Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is het bewegingsbereik van de heup relevant bij de behandeling van chronische lage rugpijn?

6 september 2022 bijgewerkt door: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Impact van manuele therapie op het coxofemorale gewricht bij patiënten met chronische lage rugpijn van niet-specifieke oorsprong.

De studie zal worden uitgevoerd aan de Faculteit Verpleegkunde en Fysiotherapie van de Universiteit van Alcalá. De studie is goedgekeurd door de Animal Research and Experimentation Ethics Committee van de Universiteit van Alcalá. In totaal zullen 60 proefpersonen tussen 18 en 35 jaar met aspecifieke lage-rugpijn worden geselecteerd en gerandomiseerd in twee interventies.

De controlegroep voert een specifiek versterkingsprogramma voor de gluteus maximus uit en de experimentele groep voert hetzelfde versterkingsprogramma uit naast een specifiek manueel therapieprogramma voor beide heupen.

De totale duur van de behandelingen is 8 weken, met evaluaties tijdens de behandeling na 4 en 8 weken, met een follow-up na 1 maand.

Het doel zal zijn om de werkzaamheid van manuele therapie op het coxofemorale gewricht te bepalen, samen met een protocol van gluteus maximus-versterkende oefeningen bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn, in vergelijking met hetzelfde protocol van gluteus maximus-versterkende oefeningen die geïsoleerd worden uitgevoerd, bij patiënten met aspecifieke chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving is niet ingevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alcalá De Henares
      • Madrid, Alcalá De Henares, Spanje, 28801
        • Manuel Rojas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met aspecifieke lage-rugpijn, met een score van meer dan 2 op de visuele analoge schaal.
  • Pijn met een beloop van meer dan 12 weken, van chronische aard.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neurologische tekenen en symptomen of ernstige psychiatrische aandoeningen.
  • Onderwerpen met een voorgeschiedenis van ernstig trauma, fracturen of eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom of heup.
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van musculoskeletale en/of reumatologische aandoeningen.
  • Patiënten met lage rugpijn als gevolg van dysmenorroe.
  • Zwangere patiënten.
  • Personen met fibromyalgie, auto-immuunziekten.
  • Onderwerpen met een geschiedenis van oncologische processen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep. Gluteus maximus versterkend specifiek programma
Ander: Controlegroep

Alle proefpersonen zullen een gluteus maximus versterkende training uitvoeren. De oefeningen moeten worden uitgevoerd met een frequentie van 3 keer per week en met een dosering van 3 sets van 8 herhalingen.

1-4 weken: 1. Bilaterale gluteale brug: Liggende decubitus met gebogen knieën en heupen en ondersteunde voeten. Om het bekken op te heffen tot de knieën 90° gebogen zijn en dan terugkeren naar de uitgangspositie. 2. Clam shell: laterale decubitus met knieën en heupen gebogen tot 45º, werkbeen op elkaar geplaatst. Scheid deze knie terwijl de voeten in contact blijven met behulp van een Theraband van gemiddelde dichtheid op de distale dijen. Bilateraal werk. 3. Side-Step: tweevoeter met gebogen knieën en heupen. De oefening bestaat dan uit twee stappen in de ene richting gevolgd door twee stappen in de tegenovergestelde richting om terug te keren naar de beginpositie. De elastische band wordt boven de knieën geplaatst.

4-8 weken: 1. Unilaterale gluteale brug. 2 Clam shell: heupen gebogen tot 60º. 3. Side-Step: het plaatsen van de elastische band over de enkels
Experimenteel: Interventie groep. Specifiek programma manuele therapie voor versterking heupgewricht en gluteus maximus
Ander: Controlegroep

Alle proefpersonen zullen een gluteus maximus versterkende training uitvoeren. De oefeningen moeten worden uitgevoerd met een frequentie van 3 keer per week en met een dosering van 3 sets van 8 herhalingen.

1-4 weken: 1. Bilaterale gluteale brug: Liggende decubitus met gebogen knieën en heupen en ondersteunde voeten. Om het bekken op te heffen tot de knieën 90° gebogen zijn en dan terugkeren naar de uitgangspositie. 2. Clam shell: laterale decubitus met knieën en heupen gebogen tot 45º, werkbeen op elkaar geplaatst. Scheid deze knie terwijl de voeten in contact blijven met behulp van een Theraband van gemiddelde dichtheid op de distale dijen. Bilateraal werk. 3. Side-Step: tweevoeter met gebogen knieën en heupen. De oefening bestaat dan uit twee stappen in de ene richting gevolgd door twee stappen in de tegenovergestelde richting om terug te keren naar de beginpositie. De elastische band wordt boven de knieën geplaatst.

4-8 weken: 1. Unilaterale gluteale brug. 2 Clam shell: heupen gebogen tot 60º. 3. Side-Step: het plaatsen van de elastische band over de enkels

Ander: Interventie groep

Alle proefpersonen krijgen een specifiek programma van manuele therapie op het heupgewricht. Gedurende 8 weken worden 10 sessies manuele therapie toegepast, 1 sessie per week, behalve de eerste week wanneer er twee sessies worden toegepast.

Het protocol bestaat uit passieve manuele gewrichtstherapie op lage snelheid op de heup, waarbij elke mobilisatie wordt toegepast in 3 series van 10 herhalingen. Het omvat ook het strekken van de spieren, het uitvoeren van 3 series en het vasthouden van de rek gedurende 25 seconden.

Manuele therapie omvat: 1. Anteroposterieure (AP) en postero-anterieure (PA) verplaatsing van de heup. 2. Lateromediale en mediolaterale verplaatsing van de heup. 3. Distractie van de lengteas/tractie van de heup. 4. Lagere slip bij interne rotatie (IR) en externe rotatie (ER) van de heup. 5. Iliopsoas rekken. 6. Piriformis-strekking. Om het protocol uit te voeren, moet de patiënt in liggende decubituspositie worden geplaatst.

Naast hetzelfde gluteus maximus-versterkingsprogramma dat werd gebruikt voor de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie

gemeten met visuele analoge schaal

Er wordt een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm, getekend. De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (pijn) georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in handicap
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie

gemeten met de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. De interpretatie van de scores van deze schaal varieert van 0% tot 100%.

  • 0% tot 20%: minimale handicap: de patiënt kan de meeste levensactiviteiten aan.
  • 21%-40%: matige handicap.
  • 41%-60%: ernstige invaliditeit.
  • 61%-80%: kreupel.
  • 81%-100%: Deze patiënten zijn bedlegerig of overdrijven hun symptomen.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie
SF-36 gebruiken. Deze schaal bestaat uit 36 ​​items verdeeld in 8 secties: Fysiek functioneren, Sociaal functioneren, Fysieke rol, Emotionele rol, Geestelijke gezondheid, Vitaliteit, Lichaamspijn, Algemene gezondheid. Voor elk van de 8 dimensies worden de items gecodeerd, geaggregeerd en omgezet in een schaal die loopt van 0 (de slechtste gezondheidstoestand voor die dimensie) tot 100 (de beste gezondheidstoestand).
Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie

gemeten met Beck's Depression Inventory

Wanneer de test wordt gescoord, wordt voor elk antwoord een waarde van 0 tot 3 toegekend en vervolgens wordt de totale score vergeleken met een sleutel om de ernst van de depressie te bepalen. De standaard afkapscores waren als volgt:

  • 0-9: geeft minimale depressie aan
  • 10-18: duidt op milde depressie
  • 19-29: geeft matige depressie aan
  • 30-63: duidt op ernstige depressie.

Hogere totaalscores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie
Veranderingen in de kracht van de gluteus maximus
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie

gemeten met een draadloze digitale handdynamometer (microFET ® 2). Het heeft een meetbereik van 0-300 lbs (pounds). U kunt de meeteenheid selecteren: ponden, Newton of Kilogramkracht.

De drie belangrijkste acties van de gluteus maximus zullen worden beoordeeld met betrekking tot de werking op de heup: abductie, extensie en externe rotatie.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie
Veranderingen in het bewegingsbereik van het heupgewricht
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie
gemeten met een 18 cm universele goniometer. De te evalueren bewegingen worden geassocieerd met flexie, extensie, endorotatie, exorotatie, abductie en adductie tot eindbereik zonder pijn, passief onderzocht.
Baseline, 4 weken, 8 weken, 1 maand na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jaén

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIM/2022/1/002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren