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La mobilità dell'anca è rilevante nel trattamento della lombalgia cronica?

6 settembre 2022 aggiornato da: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Impatto della terapia manuale sull'articolazione coxofemorale in pazienti con lombalgia cronica di origine non specifica.

Lo studio sarà condotto presso la Facoltà di Infermieristica e Fisioterapia dell'Università di Alcalá. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca e la sperimentazione sugli animali dell'Università di Alcalá. Verranno selezionati e randomizzati in due interventi un totale di 60 soggetti di età compresa tra i 18 ei 35 anni con lombalgia aspecifica.

Il gruppo di controllo eseguirà un programma di rafforzamento specifico per il grande gluteo e il gruppo sperimentale eseguirà lo stesso programma di rafforzamento oltre a ricevere un programma di terapia manuale specifico per entrambe le anche.

La durata totale dei trattamenti sarà di 8 settimane, con valutazioni durante il trattamento a 4 e 8 settimane, con un follow-up dopo 1 mese.

L'obiettivo sarà determinare l'efficacia della terapia manuale sull'articolazione coxofemorale insieme ad un protocollo di esercizi di rafforzamento del gluteo massimo in pazienti con lombalgia cronica aspecifica, rispetto allo stesso protocollo di esercizi di rafforzamento del grande gluteo eseguiti in isolamento, nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La descrizione dettagliata non è stata inserita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alcalá De Henares
      • Madrid, Alcalá De Henares, Spagna, 28801
        • Manuel Rojas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia aspecifica, con punteggio superiore a 2 sulla scala analogica visiva.
  • Dolore con un decorso superiore a 12 settimane, di natura cronica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con segni e sintomi neurologici o gravi malattie psichiatriche.
  • Soggetti con una storia di trauma grave, frattura o precedente intervento chirurgico alla colonna lombare o all'anca.
  • Soggetti con una storia di malattia muscoloscheletrica e/o reumatologica.
  • Pazienti con lombalgia attribuibile a dismenorrea.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Individui con fibromialgia, malattie autoimmuni.
  • Soggetti con una storia di processi oncologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo. Programma specifico di rafforzamento del gluteo massimo

Tutti i soggetti eseguiranno un lavoro di rafforzamento del gluteo massimo. Gli esercizi vanno eseguiti con una frequenza di 3 volte/settimana e con un dosaggio di 3 serie da 8 ripetizioni.

1-4 settimane: 1. Ponte gluteo bilaterale: decubito supino con ginocchia e anche piegate e piedi appoggiati. Alzare il bacino fino a flettere le ginocchia a 90° e poi ritornare alla posizione di partenza. 2.Conchiglia: decubito laterale con ginocchia e anche piegate a 45º, gamba che lavora sovrapposta all'altra. Separare questo ginocchio mentre i piedi rimangono in contatto usando un Theraband di media densità sulle cosce distali. Lavoro bilaterale. 3. Side-Step: posizione bipede con ginocchia e fianchi piegati. L'esercizio consiste quindi in due passi compiuti in una direzione seguiti da due passi nella direzione opposta per tornare alla posizione di partenza. L'elastico deve essere posizionato sopra le ginocchia.

4-8 settimane: 1. Ponte gluteo unilaterale. 2 Clam shell: fianchi piegati a 60º. 3. Side-Step: posizionare l'elastico sopra le caviglie

Sperimentale: Gruppo di intervento. Programma specifico di terapia manuale per il rafforzamento dell'articolazione dell'anca e del grande gluteo

Tutti i soggetti eseguiranno un lavoro di rafforzamento del gluteo massimo. Gli esercizi vanno eseguiti con una frequenza di 3 volte/settimana e con un dosaggio di 3 serie da 8 ripetizioni.

1-4 settimane: 1. Ponte gluteo bilaterale: decubito supino con ginocchia e anche piegate e piedi appoggiati. Alzare il bacino fino a flettere le ginocchia a 90° e poi ritornare alla posizione di partenza. 2.Conchiglia: decubito laterale con ginocchia e anche piegate a 45º, gamba che lavora sovrapposta all'altra. Separare questo ginocchio mentre i piedi rimangono in contatto usando un Theraband di media densità sulle cosce distali. Lavoro bilaterale. 3. Side-Step: posizione bipede con ginocchia e fianchi piegati. L'esercizio consiste quindi in due passi compiuti in una direzione seguiti da due passi nella direzione opposta per tornare alla posizione di partenza. L'elastico deve essere posizionato sopra le ginocchia.

4-8 settimane: 1. Ponte gluteo unilaterale. 2 Clam shell: fianchi piegati a 60º. 3. Side-Step: posizionare l'elastico sopra le caviglie

Tutti i soggetti riceveranno un programma specifico di terapia manuale sull'articolazione dell'anca. Verranno applicate 10 sessioni di terapia manuale durante 8 settimane, 1 sessione a settimana, tranne la prima settimana in cui verranno applicate due sessioni.

Il protocollo consiste in una terapia articolare manuale passiva a bassa velocità sull'anca, applicando ogni mobilizzazione in 3 serie da 10 ripetizioni. Include anche lo stretching muscolare, l'esecuzione di 3 serie e il mantenimento dell'allungamento per 25 secondi.

La terapia manuale comprende: 1. Spostamento anteroposteriore (AP) e posteroanteriore (PA) dell'anca. 2. Spostamento lateromediale e mediolaterale dell'anca. 3. Distrazione dell'asse lungo/trazione dell'anca. 4. Scivolamento inferiore nella rotazione interna (IR) e nella rotazione esterna (ER) dell'anca. 5. Allungamento dell'ileopsoas. 6. Allungamento del piriforme. Per eseguire il protocollo, il paziente deve essere posto in posizione di decubito supino.

Oltre allo stesso programma di rafforzamento del gluteo massimo utilizzato per il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento

misurato con scala analogica visiva

Viene tracciata una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (dolore) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).

Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella disabilità
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento

misurato con l'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. L'interpretazione dei punteggi di questa scala varia dallo 0% al 100%.

  • Da 0% a 20%: disabilità minima: il paziente può far fronte alla maggior parte delle attività quotidiane.
  • 21%-40%: disabilità moderata.
  • 41%-60%: disabilità grave.
  • 61%-80%: paralizzato.
  • 81%-100%: questi pazienti sono costretti a letto o esagerano i loro sintomi.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
Utilizzando SF-36. Questa scala è composta da 36 item suddivisi in 8 sezioni: Funzione fisica, Funzione sociale, Ruolo fisico, Ruolo emotivo, Salute mentale, Vitalità, Dolore corporeo, Salute generale. Per ciascuna delle 8 dimensioni, gli item vengono codificati, aggregati e trasformati in una scala che va da 0 (peggior stato di salute per quella dimensione) a 100 (miglior stato di salute).
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento

misurata con il Depression Inventory di Beck

Quando il test viene valutato, viene assegnato un valore da 0 a 3 per ciascuna risposta e quindi il punteggio totale viene confrontato con una chiave per determinare la gravità della depressione. I punteggi cut-off standard erano i seguenti:

  • 0-9: indica depressione minima
  • 10-18: indica lieve depressione
  • 19-29: indica depressione moderata
  • 30-63: indica una grave depressione.

Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.

Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella forza del grande gluteo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento

misurata con un dinamometro portatile digitale wireless (microFET ® 2). Ha un intervallo di misurazione di 0-300 libbre (libbre). È possibile selezionare l'unità di misura: libbre, Newton o chilogrammo-forza.

Verranno valutate le tre azioni principali del grande gluteo rispetto alla sua azione sull'anca: abduzione, estensione e rotazione esterna.

Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamenti nella gamma di movimento dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
misurata con goniometro universale da 18 cm. I movimenti da valutare sono associati a flessione, estensione, rotazione interna, rotazione esterna, abduzione e adduzione a fine corsa senza dolore, esplorati passivamente.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIM/2022/1/002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gruppo di controllo

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