Onko lonkan liikeradalla merkitystä kroonisen alaselkäkivun hoidossa?
Manuaalisen terapian vaikutus koxofeemoraaliseen niveleen potilailla, joilla on epäspesifistä alkuperää oleva krooninen alaselkäkipu.
Tutkimus suoritetaan Alcalán yliopiston hoito- ja fysioterapiatieteellisessä tiedekunnassa. Alcalán yliopiston Animal Research and Experimentation Ethics Committee on hyväksynyt tutkimuksen. Yhteensä 60 18–35-vuotiasta potilasta, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, valitaan ja satunnaistetaan kahteen interventioon.
Vertailuryhmä toteuttaa erityisen vahvistusohjelman pakaralihakselle ja koeryhmä tekee saman vahvistusohjelman molempien lonkkien manuaalisen terapian lisäksi.
Hoitojen kokonaiskesto on 8 viikkoa, hoidon aikana tehdyt arvioinnit 4 ja 8 viikon kohdalla ja seuranta 1 kuukauden kuluttua.
Tavoitteena on määrittää manuaalisen terapian teho coxofemoral nivelessä yhdessä gluteus maximus -vahvistusharjoitusprotokollan kanssa potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu, verrattuna samaan protokollaan eristyksissä suoritettaviin gluteus maximus -vahvistusharjoituksiin. potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alcalá De Henares
-
Madrid, Alcalá De Henares, Espanja, 28801
- Manuel Rojas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, jonka pistemäärä on yli 2 visuaalisella analogisella asteikolla.
- Yli 12 viikkoa kestävä kipu, luonteeltaan krooninen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia merkkejä ja oireita tai vakavia psykiatrisia sairauksia.
- Potilaat, joilla on ollut vakavia vammoja, murtuma tai aikaisempi lannerangan tai lonkan leikkaus.
- Potilaat, joilla on ollut tuki- ja liikuntaelin- ja/tai reumatauti.
- Potilaat, joilla on dysmenorreasta johtuva alaselkäkipu.
- Raskaana olevat potilaat.
- Henkilöt, joilla on fibromyalgia, autoimmuunihäiriöt.
- Aiheet, joilla on ollut onkologisia prosesseja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä. Gluteus maximus -vahvistusohjelma
|
Kaikki koehenkilöt tekevät gluteus maximus -vahvistusharjoituksen. Harjoitukset tulisi suorittaa 3 kertaa viikossa ja annostuksella 3 sarjaa 8 toistoa. 1-4 viikkoa: 1. Kaksipuolinen pakarasilta: Makaava makuu, polvet ja lantio koukussa ja jalat tuetut. Lantion nostamiseksi, kunnes polvet ovat taipuneet 90°:een, ja palaa sitten alkuasentoon. 2. Simpukkakuori: Lateraalinen decubitus, jossa polvet ja lonkat koukussa 45º, työjalka päällekkäin. Erota tämä polvi, kun jalat pysyvät kosketuksessa keskitiheyksisellä Therabandilla distaalissa reisissä. Kahdenvälinen työ. 3. Sivuaskel: Kaksijalkainen polvet ja lantio koukussa. Harjoitus koostuu sitten kahdesta askeleesta yhteen suuntaan ja sen jälkeen kahdesta vastakkaiseen suuntaan palatakseen lähtöasentoon. Joustonauha asetetaan polvien yläpuolelle. 4-8 viikkoa: 1. Yksipuolinen pakarasilta. 2 Simpukkakuori: lantio taivutettu 60º. 3. Sivuvaihe: aseta kuminauha nilkkojen päälle |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä. Erityinen manuaalinen terapiaohjelma lonkkanivelen ja Gluteus maximus -lihaksen vahvistamiseen
|
Kaikki koehenkilöt tekevät gluteus maximus -vahvistusharjoituksen. Harjoitukset tulisi suorittaa 3 kertaa viikossa ja annostuksella 3 sarjaa 8 toistoa. 1-4 viikkoa: 1. Kaksipuolinen pakarasilta: Makaava makuu, polvet ja lantio koukussa ja jalat tuetut. Lantion nostamiseksi, kunnes polvet ovat taipuneet 90°:een, ja palaa sitten alkuasentoon. 2. Simpukkakuori: Lateraalinen decubitus, jossa polvet ja lonkat koukussa 45º, työjalka päällekkäin. Erota tämä polvi, kun jalat pysyvät kosketuksessa keskitiheyksisellä Therabandilla distaalissa reisissä. Kahdenvälinen työ. 3. Sivuaskel: Kaksijalkainen polvet ja lantio koukussa. Harjoitus koostuu sitten kahdesta askeleesta yhteen suuntaan ja sen jälkeen kahdesta vastakkaiseen suuntaan palatakseen lähtöasentoon. Joustonauha asetetaan polvien yläpuolelle. 4-8 viikkoa: 1. Yksipuolinen pakarasilta. 2 Simpukkakuori: lantio taivutettu 60º. 3. Sivuvaihe: aseta kuminauha nilkkojen päälle Kaikki tutkittavat saavat erityisen manuaalisen terapiaohjelman lonkkanivelelle. Manuaaliterapiakertaa sovelletaan 10 kertaa 8 viikon aikana, 1 hoitokerta viikossa, paitsi ensimmäisellä viikolla, jolloin sovelletaan kahta hoitokertaa. Protokolla koostuu passiivisesta manuaalisesta nivelterapiasta alhaisella nopeudella lonkassa, jokaista mobilisaatiota sovelletaan kolmessa 10 toiston sarjassa. Se sisältää myös lihasten venytyksen, 3 sarjan suorittamisen ja venytyksen pitämisen 25 sekunnin ajan. Manuaalinen terapia sisältää: 1. Lonkan anteroposterior (AP) ja posteroanterior (PA) siirtymä. 2. Lonkan lateraalinen ja mediolateraalinen siirtymä. 3. Pitkän akselin / lonkan vetovoiman häiriötekijä. 4. Vähennä lonkan sisäkiertoa (IR) ja ulkokiertoa (ER). 5. Iliopsoas venyttää. 6. Piriformis-venytys. Protokollan suorittamiseksi potilas asetetaan makuuasentoon. Vertailuryhmässä käytetyn saman gluteus maximus -vahvistusohjelman lisäksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla Piirretään suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm. Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (kipu) suunnattuna vasemmalta (pahin) oikealle (paras). |
Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitattu Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeella. Tämän asteikon pisteiden tulkinta vaihtelee 0 prosentista 100 prosenttiin.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
SF-36:lla.
Tämä asteikko koostuu 36 kohdasta, jotka on jaettu 8 osaan: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminto, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, mielenterveys, elinvoimaisuus, kehon kipu, yleinen terveys.
Jokaisen 8 ulottuvuuden kohteet koodataan, kootaan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (kyseisen ulottuvuuden huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
|
Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitattuna Beckin masennusinventaarilla Kun testi on pisteytetty, kullekin vastaukselle annetaan arvo 0-3 ja sitten kokonaispistemäärää verrataan avaimeen masennuksen vakavuuden määrittämiseksi. Normaalit rajapisteet olivat seuraavat:
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. |
Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset Gluteus Maximus -voimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitattu langattomalla digitaalisella käsidynamometrillä (microFET ® 2). Sen mittausalue on 0-300 paunaa. Voit valita mittayksikön: paunat, newtonit tai kilo-voima. Pakaralihaksen kolmea päätoimintoa arvioidaan sen vaikutuksen suhteen lonkkaan: abduktio, ojentaminen ja ulkoinen kierto. |
Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset lonkkanivelen liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
mitattu 18 cm yleisgoniometrillä.
Arvioitavat liikkeet liittyvät passiivisesti tutkittuun taivutukseen, venytykseen, sisäiseen kiertoon, ulkoiseen rotaatioon, sieppaukseen ja adduktioon ilman kipua.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 1 kuukausi toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2022/1/002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .