Имеет ли значение диапазон движений бедра при лечении хронической боли в пояснице?
Влияние мануальной терапии на тазобедренный сустав у пациентов с хронической болью в пояснице неспецифического генеза.
Исследование будет проводиться на факультете сестринского дела и физиотерапии Университета Алькала. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований и экспериментов на животных Университета Алькалы. В общей сложности 60 человек в возрасте от 18 до 35 лет с неспецифической болью в пояснице будут отобраны и рандомизированы в рамках двух вмешательств.
Контрольная группа будет выполнять специальную программу укрепления большой ягодичной мышцы, а экспериментальная группа будет выполнять ту же программу укрепления в дополнение к специальной программе мануальной терапии для обоих бедер.
Общая продолжительность лечения составит 8 недель с оценкой лечения через 4 и 8 недель с последующим наблюдением через 1 месяц.
Цель будет заключаться в определении эффективности мануальной терапии тазобедренного сустава вместе с протоколом упражнений на укрепление большой ягодичной мышцы у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице по сравнению с тем же протоколом упражнений на укрепление большой ягодичной мышцы, выполняемых изолированно. у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alcalá De Henares
-
Madrid, Alcalá De Henares, Испания, 28801
- Manuel Rojas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неспецифической болью в пояснице с оценкой более 2 баллов по визуально-аналоговой шкале.
- Боли с течением более 12 недель, хронического характера.
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими признаками и симптомами или тяжелыми психическими заболеваниями.
- Субъекты с тяжелой травмой, переломом или предыдущей операцией на поясничном отделе позвоночника или бедре.
- Субъекты с историей заболеваний опорно-двигательного аппарата и / или ревматологических заболеваний.
- Пациенты с болью в пояснице, связанной с дисменореей.
- Беременные пациенты.
- Лица с фибромиалгией, аутоиммунными заболеваниями.
- Субъекты с онкологическими процессами в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа. Специальная программа для укрепления ягодичных мышц
|
Все испытуемые будут выполнять упражнения по укреплению большой ягодичной мышцы. Упражнения следует выполнять с частотой 3 раза/неделю и с дозировкой 3 подхода по 8 повторений. 1-4 недели: 1. Двусторонний ягодичный мостик: лежа на спине с согнутыми коленями и бедрами и опорой для стоп. Поднять таз до сгибания коленей до 90° и затем вернуться в исходное положение. 2. Раковина моллюска: лежа на боку, колени и бедра согнуты под углом 45º, рабочая нога положена поверх другой. Отделите это колено, пока ступни остаются в контакте, используя Theraband средней плотности на дистальных отделах бедер. Двусторонняя работа. 3. Шаг в сторону: стоя на двух ногах с согнутыми коленями и бедрами. Затем упражнение состоит из двух шагов в одном направлении, за которыми следуют два шага в противоположном направлении, чтобы вернуться в исходное положение. Эластичная лента должна располагаться над коленями. 4-8 недель: 1.Односторонний ягодичный мостик. 2 Раковина моллюска: бедра согнуты на 60º. 3. Шаг в сторону: надевание резинки на лодыжки. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства. Специальная программа мануальной терапии для укрепления тазобедренного сустава и большой ягодичной мышцы
|
Все испытуемые будут выполнять упражнения по укреплению большой ягодичной мышцы. Упражнения следует выполнять с частотой 3 раза/неделю и с дозировкой 3 подхода по 8 повторений. 1-4 недели: 1. Двусторонний ягодичный мостик: лежа на спине с согнутыми коленями и бедрами и опорой для стоп. Поднять таз до сгибания коленей до 90° и затем вернуться в исходное положение. 2. Раковина моллюска: лежа на боку, колени и бедра согнуты под углом 45º, рабочая нога положена поверх другой. Отделите это колено, пока ступни остаются в контакте, используя Theraband средней плотности на дистальных отделах бедер. Двусторонняя работа. 3. Шаг в сторону: стоя на двух ногах с согнутыми коленями и бедрами. Затем упражнение состоит из двух шагов в одном направлении, за которыми следуют два шага в противоположном направлении, чтобы вернуться в исходное положение. Эластичная лента должна располагаться над коленями. 4-8 недель: 1.Односторонний ягодичный мостик. 2 Раковина моллюска: бедра согнуты на 60º. 3. Шаг в сторону: надевание резинки на лодыжки. Все испытуемые получат специальную программу мануальной терапии на тазобедренный сустав. Будет проведено 10 сеансов мануальной терапии в течение 8 недель, по 1 сеансу в неделю, кроме первой недели, когда будут применяться два сеанса. Протокол состоит из пассивной мануальной терапии суставов на низкой скорости на бедре, применяя каждую мобилизацию в 3 серии по 10 повторений. Он также включает в себя растяжку мышц, выполнение 3 серий и удержание растяжки в течение 25 секунд. Мануальная терапия включает: 1. Переднезаднее (АП) и заднепереднее (ЗА) смещение бедра. 2. Латеромедиальное и медиолатеральное смещение бедра. 3. Дистракция длинной оси/тракция бедра. 4. Нижнее скольжение при внутренней ротации (ВР) и наружной ротации (ВР) бедра. 5. Подвздошно-поясничная мышца. 6. Растяжение грушевидной мышцы. Для выполнения протокола пациент должен быть помещен в положение лежа на спине. В дополнение к той же программе укрепления большой ягодичной мышцы, которая использовалась для контрольной группы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
измеряется визуальной аналоговой шкалой Наносится прямая горизонтальная линия фиксированной длины, обычно 100 мм. Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (боль), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее). |
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
измерено с помощью опросника Освестри для оценки боли в нижней части спины. Интерпретация баллов по этой шкале варьируется от 0% до 100%.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
Использование СФ-36.
Эта шкала состоит из 36 пунктов, разделенных на 8 разделов: Физическая функция, Социальная функция, Физическая роль, Эмоциональная роль, Психическое здоровье, Жизнеспособность, Боль в теле, Общее состояние здоровья.
Для каждого из 8 параметров элементы кодируются, агрегируются и преобразуются в шкалу, которая колеблется от 0 (наихудшее состояние здоровья для этого измерения) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
|
Изменения при депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
измеряется с помощью шкалы депрессии Бека Когда тест оценивается, каждому ответу присваивается значение от 0 до 3, а затем общий балл сравнивается с ключом, чтобы определить тяжесть депрессии. Стандартные пороговые значения были следующими:
Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. |
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
|
Изменения в силе большой ягодичной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
измеряется беспроводным цифровым ручным динамометром (microFET ® 2). Он имеет диапазон измерения 0-300 фунтов (фунтов). Вы можете выбрать единицу измерения: фунты, ньютоны или килограмм-сила. Будут оцениваться три основных действия большой ягодичной мышцы в отношении ее воздействия на бедро: отведение, разгибание и внешнее вращение. |
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
|
Изменения в диапазоне движений тазобедренного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
измеряется универсальным гониометром 18 см.
Оцениваемые движения связаны со сгибанием, разгибанием, внутренней ротацией, внешней ротацией, отведением и приведением до конечного диапазона без боли, исследуются пассивно.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 1 месяц после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manuel Rojas, University of Alcalá, Madrid, Spain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2022/1/002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .