心理干预对乳腺癌患者疾病接受度和生活质量的影响
2023年5月9日 更新者：Song Wenjun、Universiti Sains Malaysia
接受和承诺疗法 (ACT) 对乳腺癌患者疾病接受度和生活质量的疗效：一项随机对照试验
乳腺癌患者的心理康复在疾病康复的全过程中起着重要的作用。
本文对乳腺癌患者进行为期4周的ACT团体干预，以提高其疾病接受能力和心理灵活性，从而改善其生活质量。
最后，通过协方差分析和中介分析探讨其作用和机制。
本研究的重要发现将提供乳腺癌患者生活质量的变化以及这些变化是如何发生的以及社会支持在干预过程中的调节作用。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，通过比较 ACT 干预（病例）和候补名单（对照）之间的差异来检验短暂接受和承诺疗法的疗效。
入选标准为18岁及以上乳腺癌患者、乳腺癌早期（1-3期）、处于治疗期且了解病情（手术前后）的初诊乳腺癌患者、有基本写作、阅读和口头沟通技巧，并自愿参与这项研究。
排除标准包括患有转移性或复发性乳腺癌或其他恶性肿瘤的患者、之前参加过 ACT 干预的患者、被诊断患有精神病的患者、药物滥用者以及既往接受过化疗的患者。
将根据奇数和偶数序列随机招募受访者。
顺序为奇数的分配到A组，顺序为偶数的分配到B组。规定A组为干预组，B组为对照组。
受访者将不知道他们属于哪个组，以确保单一盲法过程。
将联系符合纳入标准的 IPPT 乳腺诊所的乳腺癌患者，并告知研究和程序。
一旦受访者同意参与，将获得知情同意。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：wenjun Song, phd
- 电话号码：0136794518
- 邮箱：wenjun@student.usm.my
研究联系人备份
- 姓名：Nor shuhada Murad, phd
- 电话号码：0135866300
- 邮箱：shuhada.mansor@usm.my
学习地点
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas、Pulau Pinang、马来西亚、10400
- 招聘中
- Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
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接触：
- wenjun Song, phd
- 电话号码：0136794518
- 邮箱：wenjun@student.usm.my
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 乳腺癌患者必须年满18岁
- 乳腺癌早期（1 至 3 期）
- 处于治疗阶段的初诊乳腺癌患者
- 了解疾病（手术前后）
- 具备基本的写作、阅读和口头沟通能力
- 自愿参加这项研究
排除标准：
- 65岁以上的乳腺癌患者
- 转移性或复发性乳腺癌或其他恶性肿瘤患者
- 患者之前参加过 ACT 干预
- 被诊断患有精神病、药物滥用者的患者
- 以前接受过化疗的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
将联系符合纳入标准的 IPPT 乳腺诊所的乳腺癌患者，并告知他们有关研究和程序的信息。
一旦受访者同意参与，将获得知情同意。
在群体心理干预的情况下，8名乳腺癌患者为一组，作为治疗过程的一部分，每周进行一次群体心理干预，持续4周。
评估的电池在3个时间点进行；干预前、干预后、干预后3个月。
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ACT的理论基础是基于功能情境主义哲学的关系框架理论（RFT），认为主要的心理问题源于与环境的语言和认知互动，导致违背长期价值观和心理僵化的行为。
ACT的心理病理模型包括六个核心部分：经验回避、认知融合、对概念化自我的依恋、概念化的过去和恐惧的未来、缺乏清晰的价值、不作为。
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其他：候补组
干预组干预后，候补组再次进行干预。
评估的电池与干预组相同。
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ACT的理论基础是基于功能情境主义哲学的关系框架理论（RFT），认为主要的心理问题源于与环境的语言和认知互动，导致违背长期价值观和心理僵化的行为。
ACT的心理病理模型包括六个核心部分：经验回避、认知融合、对概念化自我的依恋、概念化的过去和恐惧的未来、缺乏清晰的价值、不作为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查短暂接受和承诺疗法对乳腺癌患者疾病接受和生活质量的疗效
大体时间：10个月
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假设是接受和承诺疗法有助于提高乳腺癌患者的疾病接受度和生活质量。
该研究通过问卷收集数据。
ANCOVA 将用于检查等候名单和干预组之间测量变量的显着差异，同时控制协变量。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受和承诺治疗对乳腺癌患者疾病接受度和生活质量的作用机制
大体时间：1个月
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假设是接受和承诺疗法干预可以通过提高心理灵活性和疾病认知来降低焦虑和抑郁水平并改善生活质量。
同时，作为一种社会支持方式，ACT干预可以调节疾病接受度和生活质量。
本研究通过相应的问卷收集数据。
调解分析和调节分析将通过 Andrew F. Hayes 的 PROCESS 宏版本 3.5 进行计算。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd、Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月20日
初级完成 (预期的)
2023年10月20日
研究完成 (预期的)
2024年11月20日
研究注册日期
首次提交
2022年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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