Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiinterventionen om sygdomsaccept og livskvalitet hos brystkræftpatienter

9. maj 2023 opdateret af: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia

Effekten af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) på sygdomsaccept og livskvalitet hos brystkræftpatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Den psykologiske rehabilitering af brystkræftpatienter spiller en vigtig rolle i hele processen med sygdomsrehabilitering. I dette papir blev patienter med brystkræft behandlet med ACT-gruppeintervention i en periode på fire uger for at forbedre deres sygdomsaccept og psykologiske fleksibilitet for at forbedre deres livskvalitet. Endelig udforskes dens effekt og mekanisme ved kovariansanalyse og mediationsanalyse. De væsentlige resultater af denne undersøgelse vil give ændringer i livskvaliteten hos brystkræftpatienter, og hvordan disse ændringer skete, og den modererende rolle af social støtte i interventionsprocessen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​kort accept og engagementsterapi ved at sammenligne forskellene mellem ACT-intervention (tilfælde) og venteliste (kontrol). Inklusionskriterierne er brystkræftpatienter skal være 18 år og derover, tidligt stadium af brystkræft (stadier 1 til 3), nydiagnosticerede brystkræftpatienter i behandlingsfasen og kende til sygdommen (før og efter operationen), have grundlæggende skrive-, læse- og verbal kommunikationsfærdigheder og melde sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse. Eksklusionskriterierne omfatter patienter med metastatisk eller tilbagevendende brystkræft eller andre ondartede tumorer, patienter, der tidligere har deltaget i ACT-intervention, patienter, der var diagnosticeret med psykoser, stofmisbrugere og personer, der tidligere har været udsat for kemoterapi. Respondenter vil blive rekrutteret tilfældigt baseret på ulige og lige sekvenser. De, der er i ulige rækkefølge, vil blive placeret i gruppe A, og de, der er i lige rækkefølge, vil blive placeret i gruppe B. Det er fastsat, at gruppe A er interventionsgruppen og gruppe B er kontrolgruppen. Respondenterne vil ikke vide, i hvilken gruppe de tilhører for at sikre den enkelte blinding-proces. Brystkræftpatienter fra Breast Clinic, IPPT, som opfyldte inklusionskriterierne, vil blive kontaktet og informeret om undersøgelsen, og proceduren vil blive givet. Når respondenten accepterer at deltage, vil der blive indhentet informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Malaysia
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 10400
        • Rekruttering
        • Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftpatienter skal være 18 år og derover
  • tidligt stadium af brystkræft (stadier 1 til 3)
  • nydiagnosticerede brystkræftpatienter i behandlingsfasen
  • vide om sygdommen (før og efter operationen)
  • har grundlæggende færdigheder i skrivning, læsning og mundtlig kommunikation
  • frivillig til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • brystkræftpatienter over 65 år
  • patienter med metastaserende eller tilbagevendende brystkræft eller andre ondartede tumorer
  • patienter havde tidligere deltaget i ACT-intervention
  • patienter, der fik diagnosen psykoser, stofmisbruger
  • personer, der tidligere har været udsat for kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Brystkræftpatienter fra IPPT Breast Clinic, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet og informeret om undersøgelsen og proceduren. Informeret samtykke vil blive indhentet, når respondenten accepterer at deltage. Ved gruppepsykologisk indsats udgør 8 brystkræftpatienter én gruppe, og der gives gruppepsykologisk intervention én gang om ugen i fire uger som led i behandlingsforløbet. Vurderingsbatterierne blev udført på 3 tidspunkter; præ-intervention, post-intervention og 3 måneder efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Det teoretiske grundlag for ACT er Relational Frame Theory (RFT) baseret på den funktionelle kontekstualisme-filosofi, som antyder, at det vigtigste psykologiske problem er afledt verbal og kognitiv interaktion med omgivelserne, hvilket fører til adfærd i modstrid med langsigtede værdier og psykologisk ufleksibilitet. Den psykopatologiske model for ACT omfatter seks kernedele: erfaringsmæssig undgåelse, kognitiv fusion, tilknytning til det konceptualiserede selv, konceptualiseret fortid og frygtet fremtid, mangel på værdiklarhed, passivitet.
Andet: ventelistegruppe
Efter interventionsgruppens intervention blev ventelistegruppen igen blandet. Vurderingsbatterierne var de samme som interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Det teoretiske grundlag for ACT er Relational Frame Theory (RFT) baseret på den funktionelle kontekstualisme-filosofi, som antyder, at det vigtigste psykologiske problem er afledt verbal og kognitiv interaktion med omgivelserne, hvilket fører til adfærd i modstrid med langsigtede værdier og psykologisk ufleksibilitet. Den psykopatologiske model for ACT omfatter seks kernedele: erfaringsmæssig undgåelse, kognitiv fusion, tilknytning til det konceptualiserede selv, konceptualiseret fortid og frygtet fremtid, mangel på værdiklarhed, passivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effektiviteten af ​​kort accept og engagement terapi på sygdomsaccept og livskvalitet for brystkræftpatienter
Tidsramme: 10 måneder
Hypotesen er, at Acceptance and Commitment Therapy hjælper med at forbedre sygdomsaccept og livskvalitet hos brystkræftpatienter. Undersøgelsen indsamlede data gennem spørgeskemaer. ANCOVA vil blive brugt til at undersøge de signifikante forskelle mellem målte variabler mellem venteliste og interventionsgrupper, mens kovariaterne kontrolleres.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanismen mellem accept og engagementsterapi med sygdomsaccept og livskvalitet hos brystkræftpatienter
Tidsramme: 1 måned
Hypoteserne er Acceptance and Commitment Terapiintervention kan reducere niveauet af angst og depression og forbedre livskvaliteten ved at forbedre psykologisk fleksibilitet og sygdomserkendelse. I mellemtiden, som en måde til social støtte, kan ACT-intervention moderere sygdomsaccept og livskvalitet. Undersøgelsen indsamlede data gennem de tilsvarende spørgeskemaer. Mediationsanalyse og moderationsanalyse vil blive beregnet via PROCESS-makroversion 3.5 af Andrew F. Hayes.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220303swj0211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner