Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De psychologische interventie op ziekteacceptatie en kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten

9 mei 2023 bijgewerkt door: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia

De werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) op ziekteacceptatie en kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De psychologische revalidatie van borstkankerpatiënten speelt een belangrijke rol in het hele proces van ziekterevalidatie. In dit artikel werden patiënten met borstkanker behandeld met ACT-groepsinterventie gedurende een periode van vier weken om hun ziekteacceptatie en psychologische flexibiliteit te verbeteren, om zo hun kwaliteit van leven te verbeteren. Ten slotte worden het effect en het mechanisme onderzocht door middel van covariantieanalyse en mediatieanalyse. De significante bevindingen van deze studie zullen de veranderingen in de levenskwaliteit van borstkankerpatiënten en hoe deze veranderingen tot stand zijn gekomen, en de modererende rol van sociale steun in het interventieproces.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de werkzaamheid van korte acceptatie- en commitment-therapie onderzoekt door de verschillen tussen ACT-interventie (gevallen) en wachtlijst (controle) te vergelijken. De inclusiecriteria zijn: borstkankerpatiënten moeten 18 jaar en ouder zijn, in een vroeg stadium van borstkanker (stadium 1 tot 3), nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten in de behandelingsfase en op de hoogte zijn van de ziekte (voor en na de operatie), schrijf-, lees- en verbale communicatieve vaardigheden en vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek. De uitsluitingscriteria omvatten patiënten met uitgezaaide of terugkerende borstkanker of andere kwaadaardige tumoren, patiënten die eerder aan ACT-interventie hadden deelgenomen, patiënten bij wie psychosen werden vastgesteld, middelenmisbruikers en mensen die eerder werden blootgesteld aan chemotherapie. Respondenten worden willekeurig gerekruteerd op basis van oneven en even reeksen. Degenen die in de oneven volgorde staan, worden ingedeeld in groep A en degenen die in de even volgorde staan, worden ingedeeld in groep B. Er is bepaald dat groep A de interventiegroep is en groep B de controlegroep. De respondenten zullen niet weten tot welke groep ze behoren om het proces van enkele blindering te waarborgen. Borstkankerpatiënten van Breast Clinic, IPPT die voldeden aan de inclusiecriteria zullen worden benaderd en geïnformeerd over het onderzoek en de procedure. Zodra de respondent ermee instemt om deel te nemen, wordt geïnformeerde toestemming verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Maleisië, 10400
        • Werving
        • Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstkankerpatiënten moeten 18 jaar en ouder zijn
  • vroeg stadium van borstkanker (stadia 1 tot 3)
  • nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten in de behandelfase
  • weten over de ziekte (voor en na de operatie)
  • basisvaardigheden hebben op het gebied van schrijven, lezen en verbale communicatie
  • vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • borstkankerpatiënten ouder dan 65 jaar
  • patiënten met uitgezaaide of terugkerende borstkanker of andere kwaadaardige tumoren
  • patiënten hadden eerder deelgenomen aan ACT-interventie
  • patiënten bij wie psychosen werden vastgesteld, middelenmisbruiker
  • mensen die eerder zijn blootgesteld aan chemotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Borstkankerpatiënten van de IPPT Borstkliniek die voldoen aan de inclusiecriteria worden gecontacteerd en geïnformeerd over het onderzoek en de procedure. Geïnformeerde toestemming wordt verkregen zodra de respondent ermee instemt deel te nemen. Bij groepspsychologische interventie vormen 8 borstkankerpatiënten één groep en wordt groepspsychologische interventie gedurende vier weken eenmaal per week gegeven als onderdeel van het behandeltraject. De beoordelingsbatterijen werden op 3 tijdstippen uitgevoerd; pre-interventie, post-interventie en 3 maanden na de interventie.
Gedragsmatig: Acceptatie en Commitment Therapie
De theoretische basis van ACT is Relational Frame Theory (RFT), gebaseerd op de filosofie van functioneel contextualisme, die suggereert dat het belangrijkste psychologische probleem voortkwam uit verbale en cognitieve interactie met de omgeving, wat leidde tot gedrag dat in strijd is met langetermijnwaarden en psychologische inflexibiliteit. Het psychopathologische model van ACT omvat zes kernonderdelen: experiëntiële vermijding, cognitieve versmelting, gehechtheid aan het geconceptualiseerde zelf, geconceptualiseerd verleden en gevreesde toekomst, gebrek aan duidelijkheid over waarden, passiviteit.
Ander: wachtlijst groep
Na tussenkomst van de interventiegroep werd de wachtlijstgroep opnieuw gestoord. De beoordelingsbatterijen waren dezelfde als die van de interventiegroep.
Gedragsmatig: Acceptatie en Commitment Therapie
De theoretische basis van ACT is Relational Frame Theory (RFT), gebaseerd op de filosofie van functioneel contextualisme, die suggereert dat het belangrijkste psychologische probleem voortkwam uit verbale en cognitieve interactie met de omgeving, wat leidde tot gedrag dat in strijd is met langetermijnwaarden en psychologische inflexibiliteit. Het psychopathologische model van ACT omvat zes kernonderdelen: experiëntiële vermijding, cognitieve versmelting, gehechtheid aan het geconceptualiseerde zelf, geconceptualiseerd verleden en gevreesde toekomst, gebrek aan duidelijkheid over waarden, passiviteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van korte acceptatie- en commitment-therapie op ziekteacceptatie en kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten te onderzoeken
Tijdsspanne: 10 maanden
De hypothese is dat Acceptance and Commitment Therapy bijdraagt ​​aan het verbeteren van de acceptatie van de ziekte en de kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten. Het onderzoek verzamelde gegevens door middel van vragenlijsten. ANCOVA zal worden gebruikt om de significante verschillen van gemeten variabelen tussen wachtlijst- en interventiegroepen te onderzoeken terwijl de covariaten worden gecontroleerd.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het mechanisme tussen acceptatie en commitment-therapie met ziekteacceptatie en kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 maanden
De hypothese is dat Acceptance and Commitment Therapie-interventie het niveau van angst en depressie kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verbeteren door psychologische flexibiliteit en ziektecognitie te verbeteren. Ondertussen kan ACT-interventie, als een manier van sociale ondersteuning, ziekteacceptatie en kwaliteit van leven modereren. De studie verzamelde gegevens via de bijbehorende vragenlijsten. Bemiddelingsanalyse en moderatieanalyse worden berekend via de PROCESS-macro versie 3.5 van Andrew F. Hayes.
1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220303swj0211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren