Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vital-suihkun vaikutukset elämänlaatuun, immuunitoimintaan, sydän- ja verisuonijärjestelmään ja hyvinvointiin

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus elintärkeän suihkun (Hansgrohen prototyyppi) vaikutuksista elämänlaatuun, immuunitoimintaan, sydän- ja verisuonijärjestelmän säätelyyn ja hyvinvointiin

Tämän tutkivan satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kneipp-vesiterapian terveyttä edistäviä vaikutuksia Vital Shower -suihkun muodossa, vaihtelevan lämpimän ja kylmän suihkun välillä neljän viikon päivittäisessä sovelluksessa. Vesihoito toteutetaan kotiympäristössä Hansgrohen suihkuprototyypin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Rekrytointi
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat nais- ja miespotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono yleinen kunto
  • Vakava akuutti tai krooninen rinnakkaissairaus
  • Raskaus ja imetys/seuraavien 6 kuukauden aikana
  • Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raynaudin tauti tai kylmäagglutiniinitauti
  • Vaikea mielisairaus
  • Riittämättömästi hoidetut ihotaudit (esim. neurodermatiitti, psoriasis)
  • Yhteensopimattomat saniteettisuihku- tai kylpylaitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säännöllinen suihku
Osallistujia kehotetaan olemaan muuttamatta suihkukäyttäytymistään; tutkimuksen lopussa osallistujat saavat tarjouksen suihkupäästä ilmaiseksi.
Active Comparator: Elintärkeä suihku
Osallistujat saavat prototyypin/suihkupään Hansgroheltä ja harjoittelusta, mukaan lukien moniste. Asennuksen jälkeen osallistujia pyydetään suihkuttamaan päivittäin neljä viikkoa ennalta määritetyn suihkuprotokollan mukaan.
Laite: Hansgrohen prototyyppi/suihkupää
Suihkun aloittaminen lämpimällä mukavuuslämpötilalla ja tavallisella vartalon puhdistuksella. Sitten elintärkeä suihku suoritetaan yhteensä 3-5 minuuttia, jota seuraa valinnaisesti uusi lämmin suihku 30 sekunnilla tai suoraa siirtymistä klassiseen kylmään suihkuun 30- 60 sekuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunologinen laboratorio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 4 viikon kuluttua
T-solut (CD3), B-solut (CD19), luonnolliset tappajasolut (CD16), T-auttajasolut (CD4), sytotoksiset T-solut (CD8), CD4/CD8-suhde, interleukiini 4, interferoni gamma
Muutos lähtötasosta ja 4 viikon kuluttua
Verenpaine levossa (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 4 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta ja 4 viikon kuluttua
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS-D)
Aikaikkuna: Muutos HADS-D Baselinesta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos HADS-D Baselinesta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Itsetehokkuusasteikko (ASKU)
Aikaikkuna: Muutos ASKU-perustilasta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos ASKU-perustilasta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
WHO-Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: Muutos WHO-5:n lähtötasosta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos WHO-5:n lähtötasosta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Muutos PSS-10 Baselinesta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos PSS-10 Baselinesta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Kukoistava vaaka (FS-D)
Aikaikkuna: Muutos FS-D-perustilasta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos FS-D-perustilasta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI-D)
Aikaikkuna: Muutos ISI-D:n perustilasta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos ISI-D:n perustilasta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos SF-36 Baselinesta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos SF-36 Baselinesta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Von Zerssenin somaattisten valitusten luettelo (B-LR ja B-LR')
Aikaikkuna: Muutos B-LR:stä ja B-LR' Baselinesta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos B-LR:stä ja B-LR' Baselinesta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja 4 viikon kuluttua
Muuttaa
Muutos lähtötasosta ja 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa