Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická intervence při přijímání nemocí a kvalitě života u pacientek s rakovinou prsu

9. května 2023 aktualizováno: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia

Účinnost terapie akceptace a závazku (ACT) na přijetí nemoci a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Psychologická rehabilitace pacientek s karcinomem prsu hraje důležitou roli v celém procesu rehabilitace onemocnění. V tomto článku byly pacientky s rakovinou prsu léčeny skupinovou intervencí ACT po dobu čtyř týdnů, aby se zlepšila jejich akceptace onemocnění a psychická flexibilita, aby se zlepšila kvalita jejich života. Nakonec je jeho účinek a mechanismus zkoumán pomocí kovarianční analýzy a mediační analýzy. Významná zjištění této studie poskytnou informace o změnách kvality života u pacientek s karcinomem prsu a o tom, jak k těmto změnám došlo, a o moderující roli sociální opory v procesu intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumá účinnost krátkodobé akceptační a závazné terapie porovnáním rozdílů mezi intervencí ACT (případy) a čekací listinou (kontrola). Kritéria pro zařazení jsou: pacientky s rakovinou prsu musí být starší 18 let, rané stadium rakoviny prsu (1. až 3. stádium), nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu ve fázi léčby a vědět o nemoci (před a po operaci), mít základní dovednosti psaní, čtení a verbální komunikace a dobrovolně se zúčastní této studie. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem prsu nebo jinými zhoubnými nádory, pacienty, kteří se již dříve účastnili intervence ACT, pacienty, u kterých byla diagnostikována psychóza, osoby užívající látky a osoby, které byly dříve vystaveny chemoterapii. Respondenti budou náhodně rekrutováni na základě lichých a sudých sekvencí. Ti, kteří jsou v lichém pořadí, budou zařazeni do skupiny A a ti, kteří jsou v sudém pořadí, budou zařazeni do skupiny B. Je stanoveno, že skupina A je intervenční skupinou a skupina B je kontrolní skupinou. Respondenti nebudou vědět, do které skupiny patří, aby proces jediného zaslepení zajistili. Budou osloveni pacienti s rakovinou prsu z Breast Clinic, IPPT, kteří splnili kritéria pro zařazení a budou informováni o studii a postupu. Jakmile respondent souhlasí s účastí, bude získán informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Malajsie
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malajsie, 10400
        • Nábor
        • Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s rakovinou prsu musí být starší 18 let
  • rané stadium rakoviny prsu (1. až 3. stadium)
  • nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu ve fázi léčby
  • vědět o nemoci (před a po operaci)
  • mají základní dovednosti psaní, čtení a verbální komunikace
  • dobrovolně se zúčastnit této studie

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s rakovinou prsu starší 65 let
  • pacientky s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem prsu nebo jinými zhoubnými nádory
  • pacienti se již dříve účastnili intervence ACT
  • pacienti, u kterých byly diagnostikovány psychózy, osoby zneužívající návykové látky
  • lidé, kteří byli v minulosti vystaveni chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Pacientky s rakovinou prsu z IPPT Breast Clinic, které splňují kritéria pro zařazení, budou kontaktovány a informovány o studii a postupu. Informovaný souhlas bude získán, jakmile respondent souhlasí s účastí. V případě skupinové psychologické intervence tvoří 8 pacientek s karcinomem prsu jednu skupinu a skupinová psychologická intervence je v rámci léčebného procesu podávána jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Baterie hodnocení byly provedeny ve 3 časových bodech; před intervencí, po intervenci a 3 měsíce po intervenci.
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Teoretickým základem ACT je teorie relačních rámců (RFT) založená na filozofii funkčního kontextualismu, která naznačuje, že hlavním psychologickým problémem je verbální a kognitivní interakce s prostředím, což vede k chování v rozporu s dlouhodobými hodnotami a k ​​psychické nepružnosti. Psychopatologický model ACT zahrnuje šest základních částí: zkušenostní vyhýbání se, kognitivní fúze, připoutanost ke konceptualizovanému já, konceptualizovaná minulost a obávaná budoucnost, nedostatek jasnosti hodnot, nečinnost.
Jiný: skupina čekatelů
Po zásahu intervenční skupiny došlo opět k zásahu do čekací skupiny. Baterie hodnocení byly stejné jako u intervenční skupiny.
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Teoretickým základem ACT je teorie relačních rámců (RFT) založená na filozofii funkčního kontextualismu, která naznačuje, že hlavním psychologickým problémem je verbální a kognitivní interakce s prostředím, což vede k chování v rozporu s dlouhodobými hodnotami a k ​​psychické nepružnosti. Psychopatologický model ACT zahrnuje šest základních částí: zkušenostní vyhýbání se, kognitivní fúze, připoutanost ke konceptualizovanému já, konceptualizovaná minulost a obávaná budoucnost, nedostatek jasnosti hodnot, nečinnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat účinnost terapie krátkého přijetí a závazku na přijetí onemocnění a kvalitu života pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 10 měsíců
Hypotézou je, že terapie akceptace a závazku pomáhá zlepšit akceptaci onemocnění a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu. Studie sbírala data pomocí dotazníků. ANCOVA bude použita ke zkoumání významných rozdílů naměřených proměnných mezi čekacími a intervenčními skupinami při kontrole kovariát.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanismus mezi akceptací a závazkovou terapií s akceptací onemocnění a kvalitou života u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 1 měsíce
Hypotéza je Acceptance and Commitment Therapy intervence může snížit úroveň úzkosti a deprese a zlepšit kvalitu života zlepšením psychické flexibility a rozpoznávání nemocí. Mezitím může intervence ACT jako způsob sociální podpory moderovat přijetí onemocnění a kvalitu života. Studie sbírala data prostřednictvím odpovídajících dotazníků. Analýza mediace a analýza moderace bude vypočítána pomocí makra PROCESS verze 3.5 od Andrewa F. Hayese.
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220303swj0211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit