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Effets de la douche vitale sur la qualité de vie, la fonction immunitaire, la régulation cardiovasculaire et le bien-être

4 mars 2025 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Un essai contrôlé randomisé sur les effets de la douche vitale (prototype Hansgrohe) sur la qualité de vie, la fonction immunitaire, la régulation cardiovasculaire et le bien-être

Le but de cette étude clinique contrôlée randomisée exploratoire est d'évaluer les effets bénéfiques sur la santé de l'hydrothérapie Kneipp, sous la forme de la Douche Vitale, une variante de l'alternance des douches chaudes et froides, en une application quotidienne de quatre semaines. L'hydrothérapie sera réalisée à domicile à l'aide d'un prototype de douche de Hansgrohe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14163
        • Recrutement
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients féminins et masculins âgés de 18 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Mauvais état général
  • Comorbidité aiguë ou chronique grave
  • Période de grossesse et d'allaitement / dans les 6 prochains mois
  • Participation à un essai clinique dans les 3 derniers mois avant l'inscription
  • Participation simultanée à un autre essai clinique
  • Maladie de Raynaud ou maladie des agglutinines froides
  • Maladie mentale grave
  • Maladies dermatologiques insuffisamment traitées (ex. névrodermite, psoriasis)
  • Appareils de douche ou de bain sanitaires non compatibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Douche régulière
Il est conseillé aux participants de ne pas modifier leur comportement en matière de douche ; à la fin de l'étude, les participants reçoivent une offre d'une pomme de douche gratuite.
Comparateur actif: Douche vitale
Les participants reçoivent un prototype / pomme de douche de Hansgrohe et une formation, y compris un document. Après l'installation, les participants sont invités à se doucher quotidiennement pendant quatre semaines selon un protocole de douche prédéfini.
Dispositif: Prototype de Hansgrohe / pomme de douche
Début de la douche avec une température de confort chaude et un nettoyage du corps habituel. Ensuite, la douche vitale est effectuée pendant un total de 3 à 5 minutes, suivie éventuellement par une autre douche chaude avec 30 secondes ou une transition directe vers une douche froide classique pendant 30 à 60 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Laboratoire immunologique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et après 4 semaines
Cellules T (CD3), cellules B (CD19), cellules tueuses naturelles (CD16), cellules T auxiliaires (CD4), cellules T cytotoxiques (CD8), rapport CD4/CD8, interleukine 4, interféron gamma
Changement par rapport à la ligne de base et après 4 semaines
Tension artérielle au repos (systolique et diastolique)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et après 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base et après 4 semaines
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS-D)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base HADS-D, après 4 semaines et 12 semaines
Changement
Changement par rapport à la ligne de base HADS-D, après 4 semaines et 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité (ASKU)
Délai: Changement par rapport à ASKU Baseline, après 4 semaines et 12 semaines
Changement
Changement par rapport à ASKU Baseline, après 4 semaines et 12 semaines
Indice de bien-être WHO-Five (WHO-5)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WHO-5, après 4 semaines et 12 semaines
Changement
Changement par rapport à la ligne de base WHO-5, après 4 semaines et 12 semaines
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Changement par rapport à la référence PSS-10, après 4 semaines et 12 semaines
Changement
Changement par rapport à la référence PSS-10, après 4 semaines et 12 semaines
Échelle florissante (FS-D)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FS-D, après 4 semaines et 12 semaines
Changement
Changement par rapport à la ligne de base FS-D, après 4 semaines et 12 semaines
Indice de gravité de l'insomnie (ISI-D)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base ISI-D, après 4 semaines et 12 semaines
Changement
Changement par rapport à la ligne de base ISI-D, après 4 semaines et 12 semaines
Formulaire abrégé (SF-36)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SF-36, après 4 semaines et 12 semaines
Changement
Changement par rapport à la ligne de base SF-36, après 4 semaines et 12 semaines
Liste des plaintes somatiques de Von Zerssen (B-LR et B-LR')
Délai: Changement de B-LR et B-LR' Baseline, après 4 semaines et 12 semaines
Changement
Changement de B-LR et B-LR' Baseline, après 4 semaines et 12 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base et après 4 semaines
Changement
Changement par rapport à la ligne de base et après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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