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Die psychologische Intervention zur Krankheitsakzeptanz und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen

9. Mai 2023 aktualisiert von: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia

Die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) auf die Krankheitsakzeptanz und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die psychologische Rehabilitation von Brustkrebspatientinnen spielt eine wichtige Rolle im gesamten Prozess der Krankheitsrehabilitation. In dieser Arbeit wurden Patientinnen mit Brustkrebs über einen Zeitraum von vier Wochen mit ACT-Gruppeninterventionen behandelt, um ihre Krankheitsannahme und psychische Flexibilität zu verbessern und so ihre Lebensqualität zu verbessern. Schließlich werden seine Wirkung und sein Mechanismus durch Kovarianzanalyse und Mediationsanalyse untersucht. Die signifikanten Ergebnisse dieser Studie werden die Veränderungen der Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen und die Art und Weise, wie diese Veränderungen zustande kamen, sowie die moderierende Rolle der sozialen Unterstützung im Interventionsprozess aufzeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der Therapie mit kurzer Akzeptanz und Verpflichtung untersucht, indem die Unterschiede zwischen ACT-Intervention (Fälle) und Warteliste (Kontrolle) verglichen werden. Die Einschlusskriterien sind Brustkrebspatientinnen müssen 18 Jahre und älter sein, Brustkrebs in einem frühen Stadium (Stadien 1 bis 3), neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen in der Behandlungsphase und Kenntnisse über die Krankheit (vor und nach der Operation), grundlegende haben Schreib-, Lese- und mündliche Kommunikationsfähigkeiten und freiwillig an dieser Studie teilnehmen. Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Brustkrebs oder anderen bösartigen Tumoren, Patienten, die zuvor an einer ACT-Intervention teilgenommen hatten, Patienten, bei denen Psychosen diagnostiziert wurden, Drogenabhängige und Personen, die zuvor einer Chemotherapie ausgesetzt waren. Die Befragten werden nach dem Zufallsprinzip basierend auf ungeraden und geraden Sequenzen rekrutiert. Diejenigen, die in ungerader Reihenfolge sind, werden in Gruppe A eingeteilt, und diejenigen, die in gerader Reihenfolge sind, werden in Gruppe B eingeteilt. Es wird festgelegt, dass Gruppe A die Interventionsgruppe und Gruppe B die Kontrollgruppe ist. Die Befragten wissen nicht, zu welcher Gruppe sie gehören, um den Prozess der Einzelverblindung sicherzustellen. Brustkrebspatientinnen der Breast Clinic, IPPT, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden angesprochen und über die Studie und das Verfahren informiert. Sobald der Befragte der Teilnahme zustimmt, wird die informierte Zustimmung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 10400
        • Rekrutierung
        • Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen müssen 18 Jahre und älter sein
  • Frühstadium von Brustkrebs (Stadien 1 bis 3)
  • neu diagnostizierte Brustkrebspatientinnen in der Behandlungsphase
  • über die Krankheit Bescheid wissen (vor und nach der Operation)
  • verfügen über grundlegende Schreib-, Lese- und verbale Kommunikationsfähigkeiten
  • freiwillig an dieser Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen mit mehr als 65 Jahren
  • Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Brustkrebs oder anderen bösartigen Tumoren
  • Patienten hatten zuvor an einer ACT-Intervention teilgenommen
  • Patienten, bei denen Psychosen diagnostiziert wurden, Drogenabhängige
  • Menschen, die sich zuvor einer Chemotherapie unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Brustkrebspatientinnen der IPPT Breast Clinic, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden kontaktiert und über die Studie und den Ablauf informiert. Die Einverständniserklärung wird eingeholt, sobald der Befragte der Teilnahme zustimmt. Bei der gruppenpsychologischen Intervention bilden 8 Brustkrebspatientinnen eine Gruppe, und die gruppenpsychologische Intervention wird im Rahmen des Behandlungsprozesses einmal pro Woche über vier Wochen durchgeführt. Die Bewertungsbatterien wurden zu 3 Zeitpunkten durchgeführt; vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Die theoretische Grundlage von ACT ist die Relational Frame Theory (RFT), die auf der Philosophie des funktionalen Kontextualismus basiert, die darauf hindeutet, dass das wichtigste psychologische Problem aus der verbalen und kognitiven Interaktion mit der Umwelt resultiert, was zu Verhaltensweisen führt, die langfristigen Werten und psychologischer Inflexibilität widersprechen. Das psychopathologische Modell von ACT umfasst sechs Kernteile: Erfahrungsvermeidung, kognitive Verschmelzung, Bindung an das konzeptualisierte Selbst, konzeptualisierte Vergangenheit und gefürchtete Zukunft, Mangel an Wertklarheit, Untätigkeit.
Sonstiges: Wartelistengruppe
Nach der Intervention der Interventionsgruppe wurde erneut in die Wartelistengruppe interveniert. Die Bewertungsbatterien waren die gleichen wie bei der Interventionsgruppe.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Die theoretische Grundlage von ACT ist die Relational Frame Theory (RFT), die auf der Philosophie des funktionalen Kontextualismus basiert, die darauf hindeutet, dass das wichtigste psychologische Problem aus der verbalen und kognitiven Interaktion mit der Umwelt resultiert, was zu Verhaltensweisen führt, die langfristigen Werten und psychologischer Inflexibilität widersprechen. Das psychopathologische Modell von ACT umfasst sechs Kernteile: Erfahrungsvermeidung, kognitive Verschmelzung, Bindung an das konzeptualisierte Selbst, konzeptualisierte Vergangenheit und gefürchtete Zukunft, Mangel an Wertklarheit, Untätigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Wirksamkeit von Short Acceptance und Commitment Therapy auf die Krankheitsakzeptanz und Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 10 Monate
Die Hypothese ist, dass die Akzeptanz- und Commitment-Therapie dazu beiträgt, die Akzeptanz der Krankheit und die Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen zu verbessern. Die Studie sammelte Daten durch Fragebögen. ANCOVA wird eingesetzt, um die signifikanten Unterschiede der gemessenen Variablen zwischen Wartelisten- und Interventionsgruppen zu untersuchen und gleichzeitig die Kovariaten zu kontrollieren.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Mechanismus zwischen Akzeptanz und Commitment-Therapie mit Krankheitsakzeptanz und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Hypothesen lauten: Die Intervention der Akzeptanz- und Commitment-Therapie kann das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen reduzieren und die Lebensqualität verbessern, indem sie die psychologische Flexibilität und die Wahrnehmung von Krankheiten verbessert. In der Zwischenzeit kann die ACT-Intervention als eine Möglichkeit der sozialen Unterstützung die Akzeptanz von Krankheiten und die Lebensqualität moderieren. Die Studie erhob Daten über die entsprechenden Fragebögen. Mediationsanalyse und Moderationsanalyse werden mit dem PROCESS-Makro Version 3.5 von Andrew F. Hayes berechnet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220303swj0211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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