskiktet.
Exempelgruppering:
Patienterna fördelades slumpmässigt i tre huvudgrupper enligt det material som användes (15 för varje) som bedömdes med olika tidsintervall (B1) efter tre månader, (B2) efter sex månader.
A1: hålrum kommer att förseglas direkt med tillfälligt restaurerande material (konventionell glasjonomer) utan någon behandling.
A2: hålrum kommer att behandlas med diodlaser och sedan förseglas direkt med tillfällig konventionell glasjonomer.
A3: hålrum kommer att behandlas med Aloe Vera och sedan förseglas direkt med tillfällig konventionell glasjonomer.
Utvärdering av remineraliseringseffekten av Varje grupp kommer att bedömas radiografiskt omedelbart vid baslinjen (B0), efter tre månader (B1) och sex månader (B2) för att utvärdera dentinremineraliseringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypten, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen måste ha aktiv djup karieslesion.
- kliniska och röntgenundersökningar av kariösa lesioner.
Exklusions kriterier:
- Tänder med pulpal inblandning
- Tänder med abscess
- Tänder med smärta eller svullnad
- Tänder med utvecklingsstörningar
- Tänder med intilliggande mjukdelsskador
- patienter med systemisk sjukdom kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: inget ingripande
Inget ingrepp: konventionellt selektivt kariesborttagning utan behandling Efter att ha tagit det första provet av dentin kommer hålrummet att återställas
|
behandling av djupa kariösa lesioner
|
Experimentell: diodlaserbehandling
Efter selektivt avlägsnande av karies bestrålades kaviteten i kontaktläge med kontinuerlig strålningsvåg genom en 400 µm flexibel fiber som infördes inuti kaviteten med en kontinuerlig spiralrörelse medurs från toppen till golvet och moturs i motsatt riktning.
Bestrålningstiden var 15 sekunder och upprepades tre gånger under 15 sekunders intervall med kontakt, pulsat läge och uteffekten justerades till 1,30 Watt.
|
laserljus för hålrumsdesinfektion
|
Experimentell: Aloe Vera behandling
Efter selektivt avlägsnande av karies behandlades lesionerna med aloe Vera-pasta som framställdes genom att blanda aloe Vera-pulver med destillerat vatten tills en tjock pasta bildas.
pastan applicerades på det preparerade golvet med kondensor för att täcka den återstående kariösa lesionen
|
växtbaserade kosttillskott för behandling av djupa kariesskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av den remineraliserande effekten av aloe vera och diodlaser på djup karies
Tidsram: 6 månader
|
remineralisering kommer att bedömas genom radiodensitet med hjälp av digital radiografi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPEN- 108-L
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup karies
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Peter BiroAvslutadUnderhåll av Deep NM Block utan överdoseringSchweiz
-
University of MichiganIndragenBröstrekonstruktion | Deep Inferior epigastrisk perforator | Mikrovaskulär fri fliköverföringFörenta staterna
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringDeep Learning, hornhinnesjukdom, screeningKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekryteringIntraoperativa komplikationer | Småsnittslinsextraktionskirurgi (SMILE). | Deep Convolutional Neural NetworkKina
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu