Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vitale douche op levenskwaliteit, immuunfunctie, cardiovasculaire regulatie en welzijn

4 maart 2025 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van Vital Shower (Hansgrohe Prototype) op levenskwaliteit, immuunfunctie, cardiovasculaire regulatie en welzijn

Het doel van deze verkennende, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie is het evalueren van de gezondheidsbevorderende effecten van Kneipp-hydrotherapie, in de vorm van de Vital Shower, een variatie op de afwisselende warme en koude douches, bij een dagelijkse toepassing van vier weken. De hydrotherapie wordt thuis uitgevoerd met een doucheprototype van Hansgrohe.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Werving
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke patiënten tussen 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte algemene toestand
  • Ernstige acute of chronische comorbiditeit
  • Zwangerschap en periode van borstvoeding / in de komende 6 maanden
  • Deelname aan een klinische proef binnen de laatste 3 maanden vóór inschrijving
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
  • De ziekte van Raynaud of koude agglutinineziekte
  • Ernstige geestesziekte
  • Onvoldoende behandelde dermatologische aandoeningen (bijv. neurodermitis, psoriasis)
  • Niet-compatibele sanitaire douche- of badtoestellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Regelmatige douche
Deelnemers wordt geadviseerd hun douchegedrag niet te veranderen; aan het einde van het onderzoek krijgen de deelnemers gratis een douchekop aangeboden.
Actieve vergelijker: Vitale douche
Deelnemers ontvangen een prototype/douchekop van Hansgrohe en training inclusief een hand -out. Na de installatie worden de deelnemers gevraagd om dagelijks vier weken te douchen volgens een vooraf gedefinieerd doucheprotocol.
Apparaat: Hansgrohe prototype/douchekop
Begin van de douche met warme comforttemperatuur en het gebruikelijke lichaamsreiniging. Dan wordt de vitale douche in totaal 3-5 minuten uitgevoerd, optioneel gevolgd door een andere warme douche met 30 seconden of directe overgang naar een klassieke koude douche gedurende 30-60 seconden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunologisch laboratorium
Tijdsspanne: Wissel vanaf baseline en na 4 weken
T-cellen (CD3), B-cellen (CD19), Natural Killer Cells (CD16), T-helpercellen (CD4), cytotoxische T-cellen (CD8), CD4/CD8-ratio, interleukine 4, interferon-gamma
Wissel vanaf baseline en na 4 weken
Bloeddruk in rust (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Wissel vanaf baseline en na 4 weken
Wissel vanaf baseline en na 4 weken
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS-D)
Tijdsspanne: Verandering vanaf HADS-D Baseline, na 4 weken en 12 weken
Wijziging
Verandering vanaf HADS-D Baseline, na 4 weken en 12 weken
Zelfeffectiviteitsschaal (ASKU)
Tijdsspanne: Verander van ASKU Baseline, na 4 weken en 12 weken
Wijziging
Verander van ASKU Baseline, na 4 weken en 12 weken
WHO-Five Welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Verandering vanaf WHO-5 Baseline, na 4 weken en 12 weken
Wijziging
Verandering vanaf WHO-5 Baseline, na 4 weken en 12 weken
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Verandering van PSS-10 Baseline, na 4 weken en 12 weken
Wijziging
Verandering van PSS-10 Baseline, na 4 weken en 12 weken
Bloeiende schaal (FS-D)
Tijdsspanne: Verandering vanaf FS-D Baseline, na 4 weken en 12 weken
Wijziging
Verandering vanaf FS-D Baseline, na 4 weken en 12 weken
Slapeloosheid Severity Index (ISI-D)
Tijdsspanne: Verandering vanaf ISI-D Baseline, na 4 weken en 12 weken
Wijziging
Verandering vanaf ISI-D Baseline, na 4 weken en 12 weken
Verkort formulier (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering van SF-36 Baseline, na 4 weken en 12 weken
Wijziging
Verandering van SF-36 Baseline, na 4 weken en 12 weken
Von Zerssen somatische klachtenlijst (B-LR en B-LR')
Tijdsspanne: Verandering van B-LR en B-LR' Baseline, na 4 weken en 12 weken
Wijziging
Verandering van B-LR en B-LR' Baseline, na 4 weken en 12 weken
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Wissel vanaf baseline en na 4 weken
Wijziging
Wissel vanaf baseline en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren