Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Vital dusch på livskvalitet, immunfunktion, kardiovaskulär reglering och välbefinnande

4 mars 2025 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

En randomiserad kontrollerad studie om effekterna av vital dusch (Hansgrohe-prototyp) på livskvalitet, immunfunktion, kardiovaskulär reglering och välbefinnande

Syftet med denna explorativa randomiserade kontrollerade kliniska studie är att utvärdera de hälsofrämjande effekterna av Kneipp-hydroterapi, i form av Vital Shower, en variant av de omväxlande varma och kalla duscharna, i en fyra veckors daglig applikation. Hydroterapin kommer att utföras i hemmiljö med hjälp av en duschprototyp från Hansgrohe.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Rekrytering
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga patienter mellan 18 och 70 år

Exklusions kriterier:

  • Dåligt allmäntillstånd
  • Allvarlig akut eller kronisk samsjuklighet
  • Graviditet och amningsperiod/ under de kommande 6 månaderna
  • Deltagande i en klinisk prövning inom de senaste 3 månaderna före inskrivning
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
  • Raynauds sjukdom eller förkylningsagglutininsjukdom
  • Svår psykisk ohälsa
  • Otillräckligt behandlade dermatologiska sjukdomar (t.ex. neurodermatit, psoriasis)
  • Icke-kompatibla sanitära dusch- eller badanordningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Regelbunden dusch
Deltagarna uppmanas att inte ändra sitt duschbeteende; i slutet av studien får deltagarna ett erbjudande om ett duschhuvud gratis.
Aktiv komparator: Vital dusch
Deltagarna får ett prototyp/duschhuvud från Hansgrohe och träning inklusive en utdelning. Efter installationen uppmanas deltagarna att duscha dagligen i fyra veckor enligt ett fördefinierat duschprotokoll.
Enhet: HANSGROHE -prototyp/duschhuvud
Duschstart med varm komforttemperatur och vanlig kroppsrensning. Sedan genomförs den vitala duschen i totalt 3-5 minuter, följt valfritt av ytterligare en varm dusch med 30 sekunder eller direkt övergång till en klassisk kall dusch i 30- 60 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunologiskt laboratorium
Tidsram: Ändra från Baseline och efter 4 veckor
T-celler (CD3), B-celler (CD19), naturliga mördarceller (CD16), T-hjälparceller (CD4), cytotoxiska T-celler (CD8), CD4/CD8-förhållande, interleukin 4, interferon gamma
Ändra från Baseline och efter 4 veckor
Blodtryck i vila (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Ändra från Baseline och efter 4 veckor
Ändra från Baseline och efter 4 veckor
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS-D)
Tidsram: Ändring från HADS-D Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Förändra
Ändring från HADS-D Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Self-Efficacy Scale (ASKU)
Tidsram: Byt från ASKU Baseline efter 4 veckor och 12 veckor
Förändra
Byt från ASKU Baseline efter 4 veckor och 12 veckor
WHO-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsram: Byt från WHO-5 Baseline efter 4 veckor och 12 veckor
Förändra
Byt från WHO-5 Baseline efter 4 veckor och 12 veckor
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: Byte från PSS-10 Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Förändra
Byte från PSS-10 Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Flourishing Scale (FS-D)
Tidsram: Byte från FS-D Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Förändra
Byte från FS-D Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Insomnia Severity Index (ISI-D)
Tidsram: Ändring från ISI-D Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Förändra
Ändring från ISI-D Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Kort form (SF-36)
Tidsram: Byt från SF-36 Baseline efter 4 veckor och 12 veckor
Förändra
Byt från SF-36 Baseline efter 4 veckor och 12 veckor
Von Zerssen somatiska klagomålslista (B-LR och B-LR')
Tidsram: Byt från B-LR och B-LR' Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Förändra
Byt från B-LR och B-LR' Baseline, efter 4 veckor och 12 veckor
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ändra från Baseline och efter 4 veckor
Förändra
Ändra från Baseline och efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera