此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

髋关节活动范围与治疗慢性腰痛有关吗?

2022年9月6日 更新者:Alexander Achalandabaso、University of Jaén

手法治疗对非特异性起因的慢性腰痛患者髋股关节的影响。

该研究将在阿尔卡拉大学的护理和物理治疗学院进行。 该研究已获得阿尔卡拉大学动物研究和实验伦理委员会的批准。 将选择总共 60 名年龄在 18 至 35 岁之间且患有非特异性腰痛的受试者,并将其随机分配到两项干预措施中。

对照组将针对臀大肌进行特定的强化计划,而实验组除了接受针对双髋的特定徒手治疗计划外,还将进行相同的强化计划。

治疗的总持续时间为 8 周,在 4 周和 8 周时进行治疗评估,1 个月后进行随访。

目的是确定手法治疗联合臀大肌强化锻炼方案对非特异性慢性腰痛患者的髋股关节的疗效,并与单独进行的臀大肌强化锻炼方案进行比较,在患有非特异性慢性腰痛的患者中。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尚未输入详细说明。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alcalá De Henares
      • Madrid、Alcalá De Henares、西班牙、28801
        • Manuel Rojas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非特异性腰痛患者,视觉模拟量表评分超过 2 分。
  • 病程超过 12 周的慢性疼痛。

排除标准:

  • 有神经系统体征和症状或严重精神疾病的患者。
  • 有严重外伤、骨折或既往腰椎或髋部手术史的受试者。
  • 有肌肉骨骼和/或风湿病病史的受试者。
  • 痛经引起的腰痛患者。
  • 怀孕患者。
  • 患有纤维肌痛、自身免疫性疾病的人。
  • 具有肿瘤过程史的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组。臀大肌强化具体方案

所有受试者都将进行臀大肌强化锻炼。 练习应以每周 3 次的频率进行,剂量为 3 组,每组 8 次重复。

1-4周: 1.双侧臀桥:仰卧位,膝盖和臀部弯曲,双脚支撑。 抬高骨盆,直到膝盖弯曲成90°,然后回到起始位置。 2.蛤壳式:侧卧位,膝盖和臀部弯曲至 45º,工作腿放在另一条腿上。 在大腿远端使用中等密度的 Theraband 将膝盖分开,同时双脚保持接触。 双边工作。 3. 侧步:双脚站立,膝盖和臀部弯曲。 然后,该练习包括朝一个方向迈出两步,然后朝相反方向迈出两步以返回起始位置。 松紧带应放在膝盖以上。

4-8 周: 1.单侧臀桥。 2 蛤壳:臀部弯曲至 60º。 3.侧步:将松紧带套在脚踝上

实验性的:干预组。髋关节和臀大肌强化具体手法治疗方案

所有受试者都将进行臀大肌强化锻炼。 练习应以每周 3 次的频率进行,剂量为 3 组,每组 8 次重复。

1-4周: 1.双侧臀桥:仰卧位,膝盖和臀部弯曲,双脚支撑。 抬高骨盆,直到膝盖弯曲成90°,然后回到起始位置。 2.蛤壳式:侧卧位,膝盖和臀部弯曲至 45º,工作腿放在另一条腿上。 在大腿远端使用中等密度的 Theraband 将膝盖分开,同时双脚保持接触。 双边工作。 3. 侧步:双脚站立,膝盖和臀部弯曲。 然后,该练习包括朝一个方向迈出两步,然后朝相反方向迈出两步以返回起始位置。 松紧带应放在膝盖以上。

4-8 周: 1.单侧臀桥。 2 蛤壳:臀部弯曲至 60º。 3.侧步:将松紧带套在脚踝上

所有受试者都将接受特定的髋关节手法治疗方案。 将在 8 周内进行 10 次手法治疗,每周 1 次,但第一周将进行两次。

该方案包括在髋部低速进行被动手动关节治疗,将每次动员应用于 3 个系列,每组 10 次重复。 它还包括肌肉拉伸、执行 3 个系列并保持拉伸 25 秒。

手法治疗包括: 1. 髋关节前后 (AP) 和后前 (PA) 移位。 2. 髋关节的外侧和内侧移位。 3. 长轴牵引/髋关节牵拉。 4. 降低髋关节内旋 (IR) 和外旋 (ER) 的滑移。 5.髂腰肌伸展。 6. 梨状肌拉伸。执行方案时,患者应处于仰卧位。

除了用于对照组的相同臀大肌强化计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的变化
大体时间:基线、干预开始后4周、8周、1个月

用视觉类比标尺测量

绘制一条固定长度的水平直线,通常为 100 毫米。 端点定义为从左(最差)到右(最好)的待测参数(疼痛)的极限。

基线、干预开始后4周、8周、1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
残疾的变化
大体时间:基线、干预开始后4周、8周、1个月

使用 Oswestry 腰痛残疾问卷测量。 该量表分数的解释从 0% 到 100% 不等。

  • 0% 到 20%: 轻微残疾:患者可以应付大多数生活活动。
  • 21%-40%:中度残疾。
  • 41%-60%:严重残疾。
  • 61%-80%:残废。
  • 81%-100%:这些患者要么卧床不起,要么夸大了他们的症状。
基线、干预开始后4周、8周、1个月
健康相关生活质量的变化
大体时间:基线、干预开始后4周、8周、1个月
使用 SF-36。 该量表由 36 个项目组成,分为 8 个部分:身体功能、社会功能、身体角色、情感角色、心理健康、活力、身体疼痛、一般健康。 对于 8 个维度中的每一个,项目都被编码、聚合并转换为范围从 0(该维度的最差健康状况)到 100(最佳健康状况)的等级。
基线、干预开始后4周、8周、1个月
抑郁症的变化
大体时间:基线、干预开始后4周、8周、1个月

用贝克的抑郁量表测量

对测试进行评分时,将为每个答案分配 0 到 3 的值,然后将总分与一个键值进行比较,以确定抑郁症的严重程度。 标准截止分数如下:

  • 0-9:表示极度抑郁
  • 10-18:表示轻度抑郁
  • 19-29:表示中度抑郁
  • 30-63:表示严重的抑郁症。

总分越高表明抑郁症状越严重。

基线、干预开始后4周、8周、1个月
臀大肌力量的变化
大体时间:基线、干预开始后4周、8周、1个月

使用无线数字手持式测力计 (microFET ® 2) 测量。 它的测量范围为 0-300 磅(磅)。 您可以选择测量单位:磅、牛顿或千克力。

臀大肌的三个主要动作将根据其对髋关节的作用进行评估:外展、伸展和外旋。

基线、干预开始后4周、8周、1个月
髋关节活动范围的变化
大体时间:基线、干预开始后4周、8周、1个月
使用 18 厘米通用测角仪测量。 要评估的运动与屈曲、伸展、内旋、外旋、外展和内收相关,在没有疼痛的情况下,被动探索。
基线、干预开始后4周、8周、1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manuel Rojas、University of Alcalá, Madrid, Spain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月4日

初级完成 (实际的)

2022年6月8日

研究完成 (实际的)

2022年7月8日

研究注册日期

首次提交

2022年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月11日

首次发布 (实际的)

2022年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月6日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEIM/2022/1/002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅