유방암 환자의 질병수용과 삶의 질에 대한 심리학적 개입
2023년 5월 9일 업데이트: Song Wenjun, Universiti Sains Malaysia
유방암 환자의 질병 수용 및 삶의 질에 대한 수용전념치료(ACT)의 효능: 무작위 대조 시험
유방암 환자의 심리적 재활은 질병 재활의 전 과정에서 중요한 역할을 합니다.
이 논문에서 유방암 환자들은 그들의 질병 수용과 심리적 유연성을 향상시키기 위해 4주 동안 ACT 그룹 개입으로 치료를 받아 삶의 질을 향상시켰다.
마지막으로 공분산 분석과 매개 분석을 통해 그 효과와 메커니즘을 탐색합니다.
이 연구의 중요한 결과는 유방암 환자의 삶의 질 변화와 이러한 변화가 어떻게 발생했으며 개입 과정에서 사회적 지원의 조절 역할을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 ACT 개입(사례)과 대기자 명단(대조군) 간의 차이를 비교하여 단기 수용 및 전념 요법의 효능을 조사하는 무작위 통제 시험입니다.
포함 기준은 18세 이상의 유방암 환자, 유방암 초기(1~3기), 치료 단계에서 새로 진단된 유방암 환자로 질병에 대해 알고 있어야 합니다(수술 전후). 쓰기, 읽기 및 구두 의사 소통 기술 및 이 연구에 참여하는 자원 봉사.
제외 기준에는 전이성 또는 재발성 유방암 또는 기타 악성 종양이 있는 환자, 이전에 ACT 개입에 참여한 환자, 정신병 진단을 받은 환자, 약물 남용자 및 이전에 화학 요법에 노출된 사람이 포함됩니다.
응답자는 홀수 및 짝수 순서에 따라 무작위로 모집됩니다.
순서가 홀수인 사람은 그룹 A, 짝수인 사람은 그룹 B에 배정됩니다. 그룹 A는 중재 그룹이고 그룹 B는 통제 그룹입니다.
응답자는 단일 눈가림 프로세스를 보장하기 위해 자신이 속한 그룹을 알 수 없습니다.
포함 기준을 충족하는 Breast Clinic, IPPT의 유방암 환자에게 접근하여 연구 및 절차에 대한 정보를 제공합니다.
응답자가 참여에 동의하면 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wenjun Song, phd
- 전화번호: 0136794518
- 이메일: wenjun@student.usm.my
연구 연락처 백업
- 이름: Nor shuhada Murad, phd
- 전화번호: 0135866300
- 이메일: shuhada.mansor@usm.my
연구 장소
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas, Pulau Pinang, 말레이시아, 10400
- 모병
- Advanced Medical and Dental Institute Universiti Sains Malaysia
-
연락하다:
- wenjun Song, phd
- 전화번호: 0136794518
- 이메일: wenjun@student.usm.my
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 유방암 초기(1~3기)
- 치료 단계에서 새로 진단된 유방암 환자
- 질병에 대해 알기(수술 전후)
- 기본적인 쓰기, 읽기 및 구두 의사 소통 기술을 가지고 있습니다.
- 이 연구에 자원하여 참여
제외 기준:
- 65세 이상의 유방암 환자
- 전이성 또는 재발성 유방암 또는 기타 악성 종양 환자
- 환자는 이전에 ACT 개입에 참여했습니다.
- 정신병 진단을 받은 환자, 약물 남용자
- 이전에 화학 요법에 노출된 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
포함 기준을 충족하는 IPPT 유방 클리닉의 유방암 환자에게 연락하여 연구 및 절차에 대해 알립니다.
응답자가 참여에 동의하면 사전 동의를 얻습니다.
집단심리중재의 경우 유방암 환자 8명을 한 그룹으로 구성하여 치료과정의 일환으로 4주간 주 1회 집단심리중재를 시행한다.
평가 배터리는 3개 시점에서 수행되었습니다. 개입 전, 개입 후, 개입 후 3개월.
|
ACT의 이론적 토대는 기능적 맥락주의 철학에 기반한 관계틀이론(Relational Frame Theory, RFT)으로 주요 심리적 문제는 환경과의 언어적, 인지적 상호작용에서 비롯되어 장기적 가치에 반하는 행동과 심리적 경직성을 초래한다고 제시한다.
ACT의 정신병리학적 모델은 경험적 회피, 인지 융합, 개념화된 자아에 대한 애착, 개념화된 과거와 두려운 미래, 가치 명확성 결여, 무활동의 6가지 핵심 부분을 포함합니다.
|
|
다른: 대기자 명단 그룹
개입 그룹의 개입 후 대기자 그룹이 다시 개입되었습니다.
평가 배터리는 개입 그룹과 동일했습니다.
|
ACT의 이론적 토대는 기능적 맥락주의 철학에 기반한 관계틀이론(Relational Frame Theory, RFT)으로 주요 심리적 문제는 환경과의 언어적, 인지적 상호작용에서 비롯되어 장기적 가치에 반하는 행동과 심리적 경직성을 초래한다고 제시한다.
ACT의 정신병리학적 모델은 경험적 회피, 인지 융합, 개념화된 자아에 대한 애착, 개념화된 과거와 두려운 미래, 가치 명확성 결여, 무활동의 6가지 핵심 부분을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 환자의 질병 수용 및 삶의 질에 대한 단기 수용 및 전념 요법의 효능을 조사하기 위해
기간: 10개월
|
수용전념치료가 유방암 환자의 질병 수용과 삶의 질을 개선하는 데 도움이 된다는 가설입니다.
이 연구는 설문지를 통해 데이터를 수집했습니다.
ANCOVA는 공변량을 제어하면서 대기자 명단과 개입 그룹 사이의 측정된 변수의 중요한 차이를 조사하기 위해 사용됩니다.
|
10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방암 환자의 질병 수용 및 삶의 질에 따른 수용 및 헌신 치료 간의 메커니즘
기간: 1개월
|
가설은 수용전념 요법 개입이 심리적 유연성과 질병 인지를 개선하여 불안과 우울증의 수준을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
한편, 사회적 지원의 한 방법으로 ACT 개입은 질병 수용 및 삶의 질을 조절할 수 있습니다.
연구는 해당 설문지를 통해 데이터를 수집했습니다.
중재 분석 및 중재 분석은 Andrew F. Hayes의 PROCESS 매크로 버전 3.5를 통해 계산됩니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: En.Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, phd, Setiausaha Jawatankuasa Etika Penyelidikan USM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .