- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05328063
만성 요통 치료에 고관절 운동 범위가 관련이 있습니까?
비특이적인 만성 요통 환자의 기절대퇴관절에 대한 도수치료의 영향
이 연구는 Alcalá 대학의 간호 및 물리 치료 학부에서 수행됩니다. 이 연구는 Alcalá 대학의 동물 연구 및 실험 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 비특이성 요통이 있는 18세에서 35세 사이의 총 60명의 피험자가 선택되어 두 가지 개입에서 무작위 배정됩니다.
대조군은 대둔근에 대한 특정 강화 프로그램을 수행하고 실험군은 양쪽 고관절에 대한 특정 도수 요법 프로그램을 받는 것 외에 동일한 강화 프로그램을 수행합니다.
총 치료 기간은 8주이며, 4주 및 8주에 치료 중 평가를 받고 1개월 후 후속 조치를 받게 됩니다.
목적은 비특이성 만성 요통 환자의 대둔근 강화 운동 프로토콜과 함께 대둔근 강화 운동 프로토콜과 함께 기절 대퇴 관절에 대한 수동 요법의 효능을 결정하는 것입니다. 비특이적 만성 요통 환자에서.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alcalá De Henares
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Madrid, Alcalá De Henares, 스페인, 28801
- Manuel Rojas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시각적 아날로그 척도에서 2점 이상의 비특이적 요통 환자.
- 만성적 인 12 주 이상의 통증.
제외 기준:
- 신경학적 징후 및 증상 또는 심각한 정신 질환이 있는 환자.
- 심각한 외상, 골절 또는 요추 또는 엉덩이에 대한 이전 수술의 병력이 있는 피험자.
- 근골격계 및/또는 류마티스 질환의 병력이 있는 피험자.
- 월경곤란증에 기인한 요통이 있는 환자.
- 임신 환자.
- 섬유 근육통,자가 면역 질환이있는 개인.
- 종양학적 과정의 이력이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹. 대둔근 강화 특정 프로그램
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모든 과목은 대둔근 강화 운동을 수행합니다. 운동은 주당 3회, 8회 반복 3세트의 용량으로 수행해야 합니다. 1-4주차: 1. 양측 둔부 다리: 무릎과 엉덩이가 구부러지고 발이 지지된 앙와위 욕창. 무릎이 90°가 될 때까지 골반을 들어 올린 다음 시작 위치로 돌아갑니다. 2.Clam shell: 무릎과 엉덩이가 45º로 구부러진 측면 욕창, 작업 다리는 다른 다리 위에 놓입니다. 말단 허벅지에 중간 밀도 Theraband를 사용하여 발이 접촉을 유지하는 동안 이 무릎을 분리합니다. 양자 작업. 3. 사이드 스텝: 무릎과 엉덩이를 구부린 상태에서 두 발로 걷는 것. 그런 다음 운동은 시작 위치로 돌아가기 위해 한 방향으로 두 단계를 수행한 다음 반대 방향으로 두 단계를 수행하는 것으로 구성됩니다. 탄성 밴드는 무릎 위에 위치해야 합니다. 4~8주차: 1. 한쪽 둔근 다리. 2 조개 껍질: 엉덩이가 60º로 구부러집니다. 3. 사이드스텝 : 고무줄을 발목에 대고 |
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실험적: 개입 그룹. 고관절 및 대둔근 강화를 위한 특정 도수 요법 프로그램
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모든 과목은 대둔근 강화 운동을 수행합니다. 운동은 주당 3회, 8회 반복 3세트의 용량으로 수행해야 합니다. 1-4주차: 1. 양측 둔부 다리: 무릎과 엉덩이가 구부러지고 발이 지지된 앙와위 욕창. 무릎이 90°가 될 때까지 골반을 들어 올린 다음 시작 위치로 돌아갑니다. 2.Clam shell: 무릎과 엉덩이가 45º로 구부러진 측면 욕창, 작업 다리는 다른 다리 위에 놓입니다. 말단 허벅지에 중간 밀도 Theraband를 사용하여 발이 접촉을 유지하는 동안 이 무릎을 분리합니다. 양자 작업. 3. 사이드 스텝: 무릎과 엉덩이를 구부린 상태에서 두 발로 걷는 것. 그런 다음 운동은 시작 위치로 돌아가기 위해 한 방향으로 두 단계를 수행한 다음 반대 방향으로 두 단계를 수행하는 것으로 구성됩니다. 탄성 밴드는 무릎 위에 위치해야 합니다. 4~8주차: 1. 한쪽 둔근 다리. 2 조개 껍질: 엉덩이가 60º로 구부러집니다. 3. 사이드스텝 : 고무줄을 발목에 대고 모든 피험자는 고관절에 대한 특정 도수 요법 프로그램을 받게 됩니다. 도수치료는 주 1회, 8주 동안 10회를 시행하며 첫 주에는 2회를 적용한다. 이 프로토콜은 고관절에서 저속 수동 수동 관절 치료로 구성되며 각 동원을 10회 반복의 3시리즈로 적용합니다. 또한 근육 스트레칭, 3 시리즈 수행 및 스트레칭을 25초 동안 유지하는 것도 포함됩니다. 도수 요법에는 다음이 포함됩니다. 1. 고관절의 전후방(AP) 및 후방전방(PA) 변위. 2. 고관절의 외측 및 내측 변위. 3. 고관절의 장축/견인의 분산. 4. 고관절의 내회전(IR)과 외회전(ER)에서 미끄러짐을 낮춥니다. 5. 장요근 스트레칭 6. Piriformis stretch. 프로토콜을 수행하려면 환자를 앙와위 자세로 눕혀야 합니다. 대조군에 사용된 동일한 대둔근 강화 프로그램에 추가하여. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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시각적 아날로그 스케일로 측정 고정된 길이의 직선 수평선(일반적으로 100mm)이 그려집니다. 끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상)으로 향하는 측정할 매개변수(통증)의 극한 한계로 정의됩니다. |
기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장애의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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Oswestry 요통 장애 설문지로 측정했습니다. 이 척도의 점수 해석은 0%에서 100%까지 다양합니다.
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기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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SF-36 사용.
이 척도는 신체 기능, 사회적 기능, 신체적 역할, 감정적 역할, 정신 건강, 활력, 신체 통증, 일반 건강의 8개 섹션으로 나누어진 36개 항목으로 구성됩니다.
8개 차원 각각에 대해 항목이 코딩되고 집계되며 0(해당 차원의 최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태) 범위의 척도로 변환됩니다.
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기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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우울증의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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Beck의 우울증 목록으로 측정 테스트를 채점할 때 각 답변에 0에서 3까지의 값이 할당된 다음 전체 점수를 키와 비교하여 우울증의 심각도를 결정합니다. 표준 컷오프 점수는 다음과 같습니다.
총점이 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다. |
기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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대둔근 근력의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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무선 디지털 휴대용 동력계(microFET ® 2)로 측정. 측정 범위는 0-300lbs(파운드)입니다. 측정 단위(파운드, 뉴턴 또는 킬로그램 힘)를 선택할 수 있습니다. 대둔근의 세 가지 주요 동작은 고관절에 대한 동작과 관련하여 평가됩니다: 외전, 확장 및 외회전. |
기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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고관절 가동범위의 변화
기간: 기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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18cm 범용 고니오미터로 측정했습니다.
평가할 움직임은 굴곡, 확장, 내부 회전, 외부 회전, 외전 및 고통 없이 끝 범위까지의 내전과 관련되며 수동적으로 탐색됩니다.
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기준선, 중재 시작 후 4주, 8주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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