Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er hoftens bevægelsesområde relevant i behandlingen af ​​kroniske lænderygsmerter?

6. september 2022 opdateret af: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Indvirkning af manuel terapi på coxofemoralleddet hos patienter med kroniske lænderygsmerter af ikke-specifik oprindelse.

Undersøgelsen vil blive udført på fakultetet for sygepleje og fysioterapi ved universitetet i Alcalá. Undersøgelsen er blevet godkendt af dyreforsknings- og forsøgsetisk komité ved universitetet i Alcalá. I alt 60 forsøgspersoner mellem 18 og 35 år med uspecifikke lænderygsmerter vil blive udvalgt og randomiseret i to interventioner.

Kontrolgruppen vil gennemføre et specifikt styrkeprogram for gluteus maximus og forsøgsgruppen vil gennemføre det samme styrkeprogram udover at modtage et specifikt manuel terapiprogram for begge hofter.

Den samlede varighed af behandlingerne vil være 8 uger, med evalueringer efter 4 og 8 uger, med opfølgning efter 1 måned.

Målet vil være at bestemme effektiviteten af ​​manuel terapi på coxofemoralleddet sammen med en protokol for gluteus maximus-styrkende øvelser hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter, sammenlignet med den samme protokol for gluteus maximus-styrkende øvelser udført i isolation, hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse er ikke blevet indtastet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alcalá De Henares
      • Madrid, Alcalá De Henares, Spanien, 28801
        • Manuel Rojas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uspecifikke lænderygsmerter, med en score på mere end 2 på den visuelle analoge skala.
  • Smerter med et forløb på mere end 12 uger, af kronisk karakter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske tegn og symptomer eller alvorlige psykiatriske sygdomme.
  • Personer med en historie med alvorlige traumer, brud eller tidligere operationer på lændehvirvelsøjlen eller hoften.
  • Personer med en historie med muskuloskeletale og/eller reumatologiske sygdomme.
  • Patienter med lændesmerter, der kan tilskrives dysmenoré.
  • Gravide patienter.
  • Personer med fibromyalgi, autoimmune lidelser.
  • Emner med en historie om onkologiske processer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe. Gluteus maximus styrkende specifikt program

Alle forsøgspersoner vil udføre en gluteus maximus-styrkende træning. Øvelserne bør udføres med en frekvens på 3 gange/uge og med en dosering på 3 sæt af 8 gentagelser.

1-4 uger: 1. Bilateral glutealbro: Rygliggende decubitus med bøjede knæ og hofter og støttede fødder. At hæve bækkenet, indtil knæene er bøjet til 90° og derefter vender tilbage til udgangspositionen. 2. Muslingeskal: Lateral decubitus med knæ og hofter bøjet til 45º, arbejdsbenet placeret oven på det andet. Adskil dette knæ, mens fødderne forbliver i kontakt med et medium densitet Theraband på de distale lår. Bilateralt arbejde. 3. Side-Step: Bipedestation med knæ og hofter bøjet. Øvelsen består derefter af to trin taget i én retning efterfulgt af to trin i den modsatte retning for at vende tilbage til startpositionen. Elastikbåndet skal placeres over knæene.

4-8 uger: 1.Unilateral glutealbro. 2 Muslingeskal: Hofterne bøjes til 60º. 3. Side-Step: Anbring elastikken over anklerne

Eksperimentel: Interventionsgruppe. Specifikt manuel terapiprogram til styrkelse af hofteled og gluteus maximus

Alle forsøgspersoner vil udføre en gluteus maximus-styrkende træning. Øvelserne bør udføres med en frekvens på 3 gange/uge og med en dosering på 3 sæt af 8 gentagelser.

1-4 uger: 1. Bilateral glutealbro: Rygliggende decubitus med bøjede knæ og hofter og støttede fødder. At hæve bækkenet, indtil knæene er bøjet til 90° og derefter vender tilbage til udgangspositionen. 2. Muslingeskal: Lateral decubitus med knæ og hofter bøjet til 45º, arbejdsbenet placeret oven på det andet. Adskil dette knæ, mens fødderne forbliver i kontakt med et medium densitet Theraband på de distale lår. Bilateralt arbejde. 3. Side-Step: Bipedestation med knæ og hofter bøjet. Øvelsen består derefter af to trin taget i én retning efterfulgt af to trin i den modsatte retning for at vende tilbage til startpositionen. Elastikbåndet skal placeres over knæene.

4-8 uger: 1.Unilateral glutealbro. 2 Muslingeskal: Hofterne bøjes til 60º. 3. Side-Step: Anbring elastikken over anklerne

Alle forsøgspersoner vil modtage et specifikt program for manuel terapi på hofteleddet. 10 sessioner med manuel terapi vil blive anvendt i løbet af 8 uger, 1 session om ugen, undtagen den første uge, hvor to sessioner vil blive anvendt.

Protokollen består af passiv manuel ledterapi ved lav hastighed på hoften, hvor hver mobilisering anvendes i 3 serier af 10 gentagelser. Det inkluderer også muskelstrækning, udførelse af 3 serier og hold strækket i 25 sekunder.

Manuel terapi omfatter: 1. Anteroposterior (AP) og posteroanterior (PA) forskydning af hoften. 2. Lateromedial og mediolateral forskydning af hoften. 3. Distraktion af den lange akse/traktion af hoften. 4. Sænk slip i indre rotation (IR) og ekstern rotation (ER) af hoften. 5. Iliopsoas stræk. 6. Piriformis stretch. For at udføre protokollen skal patienten placeres i rygliggende decubitusposition.

Ud over det samme gluteus maximus styrkelsesprogram, der blev brugt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerte
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention

målt med visuel analog skala

Der tegnes en lige vandret linje af fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (smerte) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).

Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i handicap
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention

målt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Fortolkningen af ​​scorerne på denne skala varierer fra 0 % til 100 %.

  • 0% til 20%: minimal funktionsnedsættelse: Patienten kan klare de fleste levende aktiviteter.
  • 21%-40%: moderat handicap.
  • 41%-60%: svær invaliditet.
  • 61%-80%: forkrøblet.
  • 81%-100%: Disse patienter er enten sengebundne eller overdriver deres symptomer.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention
Bruger SF-36. Denne skala består af 36 punkter opdelt i 8 sektioner: Fysisk funktion, funktion social, fysisk rolle, følelsesmæssig rolle, mental sundhed, vitalitet, kropssmerter, generel sundhed. For hver af de 8 dimensioner er emnerne kodet, aggregeret og transformeret til en skala, der går fra 0 (den værste sundhedstilstand for den dimension) til 100 (den bedste sundhedstilstand).
Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention
Ændringer i depression
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention

målt med Beck's Depression Inventory

Når testen er scoret, tildeles en værdi på 0 til 3 for hvert svar, og derefter sammenlignes den samlede score med en nøgle for at bestemme depressionens sværhedsgrad. Standard cut-off scores var som følger:

  • 0-9: angiver minimal depression
  • 10-18: indikerer mild depression
  • 19-29: indikerer moderat depression
  • 30-63: indikerer svær depression.

Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.

Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention
Ændringer i Gluteus Maximus Styrke
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention

målt med et trådløst digitalt håndholdt dynamometer (microFET ® 2). Den har et måleområde på 0-300 lbs (pund). Du kan vælge måleenheden: pund, Newton eller Kilogram-kraft.

De tre hovedhandlinger af gluteus maximus vil blive vurderet med hensyn til dens virkning på hoften: abduktion, ekstension og ekstern rotation.

Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention
Ændringer i hofteleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention
målt med et 18 cm universal goniometer. Bevægelserne, der skal evalueres, er forbundet med fleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation, abduktion og adduktion til endeområde uden smerte, udforsket passivt.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 1 måned efter påbegyndelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/2022/1/002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner