Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Vital Shower på livskvalitet, immunfunksjon, kardiovaskulær regulering og velvære

24. oktober 2023 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

En randomisert kontrollert studie på effekten av vital dusj (Hansgrohe-prototype) på livskvalitet, immunfunksjon, kardiovaskulær regulering og velvære

Målet med denne utforskende randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere de helsefremmende effektene av Kneipp-hydroterapi, i form av Vital Shower, en variant av vekslende varme og kalde dusjer, i en fire ukers daglig bruk. Hydroterapien vil bli utført i hjemmemiljøet ved hjelp av en dusjprototype fra Hansgrohe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Rekruttering
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige pasienter mellom 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig allmenntilstand
  • Alvorlig akutt eller kronisk komorbiditet
  • Graviditet og ammeperiode/ i de neste 6 månedene
  • Deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene før innmelding
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  • Raynauds sykdom eller kald agglutininsykdom
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Utilstrekkelig behandlede dermatologiske sykdommer (f. nevrodermatitt, psoriasis)
  • Ikke-kompatible sanitærdusj- eller badekarinnretninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vital dusj
Deltakerne får installasjon av en dusjprototype fra Hansgrohe og opplæring inkludert et utdelingsark. Etter installasjonen blir deltakerne bedt om å dusje daglig i fire uker i henhold til en forhåndsdefinert dusjprotokoll med vekslende varmt og kaldt vann.
Enhet: Hansgrohe prototype
Start på dusjen med varm komforttemperatur og vanlig kroppsrens. Deretter utføres Vital-dusjen med blandefunksjon i totalt 3-5 minutter, eventuelt etterfulgt av en ny varmdusj med 30 sekunder eller direkte overgang til en klassisk kalddusj i 30-60 sekunder.
Ingen inngripen: Regelmessig dusj
Deltakere anbefales ikke å endre dusjatferd; på slutten av studien får deltakerne tilbud om dusjhode gratis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunologisk laboratorium
Tidsramme: Bytt fra baseline og etter 4 uker
T-celler (CD3), B-celler (CD19), Natural Killer Celler (CD16), T-hjelpeceller (CD4), cytotoksiske T-celler (CD8), CD4/CD8-forhold, interleukin 4, interferon gamma
Bytt fra baseline og etter 4 uker
Blodtrykk i hvile (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Bytt fra baseline og etter 4 uker
Bytt fra baseline og etter 4 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS-D)
Tidsramme: Endring fra HADS-D Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Endring
Endring fra HADS-D Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Self-Efficacy Scale (ASKU)
Tidsramme: Endring fra ASKU Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Endring
Endring fra ASKU Baseline, etter 4 uker og 12 uker
WHO-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Endring fra WHO-5 Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Endring
Endring fra WHO-5 Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: Endring fra PSS-10 Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Endring
Endring fra PSS-10 Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Flourishing Scale (FS-D)
Tidsramme: Endring fra FS-D Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Endring
Endring fra FS-D Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Insomnia Severity Index (ISI-D)
Tidsramme: Endring fra ISI-D Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Endring
Endring fra ISI-D Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Kort form (SF-36)
Tidsramme: Endring fra SF-36 Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Endring
Endring fra SF-36 Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Von Zerssen somatisk klageliste (B-LR og B-LR')
Tidsramme: Bytt fra B-LR og B-LR' Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Endring
Bytt fra B-LR og B-LR' Baseline, etter 4 uker og 12 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline og etter 4 uker
Endring
Bytt fra baseline og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell befolkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere