Er hoftebevegelsesområdet relevant i behandlingen av kroniske korsryggsmerter?
Effekten av manuell terapi på coxofemoral ledd hos pasienter med kroniske korsryggsmerter av ikke-spesifikk opprinnelse.
Studien vil bli utført ved fakultetet for sykepleie og fysioterapi ved Universitetet i Alcalá. Studien er godkjent av Animal Research and Experimentation Ethics Committee ved Universitetet i Alcalá. Totalt 60 forsøkspersoner mellom 18 og 35 år med uspesifikke korsryggsmerter vil bli valgt ut og randomisert i to intervensjoner.
Kontrollgruppen skal gjennomføre et spesifikt styrkeprogram for gluteus maximus og forsøksgruppen vil gjennomføre samme styrkeprogram i tillegg til å få et spesifikt manuelt terapiprogram for begge hofter.
Total varighet av behandlingene vil være 8 uker, med evalueringer etter 4 og 8 uker, med oppfølging etter 1 måned.
Målet vil være å bestemme effekten av manuell terapi på coxofemoralleddet sammen med en protokoll for gluteus maximus-styrkende øvelser hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter, sammenlignet med den samme protokollen for gluteus maximus-styrkende øvelser utført isolert, hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alcalá De Henares
-
Madrid, Alcalá De Henares, Spania, 28801
- Manuel Rojas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter, med en skår på mer enn 2 på den visuelle analoge skalaen.
- Smerter med et forløp på mer enn 12 uker, av kronisk karakter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske tegn og symptomer eller alvorlige psykiatriske sykdommer.
- Personer med en historie med alvorlige traumer, brudd eller tidligere operasjoner på korsryggen eller hoften.
- Personer med en historie med muskel- og skjelettsykdommer og/eller revmatologiske sykdommer.
- Pasienter med korsryggsmerter som kan tilskrives dysmenoré.
- Gravide pasienter.
- Personer med fibromyalgi, autoimmune lidelser.
- Emner med en historie med onkologiske prosesser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe. Gluteus maximus styrkende spesifikt program
|
Alle forsøkspersoner vil gjennomføre en gluteus maximus-styrkende treningsøkt. Øvelsene bør utføres med en frekvens på 3 ganger/uke og med en dosering på 3 sett med 8 repetisjoner. 1-4 uker: 1. Bilateral setebro: Ryggliggende decubitus med bøyde knær og hofter og støttede føtter. For å heve bekkenet til knærne er bøyd til 90° og deretter tilbake til startposisjonen. 2. Muslingskall: Lateral decubitus med knær og hofter bøyd til 45º, arbeidsben plassert oppå det andre. Separer dette kneet mens føttene forblir i kontakt med et Theraband med middels tetthet på de distale lårene. Bilateralt arbeid. 3. Side-Step: Bipedstasjon med knær og hofter bøyd. Øvelsen består da av to skritt tatt i én retning etterfulgt av to skritt i motsatt retning for å gå tilbake til startposisjonen. Strikken skal plasseres over knærne. 4-8 uker: 1.Unilateral setebro. 2 muslingskall: hoftene bøyes til 60º. 3. Side-Step: Plasser strikken over anklene |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe. Spesifikt manuell terapiprogram for forsterkning av hofteledd og gluteus maximus
|
Alle forsøkspersoner vil gjennomføre en gluteus maximus-styrkende treningsøkt. Øvelsene bør utføres med en frekvens på 3 ganger/uke og med en dosering på 3 sett med 8 repetisjoner. 1-4 uker: 1. Bilateral setebro: Ryggliggende decubitus med bøyde knær og hofter og støttede føtter. For å heve bekkenet til knærne er bøyd til 90° og deretter tilbake til startposisjonen. 2. Muslingskall: Lateral decubitus med knær og hofter bøyd til 45º, arbeidsben plassert oppå det andre. Separer dette kneet mens føttene forblir i kontakt med et Theraband med middels tetthet på de distale lårene. Bilateralt arbeid. 3. Side-Step: Bipedstasjon med knær og hofter bøyd. Øvelsen består da av to skritt tatt i én retning etterfulgt av to skritt i motsatt retning for å gå tilbake til startposisjonen. Strikken skal plasseres over knærne. 4-8 uker: 1.Unilateral setebro. 2 muslingskall: hoftene bøyes til 60º. 3. Side-Step: Plasser strikken over anklene Alle forsøkspersoner vil få et spesifikt program for manuell terapi på hofteleddet. 10 økter med manuell terapi vil bli brukt i løpet av 8 uker, 1 økt per uke, bortsett fra den første uken da to økter vil bli brukt. Protokollen består av passiv manuell leddterapi ved lav hastighet på hoften, med påføring av hver mobilisering i 3 serier med 10 repetisjoner. Det inkluderer også muskelstrekking, utførelse av 3 serier og å holde strekningen i 25 sekunder. Manuell terapi inkluderer: 1. Anteroposterior (AP) og posteroanterior (PA) forskyvning av hoften. 2. Lateromedial og mediolateral forskyvning av hoften. 3. Distraksjon av langaksen/trekningen av hoften. 4. Senk slip i indre rotasjon (IR) og ekstern rotasjon (ER) av hoften. 5. Iliopsoas strekning. 6. Piriformis stretch. For å utføre protokollen skal pasienten plasseres i liggende decubitusstilling. I tillegg til det samme gluteus maximus-styrkeprogrammet som brukes for kontrollgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i smerte
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
målt med visuell analog skala En rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm, er tegnet. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (smerte) orientert fra venstre (verst) til høyre (best). |
Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
målt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Tolkningen av poengsummene på denne skalaen varierer fra 0 % til 100 %.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
Bruker SF-36.
Denne skalaen består av 36 elementer delt inn i 8 seksjoner: Fysisk funksjon, Funksjon Sosial, Fysisk rolle, Emosjonell rolle, Mental helse, Vitalitet, Kroppssmerter, Generell helse.
For hver av de 8 dimensjonene er elementene kodet, aggregert og transformert til en skala som spenner fra 0 (den dårligste helsetilstanden for den dimensjonen) til 100 (den beste helsetilstanden).
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
|
Endringer i depresjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
målt med Becks Depression Inventory Når testen er scoret, tildeles en verdi på 0 til 3 for hvert svar, og deretter sammenlignes den totale poengsummen med en nøkkel for å bestemme depresjonens alvorlighetsgrad. Standard cut-off score var som følger:
Høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer. |
Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
|
Endringer i Gluteus Maximus Styrke
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
målt med et trådløst digitalt håndholdt dynamometer (microFET ® 2). Den har et måleområde på 0-300 lbs (pounds). Du kan velge måleenhet: pund, Newton eller Kilogram-kraft. De tre hovedhandlingene til gluteus maximus vil bli vurdert med hensyn til dens virkning på hoften: abduksjon, ekstensjon og ekstern rotasjon. |
Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
|
Endringer i hofteleddets bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
målt med et 18 cm universalgoniometer.
Bevegelsene som skal evalueres er assosiert med fleksjon, ekstensjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon, abduksjon og adduksjon til endeområde uten smerte, utforsket passivt.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 1 måned etter påbegynt intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/2022/1/002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .