Влияние Vital Shower на качество жизни, иммунную функцию, сердечно-сосудистую регуляцию и самочувствие
4 марта 2025 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Рандомизированное контролируемое исследование влияния душа Vital (прототип Hansgrohe) на качество жизни, иммунную функцию, сердечно-сосудистую регуляцию и самочувствие
Цель этого поискового рандомизированного контролируемого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить укрепляющие здоровье эффекты гидротерапии Кнайпа в форме Жизненного душа, варианта чередующихся теплых и холодных душей, при ежедневном применении в течение четырех недель.
Гидротерапия будет проводиться в домашних условиях с использованием прототипа душа от Hansgrohe.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Miriam Rösner
- Номер телефона: 03080505682
- Электронная почта: miriam.roesner@immanuelalbertinen.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14163
- Рекрутинг
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Контакт:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 (0)30 - 80505 - 691
- Электронная почта: a.michalsen@immanuel.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского и мужского пола в возрасте от 18 до 70 лет
Критерий исключения:
- Плохое общее состояние
- Серьезные острые или хронические сопутствующие заболевания
- Беременность и период грудного вскармливания/ в ближайшие 6 мес.
- Участие в клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев до регистрации
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
- Болезнь Рейно или болезнь холодовых агглютининов
- Тяжелое психическое заболевание
- Недостаточно леченные дерматологические заболевания (напр. нейродермит, псориаз)
- Несовместимые гигиенические душевые или ванные устройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный душ
Участникам рекомендуется не менять свое поведение при принятии душа; в конце исследования участники получают в подарок насадку для душа.
|
|
|
Активный компаратор: Жизненно важный душ
Участники получают прототип/душевую головку от Hansgrohe и тренировки, включая раздаточный материал.
После установки участников просят ежедневно принимать душ в течение четырех недель в соответствии с предопределенным протоколом душа.
|
Начало душа с теплой температурой комфорта и обычным чистком тела.
Затем жизненно важный душ выполняется в общей сложности 3-5 минут, а затем следует еще один теплый душ с 30 секундами или прямой переход к классическому холодному душе в течение 30-60 секунд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологическая лаборатория
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
|
Т-клетки (CD3), В-клетки (CD19), естественные клетки-киллеры (CD16), Т-хелперы (CD4), цитотоксические Т-клетки (CD8), соотношение CD4/CD8, интерлейкин 4, гамма-интерферон
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
|
|
Артериальное давление в покое (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
|
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS-D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HADS-D через 4 недели и 12 недель
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HADS-D через 4 недели и 12 недель
|
|
Шкала самоэффективности (ASKU)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ASKU через 4 недели и 12 недель
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ASKU через 4 недели и 12 недель
|
|
Пять индексов благополучия ВОЗ (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВОЗ-5 через 4 недели и 12 недель
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВОЗ-5 через 4 недели и 12 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PSS-10 через 4 недели и 12 недель
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PSS-10 через 4 недели и 12 недель
|
|
Шкала процветания (FS-D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FS-D через 4 недели и 12 недель
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FS-D через 4 недели и 12 недель
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI-D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ISI-D через 4 недели и 12 недель
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ISI-D через 4 недели и 12 недель
|
|
Краткая форма (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SF-36 через 4 недели и 12 недель
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SF-36 через 4 недели и 12 недель
|
|
Список соматических жалоб фон Церссена (B-LR и B-LR')
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем B-LR и B-LR через 4 недели и 12 недель
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем B-LR и B-LR через 4 недели и 12 недель
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
|
Изменять
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .