Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychologiczna dotycząca akceptacji choroby i jakości życia pacjentek z rakiem piersi

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia

Skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zakresie akceptacji choroby i jakości życia pacjentek z rakiem piersi: randomizowana, kontrolowana próba

Rehabilitacja psychologiczna chorych na raka piersi odgrywa ważną rolę w całym procesie rehabilitacji choroby. W niniejszej pracy pacjentki z rakiem piersi były leczone interwencją grupy ACT przez okres czterech tygodni w celu poprawy ich akceptacji choroby i elastyczności psychologicznej, tak aby poprawić ich jakość życia. Wreszcie, jego efekt i mechanizm są badane za pomocą analizy kowariancji i analizy mediacji. Istotne wyniki tego badania dostarczą zmian jakości życia pacjentek z rakiem piersi i sposobu, w jaki te zmiany się dokonały, oraz moderującej roli wsparcia społecznego w procesie interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, które bada skuteczność krótkiej terapii akceptacji i zaangażowania, porównując różnice między interwencją ACT (przypadki) a listą oczekujących (kontrola). Kryteriami włączenia są: pacjentki z rakiem piersi muszą mieć ukończone 18 lat, są we wczesnym stadium raka piersi (stadia od 1 do 3), pacjentki z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi są w fazie leczenia i wiedzą o chorobie (przed i po operacji), mają podstawowe umiejętności pisania, czytania i komunikacji werbalnej oraz zgłaszania się na ochotnika do udziału w tym badaniu. Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentki z przerzutowym lub nawrotowym rakiem piersi lub innymi nowotworami złośliwymi, pacjentki, które wcześniej brały udział w interwencji ACT, pacjentki, u których rozpoznano psychozy, osoby nadużywające substancji psychoaktywnych oraz osoby, które wcześniej były narażone na chemioterapię. Respondenci będą rekrutowani losowo na podstawie nieparzystych i parzystych sekwencji. Osoby w kolejności nieparzystej zostaną przydzielone do grupy A, a osoby w kolejności parzystej do grupy B. Ustalono, że grupa A jest grupą interwencyjną, a grupa B jest grupą kontrolną. Respondenci nie będą wiedzieli, do której grupy należą, aby zapewnić proces pojedynczego zaślepienia. Pacjentki z rakiem piersi z poradni piersi, IPPT, które spełniły kryteria włączenia, zostaną poinformowane o badaniu i procedurze. Gdy respondent wyrazi zgodę na udział, uzyskana zostanie świadoma zgoda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malezja, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z rakiem piersi muszą mieć ukończone 18 lat
  • wczesne stadium raka piersi (stadia od 1 do 3)
  • nowo zdiagnozowanych pacjentek z rakiem piersi w fazie leczenia
  • wiedzieć o chorobie (przed i po operacji)
  • mieć podstawowe umiejętności pisania, czytania i komunikacji werbalnej
  • dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • chorych na raka piersi w wieku powyżej 65 lat
  • pacjentów z przerzutowym lub nawrotowym rakiem piersi lub innymi nowotworami złośliwymi
  • pacjentów uczestniczyło wcześniej w interwencji ACT
  • pacjentów, u których zdiagnozowano psychozy, nadużywających substancji psychoaktywnych
  • osób, które wcześniej były narażone na chemioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci z rakiem piersi z Kliniki Piersi IPPT, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną poinformowani o badaniu i procedurze. Świadoma zgoda zostanie uzyskana, gdy respondent wyrazi zgodę na udział. W przypadku grupowej interwencji psychologicznej 8 chorych na raka piersi tworzy jedną grupę, a grupowa interwencja psychologiczna prowadzona jest raz w tygodniu przez cztery tygodnie w ramach procesu leczenia. Baterie oceny przeprowadzono w 3 punktach czasowych; przed interwencją, po interwencji i 3 miesiące po interwencji.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Podstawą teoretyczną ACT jest Relational Frame Theory (RFT) oparta na filozofii funkcjonalnego kontekstualizmu, która sugeruje, że głównym problemem psychologicznym jest interakcja werbalna i poznawcza z otoczeniem, prowadząca do zachowań sprzecznych z długoterminowymi wartościami i psychologicznej sztywności. Psychopatologiczny model ACT obejmuje sześć podstawowych części: unikanie doświadczeń, fuzja poznawcza, przywiązanie do konceptualizowanego ja, konceptualizowana przeszłość i budząca lęk przyszłość, brak klarowności wartości, bezczynność.
Inny: grupa listy oczekujących
Po interwencji grupy interwencyjnej ponownie wtrącono się do grupy oczekujących. Baterie oceny były takie same jak w grupie interwencyjnej.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Podstawą teoretyczną ACT jest Relational Frame Theory (RFT) oparta na filozofii funkcjonalnego kontekstualizmu, która sugeruje, że głównym problemem psychologicznym jest interakcja werbalna i poznawcza z otoczeniem, prowadząca do zachowań sprzecznych z długoterminowymi wartościami i psychologicznej sztywności. Psychopatologiczny model ACT obejmuje sześć podstawowych części: unikanie doświadczeń, fuzja poznawcza, przywiązanie do konceptualizowanego ja, konceptualizowana przeszłość i budząca lęk przyszłość, brak klarowności wartości, bezczynność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie skuteczności terapii krótkiej akceptacji i zaangażowania na akceptację choroby i jakość życia pacjentek z rakiem piersi
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Hipoteza jest taka, że ​​terapia akceptacji i zaangażowania pomaga poprawić akceptację choroby i jakość życia pacjentek z rakiem piersi. W badaniu zebrano dane za pomocą kwestionariuszy. ANCOVA zostanie wykorzystana do zbadania znaczących różnic mierzonych zmiennych między listą oczekujących a grupami interwencyjnymi, przy jednoczesnym kontrolowaniu współzmiennych.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizm między terapią akceptacji i zaangażowania a akceptacją choroby i jakością życia chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Postawiono hipotezę, że interwencja Terapii Akceptacji i Zaangażowania może zmniejszyć poziom lęku i depresji oraz poprawić jakość życia poprzez poprawę elastyczności psychicznej i poznania choroby. Tymczasem, jako sposób wsparcia społecznego, interwencja ACT może złagodzić akceptację choroby i jakość życia. W badaniu zebrano dane za pomocą odpowiednich kwestionariuszy. Analiza mediacji i analiza moderacji będą obliczane za pomocą makra PROCESS w wersji 3.5 autorstwa Andrew F. Hayesa.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220303swj0211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj