Är höftens rörelseomfång relevant vid behandling av kronisk ländryggssmärta?
Effekten av manuell terapi på coxofemoralleden hos patienter med kronisk ländryggssmärta av icke-specifikt ursprung.
Studien kommer att genomföras vid fakulteten för omvårdnad och sjukgymnastik vid universitetet i Alcalá. Studien har godkänts av Animal Research and Experiment Ethics Committee vid universitetet i Alcalá. Totalt 60 försökspersoner mellan 18 och 35 år med ospecifik ländryggssmärta kommer att väljas ut och randomiseras i två interventioner.
Kontrollgruppen kommer att genomföra ett specifikt förstärkningsprogram för gluteus maximus och experimentgruppen kommer att genomföra samma förstärkningsprogram förutom att få ett specifikt manuellt terapiprogram för båda höfterna.
Den totala behandlingstiden kommer att vara 8 veckor, med utvärderingar efter 4 och 8 veckor, med uppföljning efter 1 månad.
Målet kommer att vara att fastställa effektiviteten av manuell terapi på coxofemoralleden tillsammans med ett protokoll för gluteus maximus-stärkande övningar hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta, i jämförelse med samma protokoll för gluteus maximus-stärkande övningar som utförs isolerat, hos patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alcalá De Henares
-
Madrid, Alcalá De Henares, Spanien, 28801
- Manuel Rojas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ospecifik smärta i ländryggen, med en poäng på mer än 2 på den visuella analoga skalan.
- Smärta med en kur på mer än 12 veckor, av kronisk natur.
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurologiska tecken och symtom eller allvarliga psykiatriska sjukdomar.
- Försökspersoner med en historia av allvarligt trauma, fraktur eller tidigare operation på ländryggen eller höften.
- Personer med en historia av muskuloskeletala och/eller reumatologiska sjukdomar.
- Patienter med ländryggssmärta hänförliga till dysmenorré.
- Gravida patienter.
- Individer med fibromyalgi, autoimmuna sjukdomar.
- Ämnen med en historia av onkologiska processer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp. Gluteus maximus stärkande specifikt program
|
Alla försökspersoner kommer att genomföra ett gluteus maximus-förstärkningspass. Övningarna bör utföras med en frekvens av 3 gånger/vecka och med en dosering av 3 set om 8 repetitioner. 1-4 veckor: 1. Bilateral sätesbro: Liggande decubitus med böjda knän och höfter och fötterna stödda. Att höja bäckenet tills knäna böjs till 90° och sedan återgå till utgångsläget. 2. Musslingskal: Lateral decubitus med knän och höfter böjda till 45º, arbetsbenet placerat ovanpå det andra. Separera detta knä medan fötterna förblir i kontakt med hjälp av en medeldensitet Theraband på de distala låren. Bilateralt arbete. 3. Sidosteg: Bipedstation med böjda knän och höfter. Övningen består sedan av två steg som tas i en riktning följt av två steg i motsatt riktning för att återgå till startpositionen. Det elastiska bandet ska placeras ovanför knäna. 4-8 veckor: 1.Ensidig sätesbrygga. 2 Musslaskal: höfterna böjs till 60º. 3. Side-Step: placera det elastiska bandet över anklarna |
|
Experimentell: Insatsgrupp. Specifikt manuellt terapiprogram för förstärkning av höftleder och Gluteus maximus
|
Alla försökspersoner kommer att genomföra ett gluteus maximus-förstärkningspass. Övningarna bör utföras med en frekvens av 3 gånger/vecka och med en dosering av 3 set om 8 repetitioner. 1-4 veckor: 1. Bilateral sätesbro: Liggande decubitus med böjda knän och höfter och fötterna stödda. Att höja bäckenet tills knäna böjs till 90° och sedan återgå till utgångsläget. 2. Musslingskal: Lateral decubitus med knän och höfter böjda till 45º, arbetsbenet placerat ovanpå det andra. Separera detta knä medan fötterna förblir i kontakt med hjälp av en medeldensitet Theraband på de distala låren. Bilateralt arbete. 3. Sidosteg: Bipedstation med böjda knän och höfter. Övningen består sedan av två steg som tas i en riktning följt av två steg i motsatt riktning för att återgå till startpositionen. Det elastiska bandet ska placeras ovanför knäna. 4-8 veckor: 1.Ensidig sätesbrygga. 2 Musslaskal: höfterna böjs till 60º. 3. Side-Step: placera det elastiska bandet över anklarna Alla försökspersoner kommer att få ett specifikt program för manuell terapi på höftleden. 10 sessioner manuell terapi kommer att tillämpas under 8 veckor, 1 session per vecka, förutom den första veckan då två sessioner kommer att tillämpas. Protokollet består av passiv manuell ledterapi vid låg hastighet på höften, applicering av varje mobilisering i 3 serier om 10 repetitioner. Det inkluderar också muskelsträckning, att utföra 3 serier och hålla stretchen i 25 sekunder. Manuell terapi inkluderar: 1. Anteroposterior (AP) och posteroanterior (PA) förskjutning av höften. 2. Lateromedial och mediolateral förskjutning av höften. 3. Distraktion av höftens långaxel/dragkraft. 4. Sänk glidningen i höftens inre rotation (IR) och extern rotation (ER). 5. Iliopsoas stretch. 6. Piriformis stretch. För att utföra protokollet ska patienten placeras i ryggläge decubitus. Förutom samma gluteus maximus förstärkningsprogram som används för kontrollgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärta
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
mätt med visuell analog skala En rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm, dras. Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas (smärta) orienterad från vänster (sämst) till höger (bäst). |
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionshinder
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
mätt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Tolkningen av poängen på denna skala varierar från 0 % till 100 %.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
Använder SF-36.
Denna skala består av 36 poster uppdelade i 8 sektioner: Fysisk funktion, Funktion Social, Fysisk roll, Emotionell roll, Psykisk hälsa, Vitalitet, Kroppssmärta, Allmän hälsa.
För var och en av de 8 dimensionerna kodas, aggregeras och omvandlas objekten till en skala som sträcker sig från 0 (det sämsta hälsotillståndet för den dimensionen) till 100 (det bästa hälsotillståndet).
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
|
Förändringar i depression
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
mätt med Becks Depression Inventory När testet är poängsatt tilldelas ett värde på 0 till 3 för varje svar och sedan jämförs totalpoängen med en nyckel för att fastställa depressionens svårighetsgrad. Standardgränsvärdena var följande:
Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom. |
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
|
Förändringar i Gluteus Maximus Styrka
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
mätt med en trådlös digital handdynamometer (microFET ® 2). Den har ett mätområde på 0-300 lbs (pounds). Du kan välja måttenhet: pund, Newton eller Kilogram-kraft. De tre huvudsakliga åtgärderna för gluteus maximus kommer att bedömas med avseende på dess verkan på höften: abduktion, extension och extern rotation. |
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
|
Förändringar i höftledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
mätt med en 18 cm universal goniometer.
Rörelserna som ska utvärderas är förknippade med flexion, extension, intern rotation, extern rotation, abduktion och adduktion till ändområde utan smärta, utforskade passivt.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 1 månad efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/2022/1/002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .