Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen interventio rintasyöpäpotilaiden sairauksien hyväksymiseen ja elämänlaatuun

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia

Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuus rintasyöpäpotilaiden sairauksien hyväksymiseen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rintasyöpäpotilaiden psykologisella kuntoutuksella on tärkeä rooli koko sairauden kuntoutusprosessissa. Tässä artikkelissa rintasyöpäpotilaita hoidettiin ACT-ryhmäinterventiolla neljän viikon ajan sairauden hyväksynnän ja psykologisen joustavuuden parantamiseksi heidän elämänlaadunsa parantamiseksi. Lopuksi sen vaikutusta ja mekanismia tutkitaan kovarianssianalyysillä ja mediaatioanalyysillä. Tämän tutkimuksen merkittävät havainnot kertovat rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun muutoksista ja siitä, miten nämä muutokset tapahtuivat, sekä sosiaalisen tuen hillitsevää roolia interventioprosessissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuutta vertaamalla eroja ACT-intervention (tapaukset) ja jonotuslistan (kontrolli) välillä. Rintasyöpäpotilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, rintasyövän varhaisvaiheessa (vaiheet 1-3), vastadiagnoosoidut rintasyöpäpotilaat hoitovaiheessa ja tietävät sairaudesta (ennen ja jälkeen leikkauksen), heillä on oltava perustiedot. kirjoittamista, lukemista ja sanallista kommunikointia ja osallistua vapaaehtoisena tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit käsittävät potilaat, joilla on etäpesäke tai uusiutuva rintasyöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, potilaat, jotka olivat osallistuneet ACT-interventioon aiemmin, potilaat, joilla oli diagnosoitu psykoosi, päihteiden väärinkäyttäjät ja aiemmin kemoterapialle altistuneet henkilöt. Vastaajat rekrytoidaan satunnaisesti parittomien ja parillisten sarjojen perusteella. Parittomassa järjestyksessä olevat luokitellaan ryhmään A ja parilliseen peräkkäin ryhmään B. Ryhmä A on interventioryhmä ja ryhmä B kontrolliryhmä. Vastaajat eivät tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat varmistaakseen yksittäisen sokaisuprosessin. Rintasyöpäpotilaita Breast Clinic, IPPT:stä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, lähestytään ja heille kerrotaan tutkimuksesta ja menettelystä. Kun vastaaja suostuu osallistumaan, hankitaan tietoinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malesia, 10400
        • Rekrytointi
        • Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpäpotilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • rintasyövän varhainen vaihe (vaiheet 1-3)
  • vasta diagnosoidut rintasyöpäpotilaat hoitovaiheessa
  • tietää sairaudesta (ennen ja jälkeen leikkausta)
  • sinulla on perustaidot kirjoittamiseen, lukemiseen ja sanalliseen kommunikointiin
  • vapaaehtoisena osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 65-vuotiaat rintasyöpäpotilaat
  • potilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva rintasyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain
  • potilaat olivat osallistuneet ACT-interventioon aiemmin
  • potilaat, joilla on diagnosoitu psykoosi, päihteiden väärinkäyttö
  • ihmiset, jotka ovat aiemmin altistuneet kemoterapialle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
IPPT Breast Clinicin rintasyöpäpotilaisiin, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan yhteyttä ja tiedotetaan tutkimuksesta ja toimenpiteestä. Tietoinen suostumus saadaan, kun vastaaja suostuu osallistumaan. Ryhmäpsykologisessa interventiossa yhden ryhmän muodostaa 8 rintasyöpäpotilasta ja ryhmäpsykologista interventiota annetaan kerran viikossa neljän viikon ajan osana hoitoprosessia. Arvioinnit suoritettiin 3 kertaa; ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
ACT:n teoreettinen perusta on funktionaaliseen kontekstualismifilosofiaan perustuva relaatiokehysteoria (RFT), jonka mukaan pääasiallinen psykologinen ongelma johtui verbaalisesta ja kognitiivisesta vuorovaikutuksesta ympäristön kanssa, mikä johti pitkäaikaisten arvojen vastaiseen käyttäytymiseen ja psykologiseen joustamattomuuteen. ACT:n psykopatologinen malli sisältää kuusi ydinosaa: kokemuksellinen välttäminen, kognitiivinen fuusio, kiintymys käsitteelliseen itseensä, käsitteellinen menneisyys ja pelätty tulevaisuus, arvoselvyyden puute, toimimattomuus.
Muut: jonotuslistaryhmä
Interventioryhmän väliintulon jälkeen jonotuslistaryhmä häirittiin uudelleen. Arviointielementit olivat samat kuin interventioryhmässä.
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
ACT:n teoreettinen perusta on funktionaaliseen kontekstualismifilosofiaan perustuva relaatiokehysteoria (RFT), jonka mukaan pääasiallinen psykologinen ongelma johtui verbaalisesta ja kognitiivisesta vuorovaikutuksesta ympäristön kanssa, mikä johti pitkäaikaisten arvojen vastaiseen käyttäytymiseen ja psykologiseen joustamattomuuteen. ACT:n psykopatologinen malli sisältää kuusi ydinosaa: kokemuksellinen välttäminen, kognitiivinen fuusio, kiintymys käsitteelliseen itseensä, käsitteellinen menneisyys ja pelätty tulevaisuus, arvoselvyyden puute, toimimattomuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuutta rintasyöpäpotilaiden sairauden hyväksymiseen ja elämänlaatuun
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Hypoteesi on, että hyväksymis- ja sitoutumisterapia auttaa parantamaan rintasyöpäpotilaiden sairauksien hyväksyntää ja elämänlaatua. Tutkimuksessa kerättiin tietoa kyselylomakkeilla. ANCOVAa käytetään tutkimaan mitattujen muuttujien merkittäviä eroja jonotuslistan ja interventioryhmien välillä samalla kun kontrolloidaan yhteismuuttujia.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksymisen ja sitoutumisen välinen mekanismi sairauden hyväksymisen ja elämänlaadun välillä rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Hypoteesi on Hyväksyminen ja sitoutuminen Terapiainterventiolla voidaan vähentää ahdistuksen ja masennuksen tasoa ja parantaa elämänlaatua parantamalla psykologista joustavuutta ja sairauden kognitiota. Samaan aikaan ACT-interventio sosiaalisen tuen keinona voi hillitä sairauksien hyväksyntää ja elämänlaatua. Tutkimuksessa kerättiin tietoja vastaavien kyselylomakkeiden kautta. Välitysanalyysi ja moderointianalyysi lasketaan Andrew F. Hayesin PROCESS-makroversion 3.5 kautta.
1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220303swj0211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa