Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je rozsah pohybu kyčle důležitý při léčbě chronické bolesti dolní části zad?

6. září 2022 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Vliv manuální terapie na koxofemorální kloub u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad nespecifického původu.

Studie bude probíhat na Fakultě ošetřovatelství a fyzioterapie Univerzity v Alcalá. Studie byla schválena Etickým výborem pro výzkum a experimentování na zvířatech Univerzity v Alcalá. Ve dvou intervencích bude vybráno a randomizováno celkem 60 subjektů ve věku 18 až 35 let s nespecifickou bolestí dolní části zad.

Kontrolní skupina bude provádět specifický posilovací program pro gluteus maximus a experimentální skupina bude provádět stejný posilovací program kromě speciálního programu manuální terapie pro obě kyčle.

Celková doba trvání léčby bude 8 týdnů, s vyhodnocením léčby po 4 a 8 týdnech, s následným sledováním po 1 měsíci.

Cílem bude zjistit účinnost manuální terapie na coxofemorálním kloubu společně s protokolem posilovacích cviků gluteus maximus u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad ve srovnání se stejným protokolem posilovacích cviků gluteus maximus prováděných izolovaně, u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nebyl zadán podrobný popis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alcalá De Henares
      • Madrid, Alcalá De Henares, Španělsko, 28801
        • Manuel Rojas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad se skóre vyšším než 2 na vizuální analogové škále.
  • Bolest s průběhem delším než 12 týdnů, chronické povahy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neurologickými příznaky a symptomy nebo závažnými psychiatrickými onemocněními.
  • Subjekty s anamnézou těžkého traumatu, zlomeniny nebo předchozí operace na bederní páteři nebo kyčli.
  • Subjekty s anamnézou muskuloskeletálního a/nebo revmatologického onemocnění.
  • Pacienti s bolestí dolní části zad způsobenou dysmenoreou.
  • Těhotné pacientky.
  • Jedinci s fibromyalgií, autoimunitními poruchami.
  • Subjekty s historií onkologických procesů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina. Specifický program na posílení Gluteus maximus
Jiný: Kontrolní skupina

Všechny subjekty provedou posilovací cvičení gluteus maximus. Cvičení by mělo být prováděno s frekvencí 3x týdně a s dávkováním 3 sérií po 8 opakováních.

1-4 týdny: 1. Oboustranný hýžďový most: Proleženina na zádech s pokrčenými koleny a kyčlemi a podepřenými chodidly. Zvedat pánev, dokud nejsou kolena ohnutá do 90° a poté se vrátit do výchozí polohy. 2. Mušle: Boční dekubitus s koleny a kyčlemi ohnutými do 45º, pracovní noha umístěna na druhé. Oddělte toto koleno, zatímco chodidla zůstanou v kontaktu, pomocí Therabandu střední hustoty na distálních stehnech. Dvoustranná práce. 3. Side-Step: Bipedestation s pokrčenými koleny a boky. Cvičení se pak skládá ze dvou kroků v jednom směru následovaných dvěma kroky v opačném směru pro návrat do výchozí pozice. Elastický pás musí být umístěn nad koleny.

4-8 týdnů: 1. Jednostranný hýžďový můstek. 2 Clam shell: boky ohnuté na 60º. 3. Side-Step: umístění elastického pásku přes kotníky
Experimentální: Zásahová skupina. Specifický program manuální terapie pro posílení kyčelního kloubu a Gluteus maximus
Jiný: Kontrolní skupina

Všechny subjekty provedou posilovací cvičení gluteus maximus. Cvičení by mělo být prováděno s frekvencí 3x týdně a s dávkováním 3 sérií po 8 opakováních.

1-4 týdny: 1. Oboustranný hýžďový most: Proleženina na zádech s pokrčenými koleny a kyčlemi a podepřenými chodidly. Zvedat pánev, dokud nejsou kolena ohnutá do 90° a poté se vrátit do výchozí polohy. 2. Mušle: Boční dekubitus s koleny a kyčlemi ohnutými do 45º, pracovní noha umístěna na druhé. Oddělte toto koleno, zatímco chodidla zůstanou v kontaktu, pomocí Therabandu střední hustoty na distálních stehnech. Dvoustranná práce. 3. Side-Step: Bipedestation s pokrčenými koleny a boky. Cvičení se pak skládá ze dvou kroků v jednom směru následovaných dvěma kroky v opačném směru pro návrat do výchozí pozice. Elastický pás musí být umístěn nad koleny.

4-8 týdnů: 1. Jednostranný hýžďový můstek. 2 Clam shell: boky ohnuté na 60º. 3. Side-Step: umístění elastického pásku přes kotníky

Jiný: Zásahová skupina

Všechny subjekty obdrží specifický program manuální terapie kyčelního kloubu. Během 8 týdnů bude aplikováno 10 sezení manuální terapie, 1 sezení týdně, kromě prvního týdne, kdy budou aplikována dvě sezení.

Protokol sestává z pasivní manuální kloubní terapie při nízké rychlosti na kyčli, přičemž každá mobilizace se aplikuje ve 3 sériích po 10 opakováních. Zahrnuje také protažení svalů, provedení 3 sérií a držení strečinku po dobu 25 sekund.

Manuální terapie zahrnuje: 1. Předozadní (AP) a posteroanteriorní (PA) posun kyčle. 2. Lateromediální a mediolaterální posun kyčle. 3. Distrakce dlouhé osy/trakce kyčle. 4. Nižší skluz ve vnitřní rotaci (IR) a vnější rotaci (ER) kyčle. 5. Iliopsoas se protahují. 6. Piriformis stretch. K provedení protokolu musí být pacient umístěn do dekubitální polohy na zádech.

Kromě stejného posilovacího programu gluteus maximus používaného u kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence

měřeno pomocí vizuální analogové stupnice

Nakreslí se rovná vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (bolest) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postižení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence

měřeno pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Interpretace skóre této škály se pohybuje od 0 % do 100 %.

  • 0 % až 20 %: minimální postižení: Pacient se dokáže vyrovnat s většinou životních aktivit.
  • 21%-40%: střední postižení.
  • 41%-60%: těžké postižení.
  • 61%-80%: zmrzačený.
  • 81%-100%: Tito pacienti jsou buď upoutáni na lůžko, nebo zveličují své příznaky.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence
Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence
Použití SF-36. Tato škála se skládá z 36 položek rozdělených do 8 částí: Fyzické funkce, Sociální funkce, Fyzická role, Emocionální role, Duševní zdraví, Vitalita, Tělesná bolest, Všeobecné zdraví. Pro každou z 8 dimenzí jsou položky kódovány, agregovány a transformovány do stupnice, která se pohybuje od 0 (nejhorší zdravotní stav pro danou dimenzi) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence
Změny v depresi
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence

měřeno pomocí Beck's Depression Inventory

Když je test hodnocen, je každé odpovědi přiřazena hodnota 0 až 3 a poté je celkové skóre porovnáno s klíčem k určení závažnosti deprese. Standardní cut-off skóre bylo následující:

  • 0-9: označuje minimální depresi
  • 10-18: označuje mírnou depresi
  • 19-29: označuje středně těžkou depresi
  • 30-63: označuje těžkou depresi.

Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence
Změny maximální síly Gluteus
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence

měřeno bezdrátovým digitálním ručním dynamometrem (microFET ® 2). Má rozsah měření 0-300 liber (libra). Můžete si vybrat jednotku měření: libry, newtony nebo kilogramy síly.

Tři hlavní akce m. gluteus maximus budou hodnoceny s ohledem na jeho působení na kyčli: abdukce, extenze a zevní rotace.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence
Změny v rozsahu pohybu kyčelního kloubu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence
měřeno 18 cm univerzálním goniometrem. Pohyby, které mají být hodnoceny, jsou spojeny s flexí, extenzí, vnitřní rotací, zevní rotací, abdukcí a addukcí do koncového rozsahu bez bolesti, prozkoumávané pasivně.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 1 měsíc po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/2022/1/002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit