乳がん患者の病気の受容と生活の質に対する心理学的介入
2023年5月9日 更新者：Song Wenjun、Universiti Sains Malaysia
乳がん患者の疾患受容と生活の質に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の有効性: 無作為化対照試験
乳がん患者の心理的リハビリテーションは、病気のリハビリテーションの全過程において重要な役割を果たします。
この論文では、乳がん患者を 4 週間の ACT グループ介入で治療し、病気の受容性と心理的柔軟性を改善し、生活の質を改善しました。
最後に、その効果とメカニズムは、共分散分析と媒介分析によって調査されます。
この研究の重要な発見は、乳がん患者の生活の質の変化と、これらの変化がどのように起こったか、および介入の過程における社会的支援の役割を緩和することを提供します.
調査の概要
詳細な説明
これは、ACT介入（ケース）と待機リスト（コントロール）の違いを比較することにより、簡単なアクセプタンスアンドコミットメント療法の有効性を調べるランダム化比較試験です。
包含基準は、乳癌患者が 18 歳以上である必要があり、乳癌の初期段階 (ステージ 1 ～ 3)、治療段階にある新たに診断された乳癌患者 (手術の前後に)、基本的な知識を持っている必要があります。書くこと、読むこと、口頭でのコミュニケーション能力、およびこの研究への参加を志願すること。
除外基準には、転移性または再発性乳癌または他の悪性腫瘍の患者、以前にACT介入に参加したことがある患者、精神病と診断された患者、薬物乱用者、および以前に化学療法にさらされた人々が含まれます。
回答者は、奇数と偶数の順序に基づいてランダムに採用されます。
順番が奇数の人はグループ A に、順番が偶数の人はグループ B に割り当てられます。グループ A は介入グループ、グループ B は対照グループと規定されています。
回答者は、自分がどのグループに属しているかを知りません。
ブレスト クリニック、IPPT から参加基準を満たした乳がん患者にアプローチし、研究と手順について通知します。
回答者が参加に同意すると、インフォームド コンセントが得られます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：wenjun Song, phd
- 電話番号：0136794518
- メール：wenjun@student.usm.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nor shuhada Murad, phd
- 電話番号：0135866300
- メール：shuhada.mansor@usm.my
研究場所
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas、Pulau Pinang、マレーシア、10400
- 募集
- Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
-
コンタクト：
- wenjun Song, phd
- 電話番号：0136794518
- メール：wenjun@student.usm.my
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がん患者は18歳以上でなければなりません
- 乳がんの初期段階 (ステージ 1 ～ 3)
- 治療段階にある新たに診断された乳がん患者
- 病気について知る（手術前後）
- 基本的な書き方、読み方、口頭でのコミュニケーション能力がある
- この研究に自発的に参加する
除外基準:
- 65歳以上の乳がん患者
- 転移性または再発性乳癌またはその他の悪性腫瘍の患者
- 患者は以前にACT介入に参加したことがありました
- 精神病、薬物乱用者と診断された患者
- 以前に化学療法を受けたことがある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
選択基準を満たす IPPT Breast Clinic の乳がん患者に連絡し、研究と手順について通知します。
回答者が参加に同意すると、インフォームド コンセントが得られます。
集団心理介入の場合、8人の乳がん患者が1つのグループを形成し、治療過程の一環として集団心理介入が週1回、4週間行われます。
一連の評価は 3 時点で実施されました。介入前、介入後、介入後 3 か月。
|
ACT の理論的基盤は、機能的文脈主義の哲学に基づくリレーショナル フレーム理論 (RFT) であり、主な心理的問題は環境との言語的および認知的相互作用に由来し、長期的な価値観と心理的な柔軟性に反する行動につながることを示唆しています。
ACT の精神病理学的モデルには、6 つの核となる部分が含まれます: 経験的回避、認知的融合、概念化された自己への愛着、概念化された過去と恐れられた未来、価値の明確さの欠如、不作為。
|
|
他の：順番待ちグループ
介入グループの介入後、待機リストグループは再び介入されました。
評価のバッテリーは、介入群と同じでした。
|
ACT の理論的基盤は、機能的文脈主義の哲学に基づくリレーショナル フレーム理論 (RFT) であり、主な心理的問題は環境との言語的および認知的相互作用に由来し、長期的な価値観と心理的な柔軟性に反する行動につながることを示唆しています。
ACT の精神病理学的モデルには、6 つの核となる部分が含まれます: 経験的回避、認知的融合、概念化された自己への愛着、概念化された過去と恐れられた未来、価値の明確さの欠如、不作為。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳がん患者の疾患受容と生活の質に対するブリーフ アクセプタンス アンド コミットメント セラピーの有効性を検討する
時間枠：10ヶ月
|
仮説は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーが乳がん患者の病気の受容と生活の質を改善するのに役立つというものです。
この研究では、アンケートを通じてデータを収集しました。
ANCOVAは、共変量を制御しながら、待機リストと介入グループ間の測定変数の有意差を調べるために使用されます。
|
10ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳がん患者における疾患受容と生活の質を伴う受容療法とコミットメント療法の間のメカニズム
時間枠：1ヶ月
|
仮説は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーの介入は、心理的な柔軟性と病気の認知を改善することにより、不安とうつ病のレベルを低下させ、生活の質を改善することができるというものです。
一方、社会的支援の方法として、ACT 介入は病気の受容と生活の質を調整することができます。
この研究では、対応するアンケートを通じてデータを収集しました。
メディエーション分析とモデレーション分析は、アンドリュー F. ヘイズによる PROCESS マクロ バージョン 3.5 を介して計算されます。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd、Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月20日
一次修了 (予想される)
2023年10月20日
研究の完了 (予想される)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。