Effetti della doccia vitale sulla qualità della vita, sulla funzione immunitaria, sulla regolazione cardiovascolare e sul benessere
24 ottobre 2023 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Uno studio controllato randomizzato sugli effetti della doccia vitale (prototipo Hansgrohe) sulla qualità della vita, sulla funzione immunitaria, sulla regolazione cardiovascolare e sul benessere
Lo scopo di questo studio clinico esplorativo randomizzato controllato è valutare gli effetti benefici per la salute dell'idroterapia Kneipp, sotto forma di Vital Shower, una variazione dell'alternanza di docce calde e fredde, in un'applicazione quotidiana di quattro settimane.
L'idroterapia verrà effettuata nell'ambiente domestico utilizzando un prototipo di doccia di Hansgrohe.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Miriam Rösner
- Numero di telefono: 03080505682
- Email: miriam.roesner@immanuelalbertinen.de
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 14163
- Reclutamento
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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Contatto:
- Andreas Michalsen, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +49 (0)30 - 80505 - 691
- Email: a.michalsen@immanuel.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Cattive condizioni generali
- Grave comorbilità acuta o cronica
- Periodo di gravidanza e allattamento/nei prossimi 6 mesi
- Partecipazione a una sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
- Malattia di Raynaud o malattia da agglutinine fredde
- Grave malattia mentale
- Malattie dermatologiche trattate in modo insufficiente (ad es. neurodermite, psoriasi)
- Dispositivi doccia o vasca sanitari non compatibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Doccia vitale
I partecipanti ricevono l'installazione di un prototipo di doccia Hansgrohe e un corso di formazione con dispense.
Dopo l'installazione, ai partecipanti viene chiesto di fare la doccia ogni giorno per quattro settimane secondo un protocollo doccia predefinito con applicazione alternata di acqua calda e fredda.
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Inizio della doccia con temperatura calda comfort e consueta detersione del corpo.
Successivamente si esegue la doccia Vital con funzione di miscelazione per un totale di 3-5 minuti, seguita facoltativamente da un'altra doccia calda con 30 secondi o passaggio diretto a una classica doccia fredda per 30-60 secondi
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Nessun intervento: Doccia regolare
Si consiglia ai partecipanti di non modificare il proprio comportamento durante la doccia; al termine dello studio, i partecipanti ricevono in omaggio un soffione doccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Laboratorio immunologico
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e dopo 4 settimane
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Cellule T (CD3), cellule B (CD19), cellule Natural Killer (CD16), cellule T helper (CD4), cellule T citotossiche (CD8), rapporto CD4/CD8, interleuchina 4, interferone gamma
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Modifica rispetto al basale e dopo 4 settimane
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Pressione arteriosa a riposo (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e dopo 4 settimane
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Modifica rispetto al basale e dopo 4 settimane
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS-D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale HADS-D, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modifica
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Variazione rispetto al basale HADS-D, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Scala di autoefficacia (ASKU)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale ASKU, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modifica
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Modifica rispetto al basale ASKU, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Indice di benessere dell'OMS-Five (OMS-5)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WHO-5, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modifica
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Variazione rispetto al basale WHO-5, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale PSS-10, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modifica
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Modifica rispetto al basale PSS-10, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Scala fiorente (FS-D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FS-D, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modifica
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Variazione rispetto al basale FS-D, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI-D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ISI-D, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modifica
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Variazione rispetto al basale ISI-D, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modulo breve (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SF-36, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modifica
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Variazione rispetto al basale SF-36, dopo 4 settimane e 12 settimane
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Elenco dei disturbi somatici di Von Zerssen (B-LR e B-LR')
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale B-LR e B-LR', dopo 4 settimane e 12 settimane
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Modifica
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Variazione rispetto al basale B-LR e B-LR', dopo 4 settimane e 12 settimane
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e dopo 4 settimane
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Modifica
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Modifica rispetto al basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .