このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節の可動域は慢性腰痛の治療に関係していますか?

2022年9月6日 更新者:Alexander Achalandabaso、University of Jaén

非特異的原因の慢性腰痛患者における股関節大腿関節に対する徒手療法の影響。

この研究はアルカラ大学の看護理学療法学部で実施されます。 この研究はアルカラ大学の動物研究実験倫理委員会によって承認されています。 非特異的腰痛を持つ 18 ~ 35 歳の合計 60 人の被験者が選択され、2 つの介入で無作為化されます。

対照グループは大殿筋の特定の強化プログラムを実行し、実験グループは両股関節の特定の手技療法プログラムに加えて同じ強化プログラムを実行します。

合計の治療期間は 8 週間で、4 週間目と 8 週間目に治療中の評価が行われ、1 か月後に追跡調査が行われます。

目的は、非特異的慢性腰痛患者における大臀筋強化エクササイズのプロトコルと併せた股関節大腿関節に対する徒手療法の有効性を、単独で行われた大臀筋強化エクササイズの同じプロトコルと比較して判断することです。非特異的慢性腰痛患者。

調査の概要

詳細な説明

詳細説明が入力されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alcalá De Henares
      • Madrid、Alcalá De Henares、スペイン、28801
        • Manuel Rojas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 視覚的アナログスケールでスコアが 2 を超える、非特異的腰痛のある患者。
  • 12週間以上続く慢性的な痛み。

除外基準:

  • 神経学的徴候や症状、または重度の精神疾患のある患者。
  • 重度の外傷、骨折、または腰椎または股関節の以前の手術歴のある被験者。
  • 筋骨格系疾患および/またはリウマチ性疾患の病歴のある被験者。
  • 月経困難症に起因する腰痛のある患者。
  • 妊娠中の患者。
  • 線維筋痛症、自己免疫疾患のある人。
  • 腫瘍学的プロセスの病歴のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群。大殿筋強化特化プログラム

すべての被験者は大殿筋の強化ワークアウトを実行します。 エクササイズは週に 3 回の頻度で、8 回を 3 セットとして実行する必要があります。

1 ~ 4 週間: 1. 両側臀部ブリッジ: 膝と股関節を曲げ、足を支えて仰向けに寝ます。 膝が90°まで曲がるまで骨盤を上げ、その後開始位置に戻ります。 2.クラムシェル:膝と腰を45度に曲げ、作業脚をもう一方の上に置き、側臥位となります。 大腿遠位部に中密度のセラバンドを使用して、足が接触したままこ​​の膝を分離します。 双方向の仕事。 3. サイドステップ: 膝と腰を曲げて二足歩行します。 次に、このエクササイズは、一方向に 2 歩進み、その後反対方向に 2 歩進んで開始位置に戻ります。 弾性バンドは膝の上に配置する必要があります。

4-8週間: 1.片側臀部ブリッジ。 2 クラムシェル: 腰を 60 度に曲げます。 3. サイドステップ: 足首にゴムバンドを置きます。

実験的:介入グループ。股関節と大殿筋を強化するための特別な手技療法プログラム

すべての被験者は大殿筋の強化ワークアウトを実行します。 エクササイズは週に 3 回の頻度で、8 回を 3 セットとして実行する必要があります。

1 ~ 4 週間: 1. 両側臀部ブリッジ: 膝と股関節を曲げ、足を支えて仰向けに寝ます。 膝が90°まで曲がるまで骨盤を上げ、その後開始位置に戻ります。 2.クラムシェル:膝と腰を45度に曲げ、作業脚をもう一方の上に置き、側臥位となります。 大腿遠位部に中密度のセラバンドを使用して、足が接触したままこ​​の膝を分離します。 双方向の仕事。 3. サイドステップ: 膝と腰を曲げて二足歩行します。 次に、このエクササイズは、一方向に 2 歩進み、その後反対方向に 2 歩進んで開始位置に戻ります。 弾性バンドは膝の上に配置する必要があります。

4-8週間: 1.片側臀部ブリッジ。 2 クラムシェル: 腰を 60 度に曲げます。 3. サイドステップ: 足首にゴムバンドを置きます。

すべての被験者は、股関節に対する手技療法の特定のプログラムを受けます。 2つのセッションが適用される最初の週を除き、1週間に1セッション、8週間の間に10セッションの徒手療法が適用されます。

このプロトコールは、股関節に対する低速での受動的手動関節療法で構成され、各可動化を 3 回 10 回繰り返します。 また、筋肉のストレッチ、3 つのシリーズを実行し、ストレッチを 25 秒間保持することも含まれます。

徒手療法には次のものが含まれます。 1. 股関節の前後方向 (AP) および後前方向 (PA) の変位。 2. 股関節の外側内側および内側外側への変位。 3. 長軸の伸延/股関節の牽引。 4. 股関節の内旋(IR)および外旋(ER)における滑りを低減します。 5. 腸腰筋のストレッチ。 6. 梨状筋ストレッチ。プロトコルを実行するには、患者を仰臥位に配置します。

対照群に使用したのと同じ大殿筋強化プログラムに加えて。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後

視覚的なアナログスケールで測定

固定長 (通常は 100 mm) の水平な直線が描画されます。 両端は、左 (最悪) から右 (最良) の方向に向けられた、測定されるパラメータ (痛み) の極限として定義されます。

ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後

オスウェストリー腰痛障害アンケートで測定。 このスケールのスコアの解釈は 0% から 100% まで異なります。

  • 0% ~ 20%: 最小限の障害: 患者はほとんどの生活活動に対処できます。
  • 21%-40%: 中等度の障害。
  • 41%~60%: 重度の障害。
  • 61%-80%: 不自由。
  • 81% ~ 100%: これらの患者は寝たきりであるか、症状を誇張しています。
ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後
健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後
SF-36を使用。 この尺度は、身体機能、社会機能、身体的役割、感情的役割、精神的健康、活力、体の痛み、一般的な健康の 8 つのセクションに分かれた 36 項目で構成されています。 8 つの次元ごとに、項目がコード化され、集計され、0 (その次元の最悪の健康状態) から 100 (最良の健康状態) までの範囲のスケールに変換されます。
ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後
うつ病の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後

ベックのうつ病インベントリで測定

テストの採点時には、各回答に 0 ~ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されてうつ病の重症度が判断されます。 標準的なカットオフスコアは次のとおりです。

  • 0-9: 軽度のうつ病を示します
  • 10-18: 軽度のうつ病を示します
  • 19-29: 中等度のうつ病を示します
  • 30-63: 重度のうつ病を示します。

合計スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。

ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後
大殿筋の筋力の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後

ワイヤレスデジタルハンドヘルドダイナモメーター (microFET ® 2) で測定。 測定範囲は0~300ポンド(ポンド)です。 測定単位を選択できます: ポンド、ニュートン、またはキログラム力。

大殿筋の 3 つの主要な動作は、股関節に対するその動作に関して評価されます: 外転、伸展、および外旋です。

ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後
股関節の可動域の変化
時間枠:ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後
18cmユニバーサルゴニオメーターで測定。 評価される動きは、屈曲、伸展、内旋、外旋、外転、および痛みを伴うことなく最終範囲までの内転に関連しており、受動的に検討されます。
ベースライン、介入開始後 4 週間、8 週間、1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Manuel Rojas、University of Alcalá, Madrid, Spain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月4日

一次修了 (実際)

2022年6月8日

研究の完了 (実際)

2022年7月8日

試験登録日

最初に提出

2022年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月11日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月6日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIM/2022/1/002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する