A Intervenção da Psicologia na Aceitação da Doença e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Mama
9 de maio de 2023 atualizado por: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia
A eficácia da terapia de aceitação e compromisso (ACT) na aceitação da doença e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama: um estudo controlado randomizado
A reabilitação psicológica de pacientes com câncer de mama desempenha um papel importante em todo o processo de reabilitação da doença.
Neste artigo, pacientes com câncer de mama foram tratadas com intervenção em grupo ACT por um período de quatro semanas para melhorar a aceitação da doença e flexibilidade psicológica, de modo a melhorar sua qualidade de vida.
Finalmente, seu efeito e mecanismo são explorados por análise de covariância e análise de mediação.
Os achados significativos deste estudo irão fornecer as mudanças na qualidade de vida em pacientes com câncer de mama e como essas mudanças aconteceram e o papel moderador do apoio social no processo de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado que examina a eficácia da terapia de aceitação e compromisso breve comparando as diferenças entre a intervenção ACT (casos) e a lista de espera (controle).
Os critérios de inclusão são: pacientes com câncer de mama devem ter 18 anos ou mais, câncer de mama em estágio inicial (estágios 1 a 3), pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado em fase de tratamento e conhecimento da doença (antes e após a cirurgia), ter habilidades de escrita, leitura e comunicação verbal e se voluntariar para participar deste estudo.
Os critérios de exclusão incluíram pacientes com câncer de mama metastático ou recorrente ou outros tumores malignos, pacientes que já haviam participado de intervenção ACT antes, pacientes com diagnóstico de psicoses, usuários de drogas e pessoas que foram previamente expostas à quimioterapia.
Os entrevistados serão recrutados aleatoriamente com base em sequências pares e ímpares.
Os que estiverem em sequência ímpar serão alocados no grupo A, e os que estiverem em sequência par serão alocados no grupo B. Fica estipulado que o grupo A é o grupo de intervenção e o grupo B é o grupo de controle.
Os respondentes não saberão a qual grupo pertencem para garantir o processo de cegamento único.
As pacientes com câncer de mama da Clínica da Mama, IPPT que atenderam aos critérios de inclusão serão abordadas e informadas sobre o estudo e o procedimento.
Uma vez que o respondente concorde em participar, o consentimento informado será obtido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wenjun Song, phd
- Número de telefone: 0136794518
- E-mail: wenjun@student.usm.my
Estude backup de contato
- Nome: Nor shuhada Murad, phd
- Número de telefone: 0135866300
- E-mail: shuhada.mansor@usm.my
Locais de estudo
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Pulau Pinang
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Kepala Batas, Pulau Pinang, Malásia, 10400
- Recrutamento
- Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
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Contato:
- wenjun Song, phd
- Número de telefone: 0136794518
- E-mail: wenjun@student.usm.my
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de mama devem ter 18 anos ou mais
- estágio inicial do câncer de mama (estágios 1 a 3)
- pacientes recém-diagnosticados com câncer de mama na fase de tratamento
- saber sobre a doença (antes e depois da cirurgia)
- ter habilidades básicas de escrita, leitura e comunicação verbal
- voluntário para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com câncer de mama com mais de 65 anos
- pacientes com câncer de mama metastático ou recorrente ou outros tumores malignos
- pacientes haviam participado da intervenção ACT antes
- pacientes que foram diagnosticados com psicoses, abuso de substâncias
- pessoas que já foram expostas à quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
As pacientes com câncer de mama da Clínica de Mama do IPPT que atenderem aos critérios de inclusão serão contatadas e informadas sobre o estudo e o procedimento.
O consentimento informado será obtido assim que o entrevistado concordar em participar.
No caso da intervenção psicológica em grupo, 8 pacientes com câncer de mama formam um grupo, e a intervenção psicológica em grupo é realizada uma vez por semana durante quatro semanas como parte do processo de tratamento.
As baterias de avaliação foram realizadas em 3 momentos; pré-intervenção, pós-intervenção e 3 meses após a intervenção.
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A fundamentação teórica da ACT é a Relational Frame Theory (RFT) baseada na filosofia do contextualismo funcional, que sugere que o principal problema psicológico derivado da interação verbal e cognitiva com o ambiente, levando a comportamentos contrários aos valores de longo prazo e inflexibilidade psicológica.
O modelo psicopatológico da ACT inclui seis partes principais: esquiva experiencial, fusão cognitiva, apego ao eu conceituado, passado conceituado e futuro temido, falta de clareza de valor, inação.
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Outro: grupo de lista de espera
Após a intervenção do grupo intervenção, o grupo lista de espera foi novamente interferido.
As baterias de avaliação foram as mesmas do grupo de intervenção.
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A fundamentação teórica da ACT é a Relational Frame Theory (RFT) baseada na filosofia do contextualismo funcional, que sugere que o principal problema psicológico derivado da interação verbal e cognitiva com o ambiente, levando a comportamentos contrários aos valores de longo prazo e inflexibilidade psicológica.
O modelo psicopatológico da ACT inclui seis partes principais: esquiva experiencial, fusão cognitiva, apego ao eu conceituado, passado conceituado e futuro temido, falta de clareza de valor, inação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examinar a eficácia da terapia breve de aceitação e compromisso na aceitação da doença e na qualidade de vida de pacientes com câncer de mama
Prazo: 10 meses
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A hipótese é que a Terapia de Aceitação e Compromisso ajuda a melhorar a aceitação da doença e a qualidade de vida em pacientes com câncer de mama.
O estudo coletou dados por meio de questionários.
A ANCOVA será empregada para examinar as diferenças significativas das variáveis medidas entre a lista de espera e os grupos de intervenção enquanto se controla as covariáveis.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O mecanismo entre terapia de aceitação e compromisso com aceitação da doença e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama
Prazo: 1 mês
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As hipóteses são de que a intervenção da Terapia de Aceitação e Compromisso pode reduzir o nível de ansiedade e depressão e melhorar a qualidade de vida, melhorando a flexibilidade psicológica e a cognição da doença.
Enquanto isso, como forma de apoio social, a intervenção ACT pode moderar a aceitação da doença e a qualidade de vida.
O estudo coletou dados por meio dos questionários correspondentes.
A análise de mediação e a análise de moderação serão calculadas por meio da macro PROCESS Versão 3.5 de Andrew F. Hayes.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220303swj0211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .