Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zakres ruchu bioder ma znaczenie w leczeniu przewlekłego bólu krzyża?

6 września 2022 zaktualizowane przez: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Wpływ terapii manualnej na staw biodrowo-udowy u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża o niespecyficznym pochodzeniu.

Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Pielęgniarstwa i Fizjoterapii Uniwersytetu Alcalá. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań nad Zwierzętami i Eksperymentów Uniwersytetu Alcalá. Łącznie 60 osób w wieku od 18 do 35 lat z niespecyficznym bólem krzyża zostanie wybranych i przydzielonych losowo do dwóch interwencji.

Grupa kontrolna przeprowadzi specjalny program wzmacniający mięsień pośladkowy wielki, a grupa eksperymentalna przeprowadzi ten sam program wzmacniający oprócz otrzymania specjalnego programu terapii manualnej dla obu bioder.

Całkowity czas trwania kuracji wyniesie 8 tygodni, z oceną w trakcie leczenia po 4 i 8 tygodniach, z kontrolą po 1 miesiącu.

Celem będzie określenie skuteczności terapii manualnej stawu biodrowo-udowego wraz z protokołem ćwiczeń wzmacniających mięsień pośladkowy wielki u pacjentów z niespecyficznymi przewlekłymi bólami krzyża w porównaniu z tym samym protokołem ćwiczeń wzmacniających mięsień pośladkowy wielki wykonywanymi w izolacji, u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis nie został wprowadzony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alcalá De Henares
      • Madrid, Alcalá De Henares, Hiszpania, 28801
        • Manuel Rojas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża, z wynikiem powyżej 2 w wizualnej skali analogowej.
  • Ból trwający dłużej niż 12 tygodni, o charakterze przewlekłym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z neurologicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi lub ciężkimi chorobami psychicznymi.
  • Pacjenci z ciężkim urazem, złamaniem lub wcześniejszą operacją kręgosłupa lędźwiowego lub biodra w wywiadzie.
  • Pacjenci z historią chorób układu mięśniowo-szkieletowego i/lub reumatologicznych.
  • Pacjenci z bólem krzyża związanym z bolesnym miesiączkowaniem.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Osoby z fibromialgią, zaburzeniami autoimmunologicznymi.
  • Osoby z historią procesów onkologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna. Specjalny program wzmacniający pośladek wielki
Inny: Grupa kontrolna

Wszyscy badani wykonają ćwiczenia wzmacniające mięsień pośladkowy wielki. Ćwiczenia należy wykonywać z częstotliwością 3 razy w tygodniu w dawce 3 serie po 8 powtórzeń.

1-4 tygodnie: 1. Obustronny mostek pośladkowy: leżąc na plecach ze zgiętymi kolanami i biodrami oraz podpartymi stopami. Podnoszenie miednicy do momentu zgięcia kolan do kąta 90°, a następnie powrót do pozycji wyjściowej. 2. Skorupa małży: Odleżyna boczna z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 45º, noga robocza umieszczona na drugiej. Oddziel to kolano, podczas gdy stopy pozostają w kontakcie, używając opaski Theraband o średniej gęstości na dystalnej części ud. Praca dwustronna. 3. Krok w bok: Stanie na dwóch nogach ze zgiętymi kolanami i biodrami. Następnie ćwiczenie składa się z dwóch kroków wykonanych w jednym kierunku, a następnie dwóch kroków w przeciwnym kierunku, aby powrócić do pozycji wyjściowej. Gumkę należy umieścić powyżej kolan.

4-8 tygodni: 1. Jednostronny mostek pośladkowy. 2 Muszla małży: biodra zgięte do 60º. 3. Side-Step: zakładanie gumki na kostki
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna. Specjalny program terapii manualnej dla wzmocnienia stawu biodrowego i mięśnia pośladkowego wielkiego
Inny: Grupa kontrolna

Wszyscy badani wykonają ćwiczenia wzmacniające mięsień pośladkowy wielki. Ćwiczenia należy wykonywać z częstotliwością 3 razy w tygodniu w dawce 3 serie po 8 powtórzeń.

1-4 tygodnie: 1. Obustronny mostek pośladkowy: leżąc na plecach ze zgiętymi kolanami i biodrami oraz podpartymi stopami. Podnoszenie miednicy do momentu zgięcia kolan do kąta 90°, a następnie powrót do pozycji wyjściowej. 2. Skorupa małży: Odleżyna boczna z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 45º, noga robocza umieszczona na drugiej. Oddziel to kolano, podczas gdy stopy pozostają w kontakcie, używając opaski Theraband o średniej gęstości na dystalnej części ud. Praca dwustronna. 3. Krok w bok: Stanie na dwóch nogach ze zgiętymi kolanami i biodrami. Następnie ćwiczenie składa się z dwóch kroków wykonanych w jednym kierunku, a następnie dwóch kroków w przeciwnym kierunku, aby powrócić do pozycji wyjściowej. Gumkę należy umieścić powyżej kolan.

4-8 tygodni: 1. Jednostronny mostek pośladkowy. 2 Muszla małży: biodra zgięte do 60º. 3. Side-Step: zakładanie gumki na kostki

Inny: Grupa interwencyjna

Wszyscy badani otrzymają określony program terapii manualnej na staw biodrowy. W ciągu 8 tygodni zostanie zastosowanych 10 sesji terapii manualnej, 1 sesja tygodniowo, z wyjątkiem pierwszego tygodnia, w którym zastosowane zostaną dwie sesje.

Protokół polega na biernej manualnej terapii stawu biodrowego przy niskiej prędkości, stosując każdą mobilizację w 3 seriach po 10 powtórzeń. Obejmuje również rozciąganie mięśni, wykonanie 3 serii i utrzymanie rozciągania przez 25 sekund.

Terapia manualna obejmuje: 1. Przemieszczenie stawu biodrowego w kierunku przednio-tylnym (AP) i tylno-przednim (PA). 2. Boczno-przyśrodkowe i przyśrodkowo-boczne przemieszczenie biodra. 3. Rozproszenie osi długiej/przyciągnięcie biodra. 4. Dolny poślizg w rotacji wewnętrznej (IR) i zewnętrznej (ER) biodra. 5. Rozciąganie mięśnia biodrowo-lędźwiowego. 6. Rozciągnięcie mięśnia gruszkowatego. W celu wykonania protokołu pacjentkę należy ułożyć na plecach.

Oprócz tego samego programu wzmacniającego mięsień pośladkowy wielki, który zastosowano w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji

mierzona wizualną skalą analogową

Rysowana jest prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (ból) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w niepełnosprawności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji

mierzone za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Interpretacja wyników tej skali waha się od 0% do 100%.

  • 0% do 20%: minimalna niepełnosprawność: Pacjent radzi sobie z większością czynności życiowych.
  • 21%-40%: umiarkowana niepełnosprawność.
  • 41%-60%: ciężka niepełnosprawność.
  • 61% -80%: kalekie.
  • 81%-100%: Ci pacjenci są albo przykuci do łóżka, albo wyolbrzymiają swoje objawy.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
Używając SF-36. Skala ta składa się z 36 pozycji podzielonych na 8 sekcji: Funkcja fizyczna, Funkcja społeczna, Rola fizyczna, Rola emocjonalna, Zdrowie psychiczne, Witalność, Ból ciała, Stan ogólny. Dla każdego z 8 wymiarów pozycje są kodowane, agregowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia w tym wymiarze) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji

mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka

Kiedy test jest punktowany, każdej odpowiedzi przypisywana jest wartość od 0 do 3, a następnie całkowity wynik jest porównywany z kluczem w celu określenia nasilenia depresji. Standardowe wyniki odcięcia były następujące:

  • 0-9: wskazuje minimalną depresję
  • 10-18: wskazuje na łagodną depresję
  • 19-29: wskazuje na umiarkowaną depresję
  • 30-63: wskazuje na ciężką depresję.

Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
Zmiany siły pośladkowej maksymalnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji

mierzone za pomocą bezprzewodowego ręcznego dynamometru cyfrowego (microFET® 2). Ma zakres pomiarowy 0-300 funtów (funtów). Możesz wybrać jednostkę miary: funty, niutony lub kilogram-siła.

Trzy główne działania mięśnia pośladkowego wielkiego zostaną ocenione w odniesieniu do jego działania na biodro: odwodzenie, prostowanie i rotacja zewnętrzna.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
Zmiany zakresu ruchu stawu biodrowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
mierzone uniwersalnym goniometrem 18 cm. Ruchy podlegające ocenie są związane ze zgięciem, wyprostem, rotacją wewnętrzną, rotacją zewnętrzną, odwodzeniem i przywodzeniem do zakresu końcowego bez bólu, badane biernie.
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie, 8 tygodni, 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jaén

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIM/2022/1/002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj