Účinky vitální sprchy na kvalitu života, imunitní funkce, kardiovaskulární regulaci a pohodu
4. března 2025 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích vitální sprchy (prototyp Hansgrohe) na kvalitu života, imunitní funkce, kardiovaskulární regulaci a pohodu
Cílem této průzkumné randomizované kontrolované klinické studie je zhodnotit zdraví prospěšné účinky Kneippovy hydroterapie ve formě Vitální sprchy, variace střídání teplé a studené sprchy, při čtyřtýdenní denní aplikaci.
Hydroterapie bude probíhat v domácím prostředí pomocí prototypu sprchy od Hansgrohe.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Miriam Rösner
- Telefonní číslo: 03080505682
- E-mail: miriam.roesner@immanuelalbertinen.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14163
- Nábor
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Kontakt:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 (0)30 - 80505 - 691
- E-mail: a.michalsen@immanuel.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ženy a muži ve věku 18 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Špatný celkový stav
- Závažná akutní nebo chronická komorbidita
- Období těhotenství a kojení/ v následujících 6 měsících
- Účast na klinickém hodnocení během posledních 3 měsíců před zařazením
- Současná účast v jiné klinické studii
- Raynaudova choroba nebo studené aglutininové onemocnění
- Těžká duševní nemoc
- Nedostatečně léčená dermatologická onemocnění (např. neurodermatitida, psoriáza)
- Nekompatibilní sanitární zařízení pro sprchu nebo vanu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pravidelná sprcha
Účastníkům se doporučuje, aby neměnili své chování při sprchování; na konci studie obdrží účastníci nabídku sprchové hlavice zdarma.
|
|
|
Aktivní komparátor: Vitální sprcha
Účastníci dostávají prototyp/sprchovou hlavu od Hansgrohe a trénink včetně letáku.
Po instalaci jsou účastníci požádáni o sprchu denně po dobu čtyř týdnů podle předdefinovaného sprchového protokolu.
|
Začněte sprchy s teplou teplotou pohodlí a obvyklé čištění těla.
Poté se vitální sprcha provádí celkem 3-5 minut, volitelně následovaná další teplou sprch
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunologická laboratoř
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
T-buňky (CD3), B-buňky (CD19), přirozené zabíječské buňky (CD16), T-pomocné buňky (CD4), cytotoxické T-buňky (CD8), poměr CD4/CD8, interleukin 4, interferon gama
|
Změna od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
|
Krevní tlak v klidu (systolický a diastolický)
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS-D)
Časové okno: Změna od výchozího stavu HADS-D po 4 týdnech a 12 týdnech
|
Změna
|
Změna od výchozího stavu HADS-D po 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Škála vlastní účinnosti (ASKU)
Časové okno: Změna od základní linie ASKU po 4 týdnech a 12 týdnech
|
Změna
|
Změna od základní linie ASKU po 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Index duševní pohody WHO-5 (WHO-5)
Časové okno: Změna od výchozího stavu WHO-5 po 4 týdnech a 12 týdnech
|
Změna
|
Změna od výchozího stavu WHO-5 po 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Změna od základní hodnoty PSS-10 po 4 týdnech a 12 týdnech
|
Změna
|
Změna od základní hodnoty PSS-10 po 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Vzkvétající stupnice (FS-D)
Časové okno: Změna od výchozího stavu FS-D po 4 týdnech a 12 týdnech
|
Změna
|
Změna od výchozího stavu FS-D po 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Index závažnosti nespavosti (ISI-D)
Časové okno: Změna od základní linie ISI-D po 4 týdnech a 12 týdnech
|
Změna
|
Změna od základní linie ISI-D po 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Krátká forma (SF-36)
Časové okno: Změna od výchozího stavu SF-36 po 4 týdnech a 12 týdnech
|
Změna
|
Změna od výchozího stavu SF-36 po 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Von Zerssen seznam somatických stížností (B-LR a B-LR')
Časové okno: Změna od základní linie B-LR a B-LR' po 4 týdnech a 12 týdnech
|
Změna
|
Změna od základní linie B-LR a B-LR' po 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
Změna
|
Změna od výchozího stavu a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .