Efeitos do Vital Shower na Qualidade de Vida, Função Imunológica, Regulação Cardiovascular e Bem-Estar
4 de março de 2025 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Um estudo controlado randomizado sobre os efeitos do banho vital (Hansgrohe Prototype) na qualidade de vida, função imunológica, regulação cardiovascular e bem-estar
O objetivo deste estudo clínico exploratório randomizado controlado é avaliar os efeitos promotores de saúde da hidroterapia Kneipp, na forma do Vital Shower, uma variação dos banhos quentes e frios alternados, em uma aplicação diária de quatro semanas.
A hidroterapia será realizada em ambiente doméstico utilizando um protótipo de chuveiro da Hansgrohe.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Miriam Rösner
- Número de telefone: 03080505682
- E-mail: miriam.roesner@immanuelalbertinen.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14163
- Recrutamento
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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Contato:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 (0)30 - 80505 - 691
- E-mail: a.michalsen@immanuel.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino entre 18 e 70 anos de idade
Critério de exclusão:
- Mau estado geral
- Comorbidade aguda ou crônica grave
- Gravidez e período de amamentação/nos próximos 6 meses
- Participação em um ensaio clínico nos últimos 3 meses antes da inscrição
- Participação simultânea em outro ensaio clínico
- Doença de Raynaud ou doença da aglutinina fria
- Doença mental grave
- Doenças dermatológicas insuficientemente tratadas (ex. neurodermatite, psoríase)
- Dispositivos sanitários de duche ou banheira não compatíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Chuveiro normal
Os participantes são aconselhados a não alterar o seu comportamento no banho; ao final do estudo, os participantes recebem a oferta de um chuveiro gratuitamente.
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Comparador Ativo: Chuveiro vital
Os participantes recebem um protótipo/chuveiro de Hansgrohe e treinamento, incluindo um folheto.
Após a instalação, os participantes devem tomar banho diariamente por quatro semanas, de acordo com um protocolo de chuveiro predefinido.
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Início do chuveiro com temperatura quente de conforto e limpeza corporal usual.
Em seguida, o chuveiro vital é realizado por um total de 3-5 minutos, seguido opcionalmente por outro chuveiro quente com 30 segundos ou transição direta para um chuveiro frio clássico por 30 a 60 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Laboratório imunológico
Prazo: Mudança da linha de base e após 4 semanas
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Células T (CD3), Células B (CD19), Células Natural Killer (CD16), Células T auxiliares (CD4), Células T citotóxicas (CD8), relação CD4/CD8, interleucina 4, interferon gama
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Mudança da linha de base e após 4 semanas
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Pressão arterial em repouso (sistólica e diastólica)
Prazo: Mudança da linha de base e após 4 semanas
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Mudança da linha de base e após 4 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-D)
Prazo: Mudança da linha de base HADS-D, após 4 semanas e 12 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base HADS-D, após 4 semanas e 12 semanas
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Escala de Autoeficácia (ASKU)
Prazo: Mudança da linha de base ASKU, após 4 semanas e 12 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base ASKU, após 4 semanas e 12 semanas
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Índice de Bem-Estar da OMS-Cinco (OMS-5)
Prazo: Mudança da linha de base WHO-5, após 4 semanas e 12 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base WHO-5, após 4 semanas e 12 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Mudança da linha de base do PSS-10, após 4 semanas e 12 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base do PSS-10, após 4 semanas e 12 semanas
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Escala de Florescimento (FS-D)
Prazo: Mudança da linha de base FS-D, após 4 semanas e 12 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base FS-D, após 4 semanas e 12 semanas
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI-D)
Prazo: Mudança da linha de base ISI-D, após 4 semanas e 12 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base ISI-D, após 4 semanas e 12 semanas
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Formulário Resumido (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base SF-36, após 4 semanas e 12 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base SF-36, após 4 semanas e 12 semanas
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Lista de queixas somáticas de Von Zerssen (B-LR e B-LR')
Prazo: Mudança da linha de base B-LR e B-LR', após 4 semanas e 12 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base B-LR e B-LR', após 4 semanas e 12 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base e após 4 semanas
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Mudar
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Mudança da linha de base e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .