Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Vital Shower på livskvalitet, immunfunktion, kardiovaskulær regulering og velvære

4. marts 2025 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Et randomiseret kontrolleret forsøg på virkningerne af vitalt brusebad (Hansgrohe-prototype) på livskvalitet, immunfunktion, kardiovaskulær regulering og velvære

Formålet med dette udforskende randomiserede kontrollerede kliniske studie er at evaluere de sundhedsfremmende virkninger af Kneipp hydroterapi i form af Vital Shower, en variation af de skiftende varme og kolde brusere, i en fire ugers daglig anvendelse. Hydroterapien vil blive udført i hjemmet ved hjælp af en bruseprototype fra Hansgrohe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Rekruttering
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige patienter mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig almentilstand
  • Alvorlig akut eller kronisk komorbiditet
  • Graviditet og ammeperiode/ i de næste 6 måneder
  • Deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder før tilmelding
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Raynauds sygdom eller kold agglutinin sygdom
  • Svær psykisk sygdom
  • Utilstrækkeligt behandlede dermatologiske sygdomme (f. neurodermatitis, psoriasis)
  • Ikke-kompatible sanitære bruse- eller badenheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Regelmæssigt brusebad
Deltagerne rådes til ikke at ændre deres bruseadfærd; i slutningen af ​​undersøgelsen får deltagerne et tilbud om et brusehoved gratis.
Aktiv komparator: Vital brusebad
Deltagerne modtager en prototype/bruserhoved fra Hansgrohe og træning inklusive en uddeling. Efter installationen bliver deltagerne bedt om at brusebad dagligt i fire uger ifølge en foruddefineret bruseprotokol.
Enhed: Hansgrohe prototype/bruserhoved
Start af brusebadet med varm komforttemperatur og den sædvanlige rensning af kroppen. Derefter udføres det vigtige brusebad i alt 3-5 minutter, efterfulgt af et andet varmt brusebad med 30 sekunder eller direkte overgang til et klassisk koldt brusebad i 30-60 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologisk laboratorium
Tidsramme: Skift fra baseline og efter 4 uger
T-celler (CD3), B-celler (CD19), Naturlige dræberceller (CD16), T-hjælperceller (CD4), cytotoksiske T-celler (CD8), CD4/CD8-forhold, interleukin 4, interferon gamma
Skift fra baseline og efter 4 uger
Blodtryk i hvile (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Skift fra baseline og efter 4 uger
Skift fra baseline og efter 4 uger
Hospital Angst and Depression Scale (HADS-D)
Tidsramme: Skift fra HADS-D Baseline efter 4 uger og 12 uger
Lave om
Skift fra HADS-D Baseline efter 4 uger og 12 uger
Self-Efficacy Scale (ASKU)
Tidsramme: Skift fra ASKU Baseline efter 4 uger og 12 uger
Lave om
Skift fra ASKU Baseline efter 4 uger og 12 uger
WHO-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Skift fra WHO-5 Baseline efter 4 uger og 12 uger
Lave om
Skift fra WHO-5 Baseline efter 4 uger og 12 uger
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Skift fra PSS-10 Baseline efter 4 uger og 12 uger
Lave om
Skift fra PSS-10 Baseline efter 4 uger og 12 uger
Flourishing Scale (FS-D)
Tidsramme: Skift fra FS-D Baseline efter 4 uger og 12 uger
Lave om
Skift fra FS-D Baseline efter 4 uger og 12 uger
Insomnia Severity Index (ISI-D)
Tidsramme: Ændring fra ISI-D Baseline efter 4 uger og 12 uger
Lave om
Ændring fra ISI-D Baseline efter 4 uger og 12 uger
Kort form (SF-36)
Tidsramme: Skift fra SF-36 Baseline efter 4 uger og 12 uger
Lave om
Skift fra SF-36 Baseline efter 4 uger og 12 uger
Von Zerssen somatisk klageliste (B-LR og B-LR')
Tidsramme: Skift fra B-LR og B-LR' Baseline efter 4 uger og 12 uger
Lave om
Skift fra B-LR og B-LR' Baseline efter 4 uger og 12 uger
Pulsvariation
Tidsramme: Skift fra baseline og efter 4 uger
Lave om
Skift fra baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almen befolkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner