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L'amplitude des mouvements de la hanche est-elle pertinente dans le traitement de la lombalgie chronique ?

6 septembre 2022 mis à jour par: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Impact de la thérapie manuelle sur l'articulation coxofémorale chez les patients souffrant de lombalgie chronique d'origine non spécifique.

L'étude sera réalisée à la Faculté des sciences infirmières et de physiothérapie de l'Université d'Alcalá. L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche et de l'expérimentation animale de l'Université d'Alcalá. Un total de 60 sujets âgés de 18 à 35 ans souffrant de lombalgie non spécifique seront sélectionnés et randomisés dans deux interventions.

Le groupe témoin effectuera un programme de renforcement spécifique pour le grand fessier et le groupe expérimental effectuera le même programme de renforcement en plus de recevoir un programme de thérapie manuelle spécifique pour les deux hanches.

La durée totale des traitements sera de 8 semaines, avec des évaluations en cours de traitement à 4 et 8 semaines, avec un suivi après 1 mois.

L'objectif sera de déterminer l'efficacité d'une thérapie manuelle sur l'articulation coxofémorale associée à un protocole d'exercices de renforcement du grand fessier chez des patients lombalgiques chroniques non spécifiques, en comparaison avec le même protocole d'exercices de renforcement du grand fessier réalisés en isolement, chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La description détaillée n'a pas été entrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alcalá De Henares
      • Madrid, Alcalá De Henares, Espagne, 28801
        • Manuel Rojas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients lombalgiques non spécifiques, avec un score supérieur à 2 sur l'échelle visuelle analogique.
  • Douleur avec un cours de plus de 12 semaines, de nature chronique.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes et symptômes neurologiques ou des maladies psychiatriques graves.
  • Sujets ayant des antécédents de traumatisme grave, de fracture ou de chirurgie antérieure de la colonne lombaire ou de la hanche.
  • Sujets ayant des antécédents de maladie musculo-squelettique et/ou rhumatologique.
  • Les patients souffrant de lombalgies attribuables à la dysménorrhée.
  • Patientes enceintes.
  • Personnes atteintes de fibromyalgie, maladies auto-immunes.
  • Sujets ayant des antécédents de processus oncologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle. Programme spécifique de renforcement du grand fessier
Autre: Groupe de contrôle

Tous les sujets effectueront un travail de renforcement du grand fessier. Les exercices doivent être effectués à une fréquence de 3 fois/semaine et avec un dosage de 3 séries de 8 répétitions.

1 à 4 semaines : 1. Pont fessier bilatéral : décubitus dorsal avec genoux et hanches fléchis et pieds soutenus. Relever le bassin jusqu'à ce que les genoux soient fléchis à 90° puis revenir à la position de départ. 2. Coquille de palourde : Décubitus latéral avec les genoux et les hanches pliés à 45°, la jambe libre placée au-dessus de l'autre. Séparez ce genou pendant que les pieds restent en contact à l'aide d'un Theraband de densité moyenne sur la partie distale des cuisses. Travail bilatéral. 3. Side-Step: Bipedestation avec les genoux et les hanches fléchis. L'exercice consiste alors en deux pas effectués dans un sens suivis de deux pas dans le sens opposé pour revenir à la position de départ. L'élastique doit être placé au-dessus des genoux.

4 à 8 semaines : 1. Pont fessier unilatéral. 2 Clam shell : hanches fléchies à 60º. 3. Side-Step : placer l'élastique sur les chevilles
Expérimental: Groupe d'intervention. Programme de thérapie manuelle spécifique pour le renforcement de l'articulation de la hanche et du grand fessier
Autre: Groupe de contrôle

Tous les sujets effectueront un travail de renforcement du grand fessier. Les exercices doivent être effectués à une fréquence de 3 fois/semaine et avec un dosage de 3 séries de 8 répétitions.

1 à 4 semaines : 1. Pont fessier bilatéral : décubitus dorsal avec genoux et hanches fléchis et pieds soutenus. Relever le bassin jusqu'à ce que les genoux soient fléchis à 90° puis revenir à la position de départ. 2. Coquille de palourde : Décubitus latéral avec les genoux et les hanches pliés à 45°, la jambe libre placée au-dessus de l'autre. Séparez ce genou pendant que les pieds restent en contact à l'aide d'un Theraband de densité moyenne sur la partie distale des cuisses. Travail bilatéral. 3. Side-Step: Bipedestation avec les genoux et les hanches fléchis. L'exercice consiste alors en deux pas effectués dans un sens suivis de deux pas dans le sens opposé pour revenir à la position de départ. L'élastique doit être placé au-dessus des genoux.

4 à 8 semaines : 1. Pont fessier unilatéral. 2 Clam shell : hanches fléchies à 60º. 3. Side-Step : placer l'élastique sur les chevilles

Autre: Groupe d'intervention

Tous les sujets recevront un programme spécifique de thérapie manuelle sur l'articulation de la hanche. 10 séances de thérapie manuelle seront appliquées pendant 8 semaines, 1 séance par semaine, sauf la première semaine où deux séances seront appliquées.

Le protocole consiste en une thérapie articulaire manuelle passive à faible vitesse sur la hanche, en appliquant chaque mobilisation en 3 séries de 10 répétitions. Il comprend également des étirements musculaires, la réalisation de 3 séries et le maintien de l'étirement pendant 25 secondes.

La thérapie manuelle comprend : 1. Le déplacement antéro-postérieur (AP) et postéro-antérieur (PA) de la hanche. 2. Déplacement latéro-médial et médio-latéral de la hanche. 3. Distraction du grand axe/traction de la hanche. 4. Glissement inférieur en rotation interne (IR) et en rotation externe (ER) de la hanche. 5. Étirement de l'iliopsoas. 6. Étirement piriforme. Pour exécuter le protocole, le patient doit être placé en décubitus dorsal.

En plus du même programme de renforcement du grand fessier utilisé pour le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la douleur
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention

mesuré avec une échelle visuelle analogique

Une ligne horizontale droite de longueur fixe, généralement de 100 mm, est tracée. Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (douleur) orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'invalidité
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention

mesuré avec le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability. L'interprétation des scores de cette échelle varie de 0% à 100%.

  • 0 % à 20 % : incapacité minimale : le patient peut faire face à la plupart des activités de la vie.
  • 21%-40% : handicap modéré.
  • 41%-60% : handicap sévère.
  • 61 % à 80 % : paralysé.
  • 81 % à 100 % : ces patients sont soit alités, soit exagèrent leurs symptômes.
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention
Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention
Utilisation de SF-36. Cette échelle est composée de 36 items répartis en 8 sections : Fonction physique, Fonction sociale, Rôle physique, Rôle émotionnel, Santé mentale, Vitalité, Douleurs corporelles, Santé générale. Pour chacune des 8 dimensions, les items sont codés, agrégés et transformés en une échelle allant de 0 (le pire état de santé pour cette dimension) à 100 (le meilleur état de santé).
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention
Changements dans la dépression
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention

mesuré avec l'inventaire de la dépression de Beck

Lorsque le test est noté, une valeur de 0 à 3 est attribuée à chaque réponse, puis le score total est comparé à une clé pour déterminer la gravité de la dépression. Les scores seuils standard étaient les suivants :

  • 0-9 : indique une dépression minimale
  • 10-18 : indique une légère dépression
  • 19-29 : indique une dépression modérée
  • 30-63 : indique une dépression sévère.

Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention
Changements dans la force du grand fessier
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention

mesuré avec un dynamomètre numérique portatif sans fil (microFET ® 2). Il a une plage de mesure de 0 à 300 lb (livres). Vous pouvez sélectionner l'unité de mesure : livres, Newtons ou Kilogramme-force.

Les trois principales actions du grand fessier seront évaluées par rapport à son action sur la hanche : abduction, extension et rotation externe.
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention
Changements dans l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention
mesuré avec un goniomètre universel de 18 cm. Les mouvements à évaluer sont associés à la flexion, l'extension, la rotation interne, la rotation externe, l'abduction et l'adduction en fin de course sans douleur, explorées passivement.
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 1 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jaén

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIM/2022/1/002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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