生活の質、免疫機能、心臓血管の調節、健康に対するバイタル シャワーの効果
2025年3月4日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
バイタル シャワー (ハンスグローエ プロトタイプ) が生活の質、免疫機能、心臓血管の調節、健康状態に及ぼす影響に関するランダム化比較試験
この探索的ランダム化比較臨床試験の目的は、クナイプ ハイドロセラピーの健康増進効果を評価することです。バイタル シャワーは、温かいシャワーと冷たいシャワーを交互に 4 週間毎日適用したものです。
ハイドロセラピーは、ハンスグローエのプロトタイプシャワーを使用して家庭環境で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miriam Rösner
- 電話番号：03080505682
- メール：miriam.roesner@immanuelalbertinen.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、14163
- 募集
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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コンタクト：
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 (0)30 - 80505 - 691
- メール：a.michalsen@immanuel.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの女性および男性患者
除外基準:
- 全身状態が悪い
- 深刻な急性または慢性の併存症
- 妊娠・授乳期/6ヶ月以内
- -登録前の過去3か月以内の臨床試験への参加
- 別の臨床試験への同時参加
- レイノー病または寒冷凝集素症
- 重度の精神疾患
- 十分に治療されていない皮膚科疾患 (例: 神経皮膚炎、乾癬）
- 互換性のないサニタリー シャワーまたはバス デバイス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のシャワー
参加者には、シャワーを浴びる行動を変えないようアドバイスされます。研究の終了時に、参加者はシャワーヘッドを無料で提供されます。
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アクティブコンパレータ：重要なシャワー
参加者は、Hansgroheからプロトタイプ/シャワーヘッドを受け取り、配布資料を含むトレーニングを受けます。
設置後、参加者は、事前定義されたシャワープロトコルに従って毎日4週間シャワーを浴びるように求められます。
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暖かい快適な温度と通常のボディクレンジングでシャワーの開始。
その後、重要なシャワーは合計3〜5分間行われ、オプションで30秒の別の温かいシャワーまたは30〜60秒間のクラシックコールドシャワーへの直接移行が続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫学研究室
時間枠：ベースラインと 4 週間後の変化
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T 細胞 (CD3)、B 細胞 (CD19)、ナチュラル キラー細胞 (CD16)、T ヘルパー細胞 (CD4)、細胞障害性 T 細胞 (CD8)、CD4/CD8 比、インターロイキン 4、インターフェロン ガンマ
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ベースラインと 4 週間後の変化
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安静時の血圧（収縮期および拡張期）
時間枠：ベースラインと 4 週間後の変化
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ベースラインと 4 週間後の変化
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS-D)
時間枠：4 週間後および 12 週間後の HADS-D ベースラインからの変化
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変化
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4 週間後および 12 週間後の HADS-D ベースラインからの変化
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自己効力感尺度 (ASKU)
時間枠：4 週間後と 12 週間後の ASKU ベースラインからの変化
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変化
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4 週間後と 12 週間後の ASKU ベースラインからの変化
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WHO-5 幸福指数 (WHO-5)
時間枠：4 週間後および 12 週間後の WHO-5 ベースラインからの変化
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変化
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4 週間後および 12 週間後の WHO-5 ベースラインからの変化
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知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠：4 週間後および 12 週間後の PSS-10 ベースラインからの変化
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変化
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4 週間後および 12 週間後の PSS-10 ベースラインからの変化
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繁栄のスケール (FS-D)
時間枠：4 週間後および 12 週間後の FS-D ベースラインからの変化
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変化
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4 週間後および 12 週間後の FS-D ベースラインからの変化
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不眠症重症度指数 (ISI-D)
時間枠：4 週間後および 12 週間後の ISI-D ベースラインからの変化
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変化
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4 週間後および 12 週間後の ISI-D ベースラインからの変化
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ショートフォーム (SF-36)
時間枠：SF-36 ベースラインからの変化、4 週間後および 12 週間後
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変化
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SF-36 ベースラインからの変化、4 週間後および 12 週間後
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Von Zerssen 体性疾患リスト (B-LR および B-LR')
時間枠：4 週間後および 12 週間後の B-LR および B-LR' ベースラインからの変化
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変化
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4 週間後および 12 週間後の B-LR および B-LR' ベースラインからの変化
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心拍変動
時間枠：ベースラインと 4 週間後の変化
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変化
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ベースラインと 4 週間後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。