活力淋浴对生活质量、免疫功能、心血管调节和幸福感的影响
2023年10月24日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
Vital Shower（汉斯格雅原型）对生活质量、免疫功能、心血管调节和幸福感影响的随机对照试验
这项探索性随机对照临床研究的目的是评估 Kneipp 水疗的健康促进效果，其形式为 Vital Shower，一种冷热交替淋浴的变体，每天使用 4 周。
水疗将在家庭环境中使用汉斯格雅的淋浴原型进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miriam Rösner
- 电话号码：03080505682
- 邮箱：miriam.roesner@immanuelalbertinen.de
学习地点
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Berlin、德国、14163
- 招聘中
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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接触：
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 (0)30 - 80505 - 691
- 邮箱：a.michalsen@immanuel.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至70岁的女性和男性患者
排除标准：
- 一般状况不佳
- 严重的急性或慢性合并症
- 孕期和哺乳期/未来6个月内
- 入组前最近 3 个月内参加过临床试验
- 同时参加另一项临床试验
- 雷诺氏病或冷凝集素病
- 严重精神疾病
- 皮肤病治疗不充分（例如 神经性皮炎、牛皮癣）
- 不兼容的卫生淋浴或沐浴设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活力淋浴
参与者接受汉斯格雅淋浴原型的安装和培训，包括讲义。
安装后，参与者被要求每天按照预定的淋浴方案洗澡，持续四个星期，交替使用温水和冷水。
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开始沐浴，享受温暖舒适的温度和常规的身体清洁。
然后使用混合功能进行 Vital 淋浴，总计 3-5 分钟，然后可以选择再进行一次 30 秒的温水淋浴或直接过渡到 30-60 秒的经典冷水淋浴
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无干预：定期淋浴
建议参与者不要改变淋浴行为；研究结束时，参与者将免费获得一个淋浴喷头。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫学实验室
大体时间：从基线和 4 周后的变化
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T 细胞 (CD3)、B 细胞 (CD19)、自然杀伤细胞 (CD16)、T 辅助细胞 (CD4)、细胞毒性 T 细胞 (CD8)、CD4/CD8 比率、白细胞介素 4、干扰素γ
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从基线和 4 周后的变化
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静息血压（收缩压和舒张压）
大体时间：从基线和 4 周后的变化
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从基线和 4 周后的变化
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医院焦虑抑郁量表 (HADS-D)
大体时间：4 周和 12 周后 HADS-D 基线的变化
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改变
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4 周和 12 周后 HADS-D 基线的变化
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自我效能表 (ASKU)
大体时间：4 周和 12 周后 ASKU 基线的变化
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改变
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4 周和 12 周后 ASKU 基线的变化
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世卫组织五项幸福指数 (WHO-5)
大体时间：4 周和 12 周后 WHO-5 基线的变化
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改变
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4 周和 12 周后 WHO-5 基线的变化
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感知压力量表 (PSS-10)
大体时间：4 周和 12 周后 PSS-10 基线的变化
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改变
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4 周和 12 周后 PSS-10 基线的变化
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繁荣规模 (FS-D)
大体时间：4 周和 12 周后 FS-D 基线的变化
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改变
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4 周和 12 周后 FS-D 基线的变化
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失眠严重程度指数 (ISI-D)
大体时间：4 周和 12 周后 ISI-D 基线的变化
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改变
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4 周和 12 周后 ISI-D 基线的变化
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简表 (SF-36)
大体时间：4 周和 12 周后 SF-36 基线的变化
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改变
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4 周和 12 周后 SF-36 基线的变化
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冯泽森躯体主诉清单（B-LR 和 B-LR'）
大体时间：4 周和 12 周后 B-LR 和 B-LR' 基线的变化
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改变
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4 周和 12 周后 B-LR 和 B-LR' 基线的变化
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心率变异性
大体时间：从基线和 4 周后的变化
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改变
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从基线和 4 周后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月25日
初级完成 (估计的)
2024年7月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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