Vital Shower가 삶의 질, 면역 기능, 심혈관 조절 및 웰빙에 미치는 영향
2025년 3월 4일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Vital Shower(Hansgrohe Prototype)가 삶의 질, 면역 기능, 심혈관 조절 및 웰빙에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험
이 탐색적 무작위 통제 임상 연구의 목적은 Kneipp 수치료법의 건강 증진 효과를 평가하는 것입니다. Vital Shower는 따뜻한 샤워와 차가운 샤워를 번갈아 가며 4주씩 매일 적용하는 형태입니다.
수치료는 Hansgrohe의 샤워 프로토타입을 사용하여 가정 환경에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miriam Rösner
- 전화번호: 03080505682
- 이메일: miriam.roesner@immanuelalbertinen.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 14163
- 모병
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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연락하다:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 (0)30 - 80505 - 691
- 이메일: a.michalsen@immanuel.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 여성 및 남성 환자
제외 기준:
- 나쁜 일반 상태
- 심각한 급성 또는 만성 동반이환
- 임신 및 모유 수유 기간/향후 6개월
- 등록 전 최근 3개월 이내 임상시험 참여자
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 레이노병 또는 한랭응집소병
- 심각한 정신 질환
- 불충분하게 치료된 피부 질환(예: 신경 피부염, 건선)
- 호환되지 않는 위생 샤워 또는 목욕 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 샤워
참가자들은 샤워 습관을 바꾸지 않는 것이 좋습니다. 연구가 끝나면 참가자들은 샤워 헤드를 무료로 제공받습니다.
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활성 비교기: 중요한 샤워
참가자는 Hansgrohe로부터 프로토 타입/샤워 헤드를 받고 유인물을 포함한 훈련을받습니다.
설치 후 참가자는 사전 정의 된 샤워 프로토콜에 따라 매일 4 주 동안 매일 샤워해야합니다.
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따뜻한 편안한 온도와 평범한 신체 클렌징으로 샤워 시작.
그런 다음 활력 샤워는 총 3-5 분 동안 수행되며, 선택적으로 30 초 동안 또 다른 따뜻한 샤워 또는 30-60 초 동안 클래식 콜드 샤워로 직접 전환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역학 연구실
기간: 기준선과 4주 후의 변화
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T 세포(CD3), B 세포(CD19), 자연 살해 세포(CD16), T 보조 세포(CD4), 세포 독성 T 세포(CD8), CD4/CD8 비율, 인터루킨 4, 인터페론 감마
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기준선과 4주 후의 변화
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휴식 시 혈압(수축기 및 확장기)
기간: 기준선과 4주 후의 변화
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기준선과 4주 후의 변화
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병원 불안 및 우울 척도(HADS-D)
기간: 4주 및 12주 후 HADS-D 기준선에서 변경
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변화
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4주 및 12주 후 HADS-D 기준선에서 변경
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자기효능감 척도(ASKU)
기간: ASKU Baseline에서 변경, 4주 및 12주 후
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변화
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ASKU Baseline에서 변경, 4주 및 12주 후
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WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 4주 및 12주 후 WHO-5 기준선에서 변경
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변화
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4주 및 12주 후 WHO-5 기준선에서 변경
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: PSS-10 베이스라인에서 변경, 4주 및 12주 후
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변화
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PSS-10 베이스라인에서 변경, 4주 및 12주 후
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번성 규모(FS-D)
기간: 4주 및 12주 후 FS-D 기준선에서 변경
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변화
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4주 및 12주 후 FS-D 기준선에서 변경
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불면증 심각도 지수(ISI-D)
기간: ISI-D Baseline에서 변경, 4주 및 12주 후
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변화
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ISI-D Baseline에서 변경, 4주 및 12주 후
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약식(SF-36)
기간: SF-36 베이스라인에서 변경, 4주 및 12주 후
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변화
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SF-36 베이스라인에서 변경, 4주 및 12주 후
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Von Zerssen 신체적 불만 목록(B-LR 및 B-LR')
기간: 4주 및 12주 후 B-LR 및 B-LR' 기준선에서 변경
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변화
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4주 및 12주 후 B-LR 및 B-LR' 기준선에서 변경
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심박수 변동성
기간: 기준선과 4주 후의 변화
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변화
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기준선과 4주 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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