¿Es relevante el rango de movimiento de la cadera en el tratamiento del dolor lumbar crónico?
Impacto de la terapia manual sobre la articulación coxofemoral en pacientes con lumbalgia crónica de origen inespecífico.
El estudio se realizará en la Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá. El estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación y Experimentación Animal de la Universidad de Alcalá. Un total de 60 sujetos de entre 18 y 35 años con dolor lumbar inespecífico serán seleccionados y aleatorizados en dos intervenciones.
El grupo control realizará un programa de fortalecimiento específico para el glúteo mayor y el grupo experimental realizará el mismo programa de fortalecimiento además de recibir un programa de terapia manual específico para ambas caderas.
La duración total de los tratamientos será de 8 semanas, con evaluaciones durante el tratamiento a las 4 y 8 semanas, con un seguimiento al cabo de 1 mes.
El objetivo será determinar la eficacia de la terapia manual sobre la articulación coxofemoral junto con un protocolo de ejercicios de fortalecimiento del glúteo mayor en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica, en comparación con el mismo protocolo de ejercicios de fortalecimiento del glúteo mayor realizado de forma aislada. en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alcalá De Henares
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Madrid, Alcalá De Henares, España, 28801
- Manuel Rojas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar inespecífico, con una puntuación superior a 2 en la escala analógica visual.
- Dolor con un curso de más de 12 semanas, de carácter crónico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con signos y síntomas neurológicos o enfermedades psiquiátricas graves.
- Sujetos con antecedentes de trauma severo, fractura o cirugía previa en la columna lumbar o cadera.
- Sujetos con antecedentes de enfermedad musculoesquelética y/o reumatológica.
- Pacientes con dolor lumbar atribuible a dismenorrea.
- Pacientes embarazadas.
- Individuos con fibromialgia, trastornos autoinmunes.
- Sujetos con antecedentes de procesos oncológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control. Programa específico de fortalecimiento del glúteo mayor
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Todos los sujetos realizarán un trabajo de fortalecimiento del glúteo mayor. Los ejercicios deben realizarse con una frecuencia de 3 veces/semana y con una dosificación de 3 series de 8 repeticiones. 1-4 Semanas: 1. Puente glúteo bilateral: Decúbito supino con rodillas y caderas flexionadas y pies apoyados. Elevar la pelvis hasta flexionar las rodillas a 90° y luego volver a la posición inicial. 2.Concha de almeja: Decúbito lateral con rodillas y caderas flexionadas a 45º, pierna de trabajo colocada encima de la otra. Separe esta rodilla mientras los pies permanecen en contacto usando Theraband de densidad media en los muslos distales. Trabajo bilateral. 3. Paso lateral: Bipedestación con rodillas y caderas flexionadas. El ejercicio consiste entonces en dos pasos en una dirección seguidos de dos pasos en la dirección opuesta para volver a la posición inicial. La banda elástica se colocará por encima de las rodillas. 4-8 Semanas: 1.Puente glúteo unilateral. 2 Concha de almeja: las caderas se doblan a 60º. 3. Side-Step: colocando la banda elástica sobre los tobillos |
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Experimental: Grupo de intervención. Programa de terapia manual específico para el fortalecimiento de la articulación de la cadera y del glúteo mayor
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Todos los sujetos realizarán un trabajo de fortalecimiento del glúteo mayor. Los ejercicios deben realizarse con una frecuencia de 3 veces/semana y con una dosificación de 3 series de 8 repeticiones. 1-4 Semanas: 1. Puente glúteo bilateral: Decúbito supino con rodillas y caderas flexionadas y pies apoyados. Elevar la pelvis hasta flexionar las rodillas a 90° y luego volver a la posición inicial. 2.Concha de almeja: Decúbito lateral con rodillas y caderas flexionadas a 45º, pierna de trabajo colocada encima de la otra. Separe esta rodilla mientras los pies permanecen en contacto usando Theraband de densidad media en los muslos distales. Trabajo bilateral. 3. Paso lateral: Bipedestación con rodillas y caderas flexionadas. El ejercicio consiste entonces en dos pasos en una dirección seguidos de dos pasos en la dirección opuesta para volver a la posición inicial. La banda elástica se colocará por encima de las rodillas. 4-8 Semanas: 1.Puente glúteo unilateral. 2 Concha de almeja: las caderas se doblan a 60º. 3. Side-Step: colocando la banda elástica sobre los tobillos Todos los sujetos recibirán un programa específico de terapia manual en la articulación de la cadera. Se aplicarán 10 sesiones de terapia manual durante 8 semanas, 1 sesión por semana, excepto la primera semana que se aplicarán dos sesiones. El protocolo consiste en terapia articular manual pasiva a baja velocidad sobre la cadera, aplicando cada movilización en 3 series de 10 repeticiones. También incluye estiramientos musculares, realizando 3 series y manteniendo el estiramiento durante 25 segundos. La terapia manual incluye: 1. Desplazamiento anteroposterior (AP) y posteroanterior (PA) de la cadera. 2. Desplazamiento lateromedial y mediolateral de la cadera. 3. Distracción del eje largo/tracción de la cadera. 4. Deslizamiento inferior en rotación interna (IR) y rotación externa (ER) de la cadera. 5. Estiramiento del iliopsoas. 6. Estiramiento del piriforme. Para la realización del protocolo se colocará al paciente en decúbito supino. Además del mismo programa de fortalecimiento del glúteo mayor utilizado para el grupo de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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medido con escala analógica visual Se dibuja una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 100 mm. Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (dolor) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor). |
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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medido con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry. La interpretación de las puntuaciones de esta escala varía de 0% a 100%.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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Usando SF-36.
Esta escala está compuesta por 36 ítems divididos en 8 apartados: Función Física, Función Social, Rol Físico, Rol Emocional, Salud Mental, Vitalidad, Dolor Corporal, Salud General.
Para cada una de las 8 dimensiones, los ítems se codifican, agregan y transforman en una escala que va de 0 (el peor estado de salud para esa dimensión) a 100 (el mejor estado de salud).
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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Cambios en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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medida con el Inventario de Depresión de Beck Cuando se puntúa la prueba, se asigna un valor de 0 a 3 a cada respuesta y luego se compara la puntuación total con una clave para determinar la gravedad de la depresión. Las puntuaciones de corte estándar fueron las siguientes:
Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves. |
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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Cambios en la fuerza del glúteo mayor
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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medido con un dinamómetro de mano digital inalámbrico (microFET ® 2). Tiene un rango de medición de 0-300 libras (libras). Puede seleccionar la unidad de medida: libras, Newtons o Kilogramo-fuerza. Se evaluarán las tres acciones principales del glúteo mayor con respecto a su acción sobre la cadera: abducción, extensión y rotación externa. |
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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Cambios en el rango de movimiento de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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medida con un goniómetro universal de 18 cm.
Los movimientos a evaluar están asociados a flexión, extensión, rotación interna, rotación externa, abducción y aducción hasta el final del rango sin dolor, explorados pasivamente.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 1 mes después del comienzo de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/2022/1/002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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