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L'intervention psychologique sur l'acceptation de la maladie et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein

9 mai 2023 mis à jour par: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia

L'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) sur l'acceptation de la maladie et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein : un essai contrôlé randomisé

La réhabilitation psychologique des patientes atteintes d'un cancer du sein joue un rôle important dans l'ensemble du processus de réhabilitation de la maladie. Dans cet article, des patientes atteintes d'un cancer du sein ont été traitées avec une intervention de groupe ACT pendant une période de quatre semaines pour améliorer leur acceptation de la maladie et leur flexibilité psychologique, afin d'améliorer leur qualité de vie. Enfin, son effet et son mécanisme sont explorés par une analyse de covariance et une analyse de médiation. Les résultats significatifs de cette étude fourniront les changements de qualité de vie chez les patients atteints de cancer du sein et comment ces changements se sont produits et le rôle modérateur du soutien social dans le processus d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui examine l'efficacité de la thérapie brève d'acceptation et d'engagement en comparant les différences entre l'intervention ACT (cas) et la liste d'attente (contrôle). Les critères d'inclusion sont que les patientes atteintes d'un cancer du sein doivent être âgées de 18 ans et plus, à un stade précoce du cancer du sein (stades 1 à 3), les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué en phase de traitement et connaître la maladie (avant et après la chirurgie), avoir des connaissances de base compétences en écriture, en lecture et en communication verbale et se portent volontaires pour participer à cette étude. Les critères d'exclusion incluent les patients atteints d'un cancer du sein métastatique ou récurrent ou d'autres tumeurs malignes, les patients ayant déjà participé à une intervention ACT, les patients chez qui on a diagnostiqué des psychoses, les toxicomanes et les personnes ayant déjà été exposées à une chimiothérapie. Les répondants seront recrutés au hasard sur la base de séquences paires et impaires. Ceux qui sont en ordre impair seront affectés au groupe A, et ceux qui sont en ordre pair seront affectés au groupe B. Il est stipulé que le groupe A est le groupe d'intervention et le groupe B est le groupe de contrôle. Les répondants ne sauront pas à quel groupe ils appartiennent pour assurer le processus en simple insu. Les patientes atteintes d'un cancer du sein de la clinique du sein, IPPT, qui répondaient aux critères d'inclusion, seront approchées et informées de l'étude et de la procédure. Une fois que le répondant accepte de participer, un consentement éclairé sera obtenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaisie, 10400
        • Recrutement
        • Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes atteintes d'un cancer du sein doivent être âgées de 18 ans et plus
  • stade précoce du cancer du sein (stades 1 à 3)
  • patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué en phase de traitement
  • connaître la maladie (avant et après la chirurgie)
  • avoir des compétences de base en écriture, en lecture et en communication verbale
  • volontaire pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • patientes atteintes d'un cancer du sein âgées de plus de 65 ans
  • les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique ou récurrent ou d'autres tumeurs malignes
  • les patients avaient participé à l'intervention ACT avant
  • patients ayant reçu un diagnostic de psychose, toxicomanes
  • les personnes qui ont déjà été exposées à la chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Les patientes atteintes d'un cancer du sein de la clinique du sein de l'IPPT qui répondent aux critères d'inclusion seront contactées et informées de l'étude et de la procédure. Le consentement éclairé sera obtenu une fois que le répondant accepte de participer. Dans le cas d'une intervention psychologique de groupe, 8 patientes atteintes d'un cancer du sein forment un groupe et une intervention psychologique de groupe est administrée une fois par semaine pendant quatre semaines dans le cadre du processus de traitement. Les batteries d'évaluation ont été réalisées en 3 temps ; pré-intervention, post-intervention et 3 mois après l'intervention.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Le fondement théorique de l'ACT est la théorie du cadre relationnel (RFT) basée sur la philosophie du contextualisme fonctionnel, qui suggère que le principal problème psychologique dérive de l'interaction verbale et cognitive avec l'environnement, conduisant à des comportements contraires aux valeurs à long terme et à l'inflexibilité psychologique. Le modèle psychopathologique de l'ACT comprend six parties fondamentales : l'évitement expérientiel, la fusion cognitive, l'attachement au soi conceptualisé, le passé conceptualisé et l'avenir redouté, le manque de clarté des valeurs, l'inaction.
Autre: groupe de liste d'attente
Après l'intervention du groupe d'intervention, le groupe de la liste d'attente a été de nouveau interféré. Les batteries d'évaluation étaient les mêmes que pour le groupe d'intervention.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Le fondement théorique de l'ACT est la théorie du cadre relationnel (RFT) basée sur la philosophie du contextualisme fonctionnel, qui suggère que le principal problème psychologique dérive de l'interaction verbale et cognitive avec l'environnement, conduisant à des comportements contraires aux valeurs à long terme et à l'inflexibilité psychologique. Le modèle psychopathologique de l'ACT comprend six parties fondamentales : l'évitement expérientiel, la fusion cognitive, l'attachement au soi conceptualisé, le passé conceptualisé et l'avenir redouté, le manque de clarté des valeurs, l'inaction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner l'efficacité de la thérapie brève d'acceptation et d'engagement sur l'acceptation de la maladie et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 10 mois
L'hypothèse est que la thérapie d'acceptation et d'engagement aide à améliorer l'acceptation de la maladie et la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein. L'étude a recueilli des données au moyen de questionnaires. L'ANCOVA sera utilisée pour examiner les différences significatives des variables mesurées entre les groupes de liste d'attente et d'intervention tout en contrôlant les covariables.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le mécanisme entre l'acceptation et la thérapie d'engagement avec l'acceptation de la maladie et la qualité de vie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 1 mois
L'hypothèse est que l'intervention de la thérapie d'acceptation et d'engagement peut réduire le niveau d'anxiété et de dépression et améliorer la qualité de vie en améliorant la flexibilité psychologique et la cognition de la maladie. Pendant ce temps, en tant que moyen de soutien social, l'intervention ACT peut modérer l'acceptation de la maladie et la qualité de vie. L'étude a recueilli des données au moyen des questionnaires correspondants. L'analyse de médiation et l'analyse de modération seront calculées via la macro PROCESS Version 3.5 par Andrew F. Hayes.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Sains Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220303swj0211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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