Психологическое воздействие на принятие болезни и качество жизни у больных раком молочной железы
9 мая 2023 г. обновлено: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia
Эффективность терапии принятия и приверженности (ACT) в отношении принятия заболевания и качества жизни у пациентов с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
Психологическая реабилитация больных раком молочной железы играет важную роль во всем процессе реабилитации заболевания.
В этой статье пациентов с раком молочной железы лечили с помощью группового вмешательства АКТ в течение четырех недель, чтобы улучшить их восприятие болезни и психологическую гибкость, чтобы улучшить качество их жизни.
Наконец, его эффект и механизм исследуются с помощью ковариационного анализа и анализа посредничества.
Значимые результаты этого исследования расскажут об изменениях качества жизни у пациентов с раком молочной железы и о том, как эти изменения произошли, а также о сдерживающей роли социальной поддержки в процессе вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается эффективность краткосрочной терапии принятия и приверженности путем сравнения различий между вмешательством ACT (случаи) и листом ожидания (контроль).
Критерии включения: пациенты с раком молочной железы должны быть в возрасте 18 лет и старше, ранняя стадия рака молочной железы (стадии 1-3), пациенты с впервые диагностированным раком молочной железы находятся на этапе лечения и знают о своем заболевании (до и после операции), имеют базовые навыков письма, чтения и устного общения и добровольно принять участие в этом исследовании.
Критериями исключения были пациенты с метастатическим или рецидивирующим раком молочной железы или другими злокачественными опухолями, пациенты, ранее принимавшие участие в АКТ, пациенты, у которых были диагностированы психозы, лица, злоупотребляющие психоактивными веществами, и лица, ранее подвергавшиеся химиотерапии.
Респонденты будут выбраны случайным образом на основе нечетных и четных последовательностей.
Те, кто находится в нечетной последовательности, будут отнесены к группе A, а те, кто находится в четной последовательности, будут отнесены к группе B. Предусмотрено, что группа A является группой вмешательства, а группа B является контрольной группой.
Респонденты не будут знать, к какой группе они принадлежат, чтобы обеспечить единый процесс ослепления.
Пациенты с раком молочной железы из Клиники груди, IPPT, которые соответствуют критериям включения, будут рассмотрены и проинформированы об исследовании и процедуре.
После того, как респондент согласится участвовать, будет получено информированное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wenjun Song, phd
- Номер телефона: 0136794518
- Электронная почта: wenjun@student.usm.my
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nor shuhada Murad, phd
- Номер телефона: 0135866300
- Электронная почта: shuhada.mansor@usm.my
Места учебы
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, Малайзия, 10400
- Рекрутинг
- Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
-
Контакт:
- wenjun Song, phd
- Номер телефона: 0136794518
- Электронная почта: wenjun@student.usm.my
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком молочной железы должны быть старше 18 лет
- ранняя стадия рака молочной железы (стадии 1-3)
- пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы на этапе лечения
- знать о болезни (до и после операции)
- иметь базовые навыки письма, чтения и устного общения
- добровольно принять участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- больных раком молочной железы старше 65 лет
- пациенты с метастатическим или рецидивирующим раком молочной железы или другими злокачественными опухолями
- пациенты участвовали в АКТ до
- пациенты, у которых диагностированы психозы, наркоманы
- люди, ранее подвергавшиеся химиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
С пациентками с раком молочной железы из Клиники груди IPPT, которые соответствуют критериям включения, свяжутся и проинформируют об исследовании и процедуре.
Информированное согласие будет получено после того, как респондент согласится участвовать.
В случае группового психологического вмешательства 8 больных раком молочной железы составляют одну группу, и групповое психологическое вмешательство проводится один раз в неделю в течение четырех недель в рамках лечебного процесса.
Батареи оценки проводились в 3-х временных точках; до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
|
Теоретической основой ACT является теория реляционных фреймов (RFT), основанная на философии функционального контекстуализма, которая предполагает, что основная психологическая проблема связана с вербальным и когнитивным взаимодействием с окружающей средой, что приводит к поведению, противоречащему долгосрочным ценностям, и психологической негибкости.
Психопатологическая модель АСТ включает шесть основных частей: избегание переживаний, когнитивное слияние, привязанность к концептуализированному «я», концептуализированное прошлое и боязнь будущего, отсутствие ясности ценностей, бездействие.
|
|
Другой: группа списка ожидания
После вмешательства группы вмешательства группа ожидания снова подверглась вмешательству.
Батареи оценки были такими же, как и в группе вмешательства.
|
Теоретической основой ACT является теория реляционных фреймов (RFT), основанная на философии функционального контекстуализма, которая предполагает, что основная психологическая проблема связана с вербальным и когнитивным взаимодействием с окружающей средой, что приводит к поведению, противоречащему долгосрочным ценностям, и психологической негибкости.
Психопатологическая модель АСТ включает шесть основных частей: избегание переживаний, когнитивное слияние, привязанность к концептуализированному «я», концептуализированное прошлое и боязнь будущего, отсутствие ясности ценностей, бездействие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить эффективность краткосрочной терапии принятия и приверженности в отношении принятия заболевания и качества жизни пациентов с раком молочной железы.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Гипотеза состоит в том, что терапия принятия и приверженности помогает улучшить восприятие болезни и качество жизни у пациентов с раком молочной железы.
В ходе исследования данные собирались с помощью анкет.
ANCOVA будет использоваться для изучения существенных различий измеренных переменных между списком ожидания и группами вмешательства, при этом контролируя ковариаты.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механизм между терапией принятия и приверженности с принятием болезни и качеством жизни у больных раком молочной железы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Гипотеза заключается в том, что вмешательство терапии принятия и приверженности может снизить уровень тревоги и депрессии и улучшить качество жизни за счет улучшения психологической гибкости и познания болезни.
Между тем, как способ социальной поддержки, вмешательство ACT может смягчить принятие болезни и качество жизни.
В ходе исследования данные собирались с помощью соответствующих анкет.
Анализ посредничества и анализ модерации будут выполняться с помощью макроса PROCESS версии 3.5 Эндрю Ф. Хейса.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220303swj0211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .