Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Vital Shower на качество жизни, иммунную функцию, сердечно-сосудистую регуляцию и самочувствие

24 октября 2023 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Рандомизированное контролируемое исследование влияния душа Vital (прототип Hansgrohe) на качество жизни, иммунную функцию, сердечно-сосудистую регуляцию и самочувствие

Цель этого поискового рандомизированного контролируемого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить укрепляющие здоровье эффекты гидротерапии Кнайпа в форме Жизненного душа, варианта чередующихся теплых и холодных душей, при ежедневном применении в течение четырех недель. Гидротерапия будет проводиться в домашних условиях с использованием прототипа душа от Hansgrohe.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 14163
        • Рекрутинг
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Контакт:
          • Andreas Michalsen, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +49 (0)30 - 80505 - 691
          • Электронная почта: a.michalsen@immanuel.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского и мужского пола в возрасте от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  • Плохое общее состояние
  • Серьезные острые или хронические сопутствующие заболевания
  • Беременность и период грудного вскармливания/ в ближайшие 6 мес.
  • Участие в клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев до регистрации
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании
  • Болезнь Рейно или болезнь холодовых агглютининов
  • Тяжелое психическое заболевание
  • Недостаточно леченные дерматологические заболевания (напр. нейродермит, псориаз)
  • Несовместимые гигиенические душевые или ванные устройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Витальный душ
Участники получат возможность установки прототипа душа от Hansgrohe и обучение, включая раздаточные материалы. После установки участников просят принимать душ ежедневно в течение четырех недель в соответствии с заранее установленным протоколом принятия душа с попеременным применением теплой и холодной воды.
Устройство: Хансгроэ прототип
Начало душа с теплой комфортной температурой и обычное очищение тела. Затем проводится жизненный душ с функцией перемешивания в течение 3-5 минут, после чего по выбору следует еще один теплый душ продолжительностью 30 секунд или прямой переход к классическому холодному душу продолжительностью 30-60 секунд.
Без вмешательства: Обычный душ
Участникам рекомендуется не менять свое поведение при принятии душа; в конце исследования участники получают в подарок насадку для душа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунологическая лаборатория
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
Т-клетки (CD3), В-клетки (CD19), естественные клетки-киллеры (CD16), Т-хелперы (CD4), цитотоксические Т-клетки (CD8), соотношение CD4/CD8, интерлейкин 4, гамма-интерферон
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
Артериальное давление в покое (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS-D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HADS-D через 4 недели и 12 недель
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем HADS-D через 4 недели и 12 недель
Шкала самоэффективности (ASKU)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ASKU через 4 недели и 12 недель
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем ASKU через 4 недели и 12 недель
Пять индексов благополучия ВОЗ (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВОЗ-5 через 4 недели и 12 недель
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВОЗ-5 через 4 недели и 12 недель
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PSS-10 через 4 недели и 12 недель
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем PSS-10 через 4 недели и 12 недель
Шкала процветания (FS-D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FS-D через 4 недели и 12 недель
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем FS-D через 4 недели и 12 недель
Индекс тяжести бессонницы (ISI-D)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ISI-D через 4 недели и 12 недель
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем ISI-D через 4 недели и 12 недель
Краткая форма (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SF-36 через 4 недели и 12 недель
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем SF-36 через 4 недели и 12 недель
Список соматических жалоб фон Церссена (B-LR и B-LR')
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем B-LR и B-LR через 4 недели и 12 недель
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем B-LR и B-LR через 4 недели и 12 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели
Изменять
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хансгроэ прототип

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться